Виртуальная реальность о боли, стрессе и аффекте в инфузионной клинике
15 октября 2024 г. обновлено: Cody Stansel
Влияние виртуальной реальности на боль, стресс и эмоции в инфузионной клинике
В этом исследовании будет изучена способность виртуальной реальности функционировать как новое отвлекающее вмешательство и улучшать опыт пациентов, получающих химиотерапию в инфузионной клинике.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Цели:
Основная цель:
- Развернуть и оценить виртуальную реальность как средство борьбы со стрессом, болью и негативным влиянием.
Второстепенная цель:
- Для оценки кибер-болезни и удовлетворенности пациентов, связанных с лечением в виртуальной реальности.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
99
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- В возрасте 18 лет или старше
- говорящий по-английски
- Диагностирован рак
- Отсутствие в анамнезе судорог, потери сознания или других симптомов, связанных с эпилептическим состоянием.
- Не чувствителен к укачиванию
- В настоящее время у вас нет заразных состояний, инфекций или заболеваний (особенно глаз, кожи или волосистой части головы)
- Не использует устройство для регулирования частоты сердечных сокращений или ритма (например, кардиостимулятор)
- Не принимать антиаритмические препараты
- Не получает активно радиофармацевтическую терапию
Исключение:
- Чтобы обеспечить достаточное количество времени для завершения лечения виртуальной реальностью, пациенты, визиты которых запланированы на период менее одного часа, не будут включены в это исследование. Кроме того, пациенты должны дать согласие на участие в исследовании в день опыта.
- Пациентов, которые спят перед тем, как дать согласие, не будут приглашать к участию в исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Терапия виртуальной реальностью
Участники будут смотреть видеоролики в течение 11 минут, которые позволят им увидеть природу, динозавров, животных и взаимодействие людей в трех измерениях.
|
Участники посмотрят видео, позволяющее им увидеть природу, динозавров, животных и человеческие взаимодействия в трех измерениях в течение сеанса продолжительностью 11 минут.
Будут заполнены анкеты относительно стресса, боли и аффекта.
Измерять перед началом лечения и в середине 11-минутного видео.
Измеряется по шкале быстрой морской болезни
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Эта группа не будет смотреть видео, а продолжит свою обычную рутину, как будто ничего не изменилось.
|
Будут заполнены анкеты относительно стресса, боли и аффекта.
Измерять перед началом лечения и в середине 11-минутного видео.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Положительное или отрицательное влияние терапии виртуальной реальностью на улучшение опыта участников, получающих химиотерапию
Временное ограничение: Примерно 12 месяцев
|
Измеряется по шкале положительного и отрицательного влияния (от 0 = минимум до 5 = максимум).
Состоит из ряда слов, описывающих различные чувства и эмоции.
Пациентов просят указать, в какой степени они в настоящее время испытывают каждое из чувств или эмоций.
После этого ответы пациентов оцениваются, чтобы получить числовую оценку положительного аффекта и оценку отрицательного аффекта.
|
Примерно 12 месяцев
|
|
Измерьте влияние терапии виртуальной реальностью на снижение стресса
Временное ограничение: Примерно 12 месяцев
|
Измеряется по уровню стресса с использованием числового рейтинга стресса
|
Примерно 12 месяцев
|
|
Измерьте влияние терапии виртуальной реальностью на уменьшение боли
Временное ограничение: Примерно 12 месяцев
|
Измеряется по уровню боли с использованием числовой оценки боли (шкала от 0 (нет) до 10 (наихудшая)
|
Примерно 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень киберзаболеваемости (только рука для терапии виртуальной реальностью)
Временное ограничение: Примерно 12 месяцев
|
Измеряется с помощью быстрой шкалы рассеянного склероза (FMS), вербальной оценочной шкалы от нуля (полное отсутствие болезни) до 20 (откровенная болезнь).
|
Примерно 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Cody Stansel, MSN, Vanderbilt-Ingram Cancer Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
16 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
16 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 ноября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 ноября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 ноября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 октября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- VICC SUPP 2079
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .