Virtual Reality over pijn, stress en affect in de infuuskliniek
15 oktober 2024 bijgewerkt door: Cody Stansel
De effecten van virtual reality op pijn, stress en affect in de infuuskliniek
Deze studie onderzoekt het vermogen van virtual reality om te functioneren als een nieuwe afleidingsinterventie en de ervaring te verbeteren van patiënten die chemotherapie krijgen in de infuuskliniek.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Doelstellingen:
Hoofddoel:
- Virtual reality inzetten en evalueren als interventie voor stress, pijn en negatief affect
Secundaire doelstelling:
- Cyberziekte en patiënttevredenheid met betrekking tot de virtual reality-behandeling evalueren
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
99
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Op of boven de leeftijd van 18 jaar
- Engels sprekende
- Gediagnosticeerd met kanker
- Geen voorgeschiedenis van toevallen, bewustzijnsverlies of andere symptomen die verband houden met een epileptische aandoening
- Niet gevoelig voor bewegingsziekte
- Momenteel geen besmettelijke aandoeningen, infecties of ziekten ervaart (met name van de ogen, huid of hoofdhuid)
- Gebruikt geen apparaat om de hartslag of het ritme te regelen (zoals een pacemaker)
- Geen antiaritmica gebruiken
- Niet actief radiofarmaceutische therapie ontvangen
Uitsluiting:
- Om ervoor te zorgen dat er voldoende tijd is om de virtual reality-behandeling af te ronden, worden patiënten die minder dan een uur moeten bezoeken niet in dit onderzoek opgenomen. Bovendien moeten patiënten toestemming geven voor deelname aan het onderzoek op de dag van de ervaring.
- Patiënten die slapen voordat ze toestemming geven, zullen niet worden gevraagd om deel te nemen aan het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Virtual Reality-therapie
Deelnemers zullen gedurende 11 minuten video's bekijken waarmee ze de natuur, dinosaurussen, dieren en menselijke interacties in drie dimensies kunnen bekijken.
|
Deelnemers bekijken een video waarmee ze de natuur, dinosaurussen, dieren en menselijke interacties in drie dimensies kunnen bekijken tijdens een sessie van 11 minuten.
Er worden vragenlijsten ingevuld over stress, pijn en affect
Te meten voor aanvang van de behandeling en halverwege de video van 11 minuten
Te meten met behulp van de schaal voor reisziekte
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Deze groep kijkt geen video's, maar gaat door met hun normale routine alsof er niets is veranderd.
|
Er worden vragenlijsten ingevuld over stress, pijn en affect
Te meten voor aanvang van de behandeling en halverwege de video van 11 minuten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Positief of negatief effect van Virtual Reality-therapie op het verbeteren van de ervaring van deelnemers die chemotherapie ondergaan
Tijdsspanne: Ongeveer 12 maanden
|
Gemeten door de positieve en negatieve affectschaal (0=minimum tot 5=maximum).
Bestaande uit een aantal woorden die verschillende gevoelens en emoties beschrijven.
Patiënten worden geïnstrueerd om aan te geven in welke mate ze op dit moment elk van de gevoelens of emoties voelen.
Daarna worden de reacties van de patiënt gescoord om een numerieke positieve affectscore en een negatieve affectscore te produceren.
|
Ongeveer 12 maanden
|
|
Meet het effect van Virtual Reality-therapie op het verbeteren van stress
Tijdsspanne: Ongeveer 12 maanden
|
Gemeten door stressniveau met behulp van de stress numerieke beoordeling
|
Ongeveer 12 maanden
|
|
Meet het effect van Virtual Reality-therapie op het verbeteren van pijn
Tijdsspanne: Ongeveer 12 maanden
|
Gemeten per pijnniveau met behulp van de numerieke pijnscore (schaal 0 (geen) tot 10 (ergste)
|
Ongeveer 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage cyberziekte (alleen Virtual Reality Therapy-arm)
Tijdsspanne: Ongeveer 12 maanden
|
Gemeten met de Fast MS Scale (FMS), een verbale beoordelingsschaal die loopt van nul (helemaal niet ziek) tot 20 (openlijk ziek).
|
Ongeveer 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Cody Stansel, MSN, Vanderbilt-Ingram Cancer Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
16 december 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
16 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 november 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 november 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 november 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 oktober 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 oktober 2024
Laatst geverifieerd
1 oktober 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- VICC SUPP 2079
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .