Realidad Virtual sobre Dolor, Estrés y Afecto en la Clínica de Infusiones
15 de octubre de 2024 actualizado por: Cody Stansel
Los efectos de la realidad virtual sobre el dolor, el estrés y el afecto en la clínica de infusión
Este estudio investigará la capacidad de la realidad virtual para funcionar como una intervención de distracción novedosa y mejorar la experiencia de los pacientes que reciben quimioterapia en la clínica de infusión.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Objetivos:
Objetivo primario:
- Desplegar y evaluar la realidad virtual como intervención para el estrés, el dolor y el afecto negativo
Objetivo secundario:
- Evaluar la ciberenfermedad y la satisfacción del paciente en relación con el tratamiento de realidad virtual
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
99
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- A la edad de 18 años o más
- Habla ingles
- Diagnosticado con cancer
- Sin antecedentes de convulsiones, pérdida de conciencia u otros síntomas relacionados con una condición epiléptica
- No sensible al mareo por movimiento
- No experimentar actualmente ninguna afección, infección o enfermedad contagiosa (particularmente de los ojos, la piel o el cuero cabelludo)
- No utiliza un dispositivo para regular la frecuencia o el ritmo cardíaco (como un marcapasos)
- No tomar medicamentos antiarrítmicos
- No recibir terapia radiofarmacéutica de forma activa
Exclusión:
- Para garantizar que haya tiempo suficiente para completar el tratamiento de realidad virtual, los pacientes que tienen visitas programadas por períodos de menos de una hora no se incluirán en este estudio. Además, los pacientes deben dar su consentimiento para participar en el estudio el día de la experiencia.
- A los pacientes que estén dormidos antes de dar su consentimiento no se les pedirá que participen en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia de Realidad Virtual
Los participantes verán videos durante 11 minutos que les permitirán ver la naturaleza, los dinosaurios, los animales y las interacciones humanas en tres dimensiones.
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Los participantes verán un video que les permitirá ver la naturaleza, los dinosaurios, los animales y las interacciones humanas en tres dimensiones durante una sesión de 11 minutos.
Se completarán cuestionarios sobre estrés, dolor y afecto.
A medir antes de iniciar el tratamiento y a la mitad del video de 11 minutos
Para ser medido usando la escala de mareo de movimiento rápido
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Comparador activo: Grupo de control
Este grupo no mirará videos, sino que continuará con su rutina normal como si nada hubiera cambiado.
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Se completarán cuestionarios sobre estrés, dolor y afecto.
A medir antes de iniciar el tratamiento y a la mitad del video de 11 minutos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Efecto positivo o negativo de la terapia de realidad virtual en la mejora de la experiencia de los participantes que reciben quimioterapia
Periodo de tiempo: Aproximadamente 12 meses
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Medido por la Escala de Afecto Positivo y Negativo (0=mínimo a 5=máximo).
Consiste en una serie de palabras que describen diferentes sentimientos y emociones.
Se instruye a los pacientes para que indiquen en qué medida sienten actualmente cada uno de los sentimientos o emociones.
Posteriormente, las respuestas del paciente se puntúan para producir una puntuación numérica de afecto positivo y una puntuación de afecto negativo.
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Aproximadamente 12 meses
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Medir el efecto de la Terapia de Realidad Virtual en la mejora del estrés
Periodo de tiempo: Aproximadamente 12 meses
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Medido por nivel de estrés utilizando la calificación numérica de estrés
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Aproximadamente 12 meses
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Medir el efecto de la Terapia de Realidad Virtual en la mejora del dolor
Periodo de tiempo: Aproximadamente 12 meses
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Medido por el nivel de dolor utilizando la puntuación numérica del dolor (escala de 0 (ninguno) a 10 (peor)
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Aproximadamente 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de enfermedad cibernética (solo brazo de terapia de realidad virtual)
Periodo de tiempo: Aproximadamente 12 meses
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Medido con la Fast MS Scale (FMS), una escala de calificación verbal que va de cero (ninguna enfermedad en absoluto) a 20 (enfermedad franca).
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Aproximadamente 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cody Stansel, MSN, Vanderbilt-Ingram Cancer Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
16 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
16 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de noviembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de noviembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
26 de noviembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de octubre de 2024
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- VICC SUPP 2079
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .