Réalité virtuelle sur la douleur, le stress et l'affect dans la clinique de perfusion
15 octobre 2024 mis à jour par: Cody Stansel
Les effets de la réalité virtuelle sur la douleur, le stress et l'affect dans la clinique de perfusion
Cette étude examinera la capacité de la réalité virtuelle à fonctionner comme une nouvelle intervention de distraction et à améliorer l'expérience des patients qui reçoivent une chimiothérapie dans la clinique de perfusion.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Objectifs:
Objectif principal:
- Déployer et évaluer la réalité virtuelle comme une intervention contre le stress, la douleur et les affects négatifs
Objectif secondaire :
- Évaluer le cybermaladie et la satisfaction des patients liés au traitement en réalité virtuelle
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
99
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- À ou au-dessus de l'âge de 18 ans
- Parlant anglais
- Atteint d'un cancer
- Aucun antécédent de convulsions, de pertes de conscience ou d'autres symptômes liés à un état épileptique
- Insensible au mal des transports
- Ne souffrez pas actuellement de conditions contagieuses, d'infections ou de maladies (en particulier des yeux, de la peau ou du cuir chevelu)
- N'utilise pas d'appareil pour réguler la fréquence cardiaque ou le rythme (comme un stimulateur cardiaque)
- Ne pas prendre de médicaments anti-arythmiques
- Ne recevant pas activement de traitement radiopharmaceutique
Exclusion:
- Pour s'assurer qu'il y a suffisamment de temps pour terminer le traitement de réalité virtuelle, les patients dont les visites sont programmées pour des périodes de moins d'une heure ne seront pas inclus dans cette étude. De plus, les patients doivent consentir à participer à l'étude le jour de l'expérience.
- Les patients endormis avant de donner leur consentement ne seront pas invités à participer à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Thérapie de réalité virtuelle
Les participants visionneront des vidéos pendant 11 minutes qui leur permettront de voir la nature, les dinosaures, les animaux et les interactions humaines en trois dimensions.
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Les participants visionneront une vidéo leur permettant de visualiser la nature, les dinosaures, les animaux et les interactions humaines en trois dimensions au cours d'une session d'une durée de 11 minutes.
Des questionnaires seront remplis concernant le stress, la douleur et l'affect
À mesurer avant le début du traitement et à mi-parcours de la vidéo de 11 minutes
À mesurer à l'aide de l'échelle du mal des transports rapides
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Ce groupe ne regardera pas de vidéos, mais continuera sa routine normale comme si rien n'avait changé.
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Des questionnaires seront remplis concernant le stress, la douleur et l'affect
À mesurer avant le début du traitement et à mi-parcours de la vidéo de 11 minutes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Effet positif ou négatif de la thérapie de réalité virtuelle sur l'amélioration de l'expérience des participants recevant une chimiothérapie
Délai: Environ 12 mois
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Mesuré par l'échelle d'affect positif et négatif (0=minimum à 5=maximum).
Composé d'un certain nombre de mots qui décrivent différents sentiments et émotions.
Les patients sont invités à indiquer dans quelle mesure ils ressentent actuellement chacun des sentiments ou des émotions.
Ensuite, les réponses des patients sont notées pour produire un score d'affect positif numérique et un score d'affect négatif.
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Environ 12 mois
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Mesurer l'effet de la thérapie de réalité virtuelle sur l'amélioration du stress
Délai: Environ 12 mois
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Mesuré par le niveau de stress à l'aide de la cote numérique de stress
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Environ 12 mois
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Mesurer l'effet de la thérapie de réalité virtuelle sur l'amélioration de la douleur
Délai: Environ 12 mois
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Mesuré par le niveau de douleur à l'aide du score numérique de la douleur (échelle de 0 (aucun) à 10 (pire)
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Environ 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de cybermaladie (bras de thérapie par réalité virtuelle uniquement)
Délai: Environ 12 mois
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Mesuré avec l'échelle Fast MS Scale (FMS), une échelle d'évaluation verbale allant de zéro (pas de maladie du tout) à 20 (maladie franche).
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Environ 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Cody Stansel, MSN, Vanderbilt-Ingram Cancer Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
16 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
16 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 novembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 novembre 2021
Première publication (Réel)
26 novembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 octobre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 octobre 2024
Dernière vérification
1 octobre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- VICC SUPP 2079
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .