パリ地域構造における彼らのケアに関する質的調査に関連する、HIVとともに生きる高齢者の医療社会的記述 (VIAGE)
2023年1月11日 更新者:Gérond'if
この研究は、血清恐怖症と闘い、高齢化や特定の集団に対してより倫理的で慈悲深い慣行に向けて社会を支援するという国家ビジョンの一部です。
この研究の主な目的は、過去 5 年間に 60 歳以上のヒト免疫不全ウイルス (HIV) と共に生きる人々の有病率と、パリ地方の医療社会構造内でのその進化を評価することです。
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
この研究の目的は、イル ド フランスの医療および社会構造においてヒト免疫不全ウイルス (HIV) と共に生きる患者を特定し、特に患者のライフ コースと、患者がどのように治療および支援されているかについて質問することです。今。 この研究では、血清反応陽性の高齢者の家族介護者および専門の介護者にも質問しています。
このトライアルは、次の 2 つの部分で構成されています。
- 1つは、患者の臨床的および社会的プロファイルを定量化して説明することで構成されます。年齢、性別、自律レベル、HIV感染症に関連する医療データ、慢性疾患、社会的および経済的データは、含める前の5年と3年、含めるとき、1時に収集されますおよび包含の2年後
- 次に、血清反応陽性の患者にその脆弱性と併存疾患について質問し、これらが彼らの生活と社会的関係に与える影響を特定することを可能にする 2 番目の質的部分。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
260
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Isabelle Dufour
- 電話番号:+33 (0)185781010
- メール:isabelle.dufour@gerondif.org
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Adrien Besseivhe
- 電話番号:+33 (0)185781010
- メール:adrien.besseiche@gerondif.org
研究場所
-
-
IIe-de-France
-
Paris、IIe-de-France、フランス、75013
- 募集
- Geriatric Department, Broca hospital
-
コンタクト:
- Olivier Hanon, MD PhD
- 電話番号:D +33(0)144083503
- メール:olivier.hanon@aphp.fr
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
パリ地域の医療社会部門の HIV 陽性患者、非公式の介護者、および医療社会部門の医療専門家。
説明
包含基準:
患者の場合:
- HIV 陽性、感染の系統や年齢に関係なく、
- 研究への参加に反対しないことを口頭で表明し、研究者によって医療ファイルに記録されています。
- パリ地方での研究の範囲に関係するセンターの1つでフォローアップ、配置および/または治療。
- 非公式の介護者は、以前に含まれていた患者にリンクすることによって研究に含めることができるため、患者は非公式の介護者とステータスを共有することに同意するか、以前に非公式の介護者とステータスを共有している必要があります。
- 法的保護を受けている患者は、次の場合にのみ参加できます。
- 彼らは、研究への参加について法定代理人に相談する必要があることに明確に同意します。
- 彼らは、この人が自分の HIV 感染状況を認識していることを認めます。
- 相談を受けた後、この人(法的責任者)は、彼が責任を負う人の参加に反対しません.
非公式の介護者の場合:
- 研究に参加している身近な患者のために、研究前および研究中にケア活動を行っている人 (配偶者、子供、親、隣人、支援者など)、
- 研究を提供することを患者が承認した;非公式の介護者にアプローチする患者の同意は、医療上の機密保持の欠如を防ぐために事前に求められます。
- 研究への参加に反対しないことを口頭で表明し、彼が助けている患者の医療ファイルに記録されている人、
- 研究のアンケートと評価を理解し、第三者の助けなしにそれらに答えることができる人。
医療従事者向け :
- 専門家(医療従事者、看護師、調整医、またはプロトコルに記載されているその他の職業)、男性または女性、イル・ド・フランスで募集された研究施設の1つで働いている(ナーシングホーム、ナースホームケアサービスまたは長期ケア施設)、ヒト免疫不全ウイルス (HIV) と共に生きる人々を歓迎または受け入れた、
- -医療専門家向けの情報メモで通知された後、研究に参加する専門のボランティア。
除外基準:
患者の場合:
- 研究への参加に反対を表明する患者、
- -治験責任医師によると、研究を理解できない、または研究アンケートに答えることができない患者、
- -法的保護手段(後見など)のある患者、および患者の選択基準の少なくとも1つが満たされていない。
非公式の介護者の場合:
- 支援活動を行っていないか、報酬を支援する役割を果たしている人、または研究に含まれていない愛する人を助ける役割を果たしている人、
- 自発的または団体活動の文脈で支援の役割を果たしている人、
- -研究への参加に反対を口頭で表明し、彼が支援している患者の医療ファイルに記録されている人、
- 本研究のアンケートや評価が理解できず、第三者の助けなしでは回答できない者、
- 法的な保護措置(後見等)の一環として、患者の法定代理人の地位を有する者。
医療従事者向け :
- 非フランシリアンの健康または医療社会部門で働く医療専門家、
- 研究への参加に反対する医療専門家。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースのみ
- 時間の展望:回顧
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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イル・ド・フランスの老人ホーム(EHPAD)、在宅介護部門(SSIAD)、長期ケアユニット(USLD)でHIVとともに生きる高齢者の、研究実施前の過去5年間の過去の状況の数.
時間枠:2年
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2年
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調査実施前の過去 5 年間の現在の状況の数 - イル ド フランスの老人ホーム (EHPAD)、在宅介護部門 (SSIAD)、および拡張ケア ユニット (USLD) で HIV とともに生きる高齢者の数.
時間枠:2年
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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「日常生活動作自立度指数」KATZ尺度による患者依存度の評価
時間枠:2年
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これは、被験者が日常生活を自立して行う能力の測定値です。
この指標は、入浴、着替え、排泄、移乗、自制、および摂食の 6 つの機能におけるパフォーマンスの妥当性をランク付けします。
高いスコア (6) は、完全な機能 (患者に依存しない) を示します。
2 以下のスコアは、重度の機能障害を示します。
依存度が高い)
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2年
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ロートンスケールによる日常生活の道具的活動の評価による患者の依存度の評価
時間枠:2年
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メジャーは、各質問のポイント値を合計することによって計算されます。
最大スコア 8 は、すべてのアクティビティを独立して実行できることを示します。
0 の最小スコアは、測定された日常生活の活動が部分的にしか実行できないか、まったく実行できないことを示します。
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2年
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MINI 老年うつ病スケール (Mini-GDS) によるうつ病の評価
時間枠:2年
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スコアが 1 以上の場合: うつ病の可能性が高い。
スコアが 0 の場合: うつ病ではない可能性が高い。
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2年
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Mini Nutritional Assessment (MNA) を使用した低栄養のスクリーニング
時間枠:2年
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2年
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WHOQOL-HIV-BREF SCOREによる生活の質の評価
時間枠:2年
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2年
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Mini-Mental State Examination (MMSE) スコアによる認知障害の測定
時間枠:2年
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MMSE の最大スコアは 30 です。
25 点以上のスコアが正常に分類されます。
スコアが 25 未満の場合、通常、結果は異常であると見なされます (認知障害の可能性を示します)。
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2年
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チャールソンスケールによる身体合併症の評価
時間枠:2年
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2年
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AGGIRスコアによる自律度の評価
時間枠:2年
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2年
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FREADスケールによる脆弱性のレベルの評価
時間枠:2年
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5 が最良の値、0 が最悪の値
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2年
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Zarit負担スケールによる介護者の感情的、身体的、経済的負担の評価
時間枠:2年
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア:Olivier Hanon, MD PhD、Geriatric Department, Broca hospital,
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年9月22日
一次修了 (予想される)
2023年11月1日
研究の完了 (予想される)
2024年10月1日
試験登録日
最初に提出
2021年11月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年11月15日
最初の投稿 (実際)
2021年11月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年1月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年1月11日
最終確認日
2023年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2021-A01097-34
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。