Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Medico-social beskrivelse af seniorer, der lever med hiv, forbundet med en kvalitativ undersøgelse af deres pleje i Paris-regionens strukturer (VIAGE)

11. januar 2023 opdateret af: Gérond'if

Denne undersøgelse er en del af en national vision om at bekæmpe serofobi og støtte samfundet hen imod mere etiske og velgørende praksisser over for aldring og specifikke befolkningsgrupper.

Hovedformålet med denne undersøgelse er at vurdere forekomsten af ​​mennesker, der lever med Human Immunodeficiency Virus (HIV) i alderen 60 år og derover, og dens udvikling inden for Paris-regionens medico-sociale strukturer i løbet af de sidste fem år.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at identificere patienter, der lever med Human Immunodeficiency Virus (HIV) i medicinske og sociale strukturer i Île-de-France, for at udspørge dem, især om deres livsforløb og hvordan de behandles og støttes nu. Denne undersøgelse forespørger også familieplejere til seropositive seniorer og professionelle plejere.

Dette forsøg er designet i to dele:

  • Den ene består i at kvantificere og beskrive patientens kliniske og sociale profil: Alder, køn, autonominiveau, medicinske data relateret til HIV-infoektion, Kroniske sygdomme, sociale og økonomiske data vil blive indsamlet 5 og 3 år før inklusion, ved inklusion, kl. og 2 år efter optagelse
  • Derefter en anden kvalitativ del, som gør det muligt at forespørge seropositive patienter om deres fagilitet og komorbiditeter, og at identificere indvirkningen af ​​disse på deres liv og sociale relation.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

260

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • IIe-de-France
      • Paris, IIe-de-France, Frankrig, 75013
        • Rekruttering
        • Geriatric Department, Broca hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

HIV-positive patienter i Paris-regionens medico-sociale sektor, deres uformelle plejere og sundhedsprofessionelle i den medico-sociale sektor.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Til patienter:

  • HIV-positive, uanset infektionsstamme eller alder,
  • Mundtlig udtryk for sin manglende modstand mod hans deltagelse i undersøgelsen og dokumenteret i lægejournalen af ​​investigator,
  • Opfølgning, anbragt og/eller behandlet i et af de centre, der er berørt af undersøgelsens omfang i Paris-regionen.
  • Da uformelle pårørende kan indgå i undersøgelsen ved at være knyttet til en tidligere inkluderet patient, skal patienten acceptere at dele status med uformelle pårørende, eller tidligere have delt deres status med uformelle pårørende.
  • Patienter med retsbeskyttelse kan kun deltage, hvis:
  • De er klart enige om, at deres juridiske repræsentant bør høres om deltagelse i undersøgelsen,
  • De accepterer, at denne person er klar over deres hiv-status,
  • Efter at være blevet hørt, gør denne person (juridisk ansvarlig) ikke indsigelse mod deltagelse af den person, han er ansvarlig for.

For uformel omsorgsperson:

  • Person, der har en omsorgsaktivitet før og under undersøgelsen (såsom ægtefællen, et barn, en forælder, nabo, støtteperson osv.), for sin nære patient, der deltager i undersøgelsen,
  • Godkendt af patienten til at blive tilbudt undersøgelsen; patientens samtykke til at henvende sig til den uformelle plejer vil være søgt på forhånd for at forhindre manglende lægelig fortrolighed,
  • Person, der mundtligt giver udtryk for sin manglende modstand mod sin deltagelse i undersøgelsen og dokumenteret i den medicinske journal for den patient, som han hjælper,
  • Person, der er i stand til at forstå undersøgelsens spørgeskemaer og vurderinger og i stand til at besvare dem uden bistand fra en tredjepart.

For sundhedspersonale:

  • Professionel (sundhedsarbejder, sygeplejerske, koordinerende læge eller andre erhverv, der er anført i protokollen), mand eller kvinde, der arbejder i en af ​​de studieinstitutioner, der er rekrutteret i Île-de-France (plejehjem, hjemmeplejetjenester eller langtidspleje faciliteter), byde velkommen eller have modtaget mennesker, der lever med human immundefektvirus (HIV),
  • Professionel frivillig til at deltage i undersøgelsen efter at være blevet informeret med informationsnotatet beregnet til sundhedspersonale.

Ekskluderingskriterier:

Til patienter:

  • Patienten udtrykker sin modstand mod sin deltagelse i undersøgelsen,
  • Patient, der - ifølge investigator - ikke er i stand til at forstå undersøgelsen eller besvare undersøgelsens spørgeskemaer,
  • Patient med en retsbeskyttelsesforanstaltning (værgemål m.fl.), og mindst 1 af inklusionskriterierne for patienter er ikke opfyldt.

For uformelle plejere:

  • Person, der ikke har en hjælpende aktivitet eller udøver sin rolle som at hjælpe mod vederlag, eller udøver sin rolle med at hjælpe en pårørende, der ikke er inkluderet i undersøgelsen,
  • Person, der udøver sin rolle med at hjælpe i forbindelse med en frivillig eller associativ aktivitet,
  • Person, der mundtligt udtrykker sin modstand mod sin deltagelse i undersøgelsen og dokumenteret i lægejournalen for den patient, som han hjælper,
  • Person, der ikke er i stand til at forstå undersøgelsens spørgeskemaer og evalueringer, og som ikke er i stand til at besvare dem uden hjælp fra en tredjepart,
  • Person, der har status som juridisk repræsentant for patienten som led i en retsbeskyttelsesforanstaltning (værgemål og andre).

For sundhedspersonale:

  • Sundhedsprofessionel, der arbejder i den ikke-francilianske sundheds- eller medico-sociale sektor,
  • Sundhedsprofessionel modsætter sig deltagelse i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antallet af tidligere situationer i de sidste 5 år før gennemførelsen af ​​undersøgelsen - af ældre mennesker, der lever med hiv på plejehjem (EHPAD), hjemmesygeplejeafdelinger (SSIAD) og udvidede plejeenheder (USLD) i Île-de-France .
Tidsramme: 2 år
2 år
Antallet af aktuelle situationer i de sidste 5 år før gennemførelsen af ​​undersøgelsen - af ældre mennesker, der lever med hiv på plejehjem (EHPAD), hjemmesygeplejeafdelinger (SSIAD) og udvidede plejeenheder (USLD) i Île-de-France .
Tidsramme: 2 år
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af graden af ​​patientafhængighed i henhold til "Index of Independence in Activities of Daily Living" KATZ-skalaen
Tidsramme: 2 år
Dette er en måling af forsøgspersonens evne til selvstændigt at udføre daglige aktiviteter. Indekset rangerer tilstrækkeligheden af ​​ydeevne i de seks funktioner badning, påklædning, toiletbesøg, forflytning, kontinens og fodring. En høj score (6) indikerer fuld funktion (patientinafhængig). 2 eller mindre score, indikerer alvorlig funktionsnedsættelse.(patient meget afhængig)
2 år
Vurdering af patientens niveau af afhængighed gennem en påskønnelse af instrumentelle aktiviteter i dagligdagen i henhold til Lawton-skalaen
Tidsramme: 2 år
Målingen beregnes ved at summere pointværdierne for hvert spørgsmål. Den maksimale score på 8 indikerer, at alle aktiviteter kan udføres selvstændigt. En minimumsscore på 0 indikerer, at de målte daglige aktiviteter kun kan udføres delvist eller slet ikke.
2 år
Vurdering af depression i henhold til MINI Geriatrisk depressionsskala (Mini-GDS)
Tidsramme: 2 år
Hvis scoren er større end eller lig med 1: høj sandsynlighed for depression. Hvis scoren er 0: høj sandsynlighed for ingen depression.
2 år
Screening for underernæring ved hjælp af Mini Nutritional Assessment (MNA)
Tidsramme: 2 år
2 år
Vurdering af livskvalitet efter WHOQOL-HIV-BREF SCORE
Tidsramme: 2 år
2 år
Måling af kognitiv svækkelse i henhold til Mini-Mental State Examination (MMSE) score
Tidsramme: 2 år
Den maksimale score for MMSE er 30. En score på 25 eller højere klassificeres som normal. Hvis scoren er under 25, anses resultatet normalt for at være unormalt (hvilket indikerer mulig kognitiv svækkelse).
2 år
Vurdering af somatiske komorbiditeter i henhold til Charlson-skalaen
Tidsramme: 2 år
2 år
Vurdering af graden af ​​autonomi i henhold til AGGIR-score
Tidsramme: 2 år
2 år
Vurdering af grad af fargilitet i henhold til FREAD skala
Tidsramme: 2 år
5 er den bedste værdi, 0 er den dårligste værdi
2 år
Vurdering af den følelsesmæssige, fysiske og økonomiske byrde på en omsorgsperson i henhold til Zarit byrdeskala
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Studiestol: Olivier Hanon, MD PhD, Geriatric Department, Broca hospital,

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. september 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. november 2021

Først opslået (Faktiske)

26. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner