Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Medico-sociální popis seniorů žijících s HIV ve spojení s kvalitativním průzkumem jejich péče ve strukturách pařížského regionu (VIAGE)

11. ledna 2023 aktualizováno: Gérond'if

Tato studie je součástí národní vize boje proti serofobii a podpory společnosti směrem k etičtějším a benevolentnějším praktikám vůči stárnutí a specifické populaci.

Hlavním cílem této studie je zhodnotit za posledních pět let prevalenci lidí žijících s virem lidské imunodeficience (HIV) ve věku 60 let a více a jeho vývoj v rámci lékařsko-sociálních struktur pařížského regionu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Cílem této studie je identifikovat pacienty žijící s virem lidské imunodeficience (HIV) v lékařských a sociálních strukturách v Île-de-France, abychom se jich zeptali, zejména na jejich životní dráhy a na to, jak jsou léčeni a podporováni. Nyní. Tato studie také dotazuje rodinné pečovatele séropozitivních seniorů a profesionální pečovatele.

Tato zkouška je navržena ve dvou částech:

  • První spočívá ve kvantifikaci a popisu klinického a sociálního profilu pacienta: věk, pohlaví, úroveň autonomie, lékařské údaje související s HIV infekcí, chronická onemocnění, sociální a ekonomická data budou shromažďována 5 a 3 roky před zařazením, při zařazení, 1. a 2 roky po zařazení
  • Následuje druhá kvalitativní část, která umožňuje dotazovat se séropozitivních pacientů na jejich fagility a komorbidity a identifikovat jejich dopad na jejich život a sociální vztah.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

260

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • IIe-de-France
      • Paris, IIe-de-France, Francie, 75013
        • Nábor
        • Geriatric Department, Broca Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

HIV pozitivní pacienti v medicínsko-sociálním sektoru v pařížském regionu, jejich neformální pečovatelé a zdravotníci v medicínsko-sociálním sektoru.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pro pacienty:

  • HIV pozitivní, bez ohledu na kmen nebo věk infekce,
  • Ústně vyjadřující svůj nesouhlas s jeho účastí ve studii a zdokumentované ve zdravotnické dokumentaci vyšetřovatelem,
  • Sledování, umístěno a/nebo léčeno v jednom z center dotčených rozsahem studie v pařížském regionu.
  • Vzhledem k tomu, že neformální pečovatelé mohou být zahrnuti do studie tím, že jsou propojeni s dříve zahrnutým pacientem, pacient musí souhlasit se sdílením stavu s neformálním pečovatelem nebo již dříve sdílel svůj status s neformálním pečovatelem.
  • Pacienti s právní ochranou se mohou zúčastnit, pouze pokud:
  • Jasně souhlasí s tím, že účast ve studii by měla být konzultována jejich zákonným zástupcem,
  • Souhlasí s tím, že tato osoba si je vědoma svého HIV statusu,
  • Tato osoba (právně odpovědná) po konzultaci nevznese námitky proti účasti osoby, za kterou odpovídá.

Pro neformální pečovatele:

  • Osoba, která před studií a během ní pečuje o svého blízkého pacienta účastnícího se studie (jako je manžel/manželka, dítě, rodič, soused, podpůrná osoba atd.),
  • Povolení pacienta k nabídnutí studie; souhlas pacienta s kontaktováním neformálního pečovatele bude předem vyžádán, aby se předešlo nedostatku lékařského tajemství,
  • osoba, která ústně vyjádří svůj nesouhlas s účastí ve studii a zdokumentuje ve zdravotnické dokumentaci pacienta, kterému pomáhá,
  • Osoba schopná porozumět dotazníkům a hodnocením studie a schopna na ně odpovědět bez asistence třetí strany.

Pro zdravotníky:

  • Profesionál (zdravotnický pracovník, zdravotní sestra, koordinující lékař nebo jiné profese uvedené v protokolu), muž nebo žena, pracující v jednom ze studijních zařízení přijatých v Île-de-France (Dům s pečovatelskou službou, pečovatelské služby v domácnosti nebo Dlouhodobá péče zařízení), přivítání nebo přijetí lidí žijících s virem lidské imunodeficience (HIV),
  • Profesionální dobrovolník se zúčastní studie poté, co byl informován s informační poznámkou určenou pro zdravotnické pracovníky.

Kritéria vyloučení:

Pro pacienty:

  • Pacient vyjadřující svůj nesouhlas s jeho účastí ve studii,
  • Pacient, který – podle zkoušejícího – není schopen studii porozumět nebo odpovědět na dotazník studie,
  • Pacient s opatřením právní ochrany (opatrovnictví a další) a není splněno alespoň 1 z kritérií pro zařazení pacientů.

Pro neformální pečovatele:

  • Osoba, která nevykonává pomáhající činnost nebo nevykonává svou roli pomoci za úplatu, nebo vykonává svou roli pomoci osobě blízké nezahrnuté do studie,
  • Osoba, která vykonává svou roli pomoci v rámci dobrovolné nebo sdružující činnosti,
  • osoba, která ústně vyjádří svůj nesouhlas s účastí ve studii a zdokumentuje ve zdravotnické dokumentaci pacienta, kterému pomáhá,
  • Osoba, která není schopna porozumět dotazníkům a hodnocením studie a která není schopna na ně odpovědět bez pomoci třetí strany,
  • Osoba, která má v rámci opatření právní ochrany (opatrovník a další) postavení zákonného zástupce pacienta.

Pro zdravotníky:

  • Zdravotník pracující ve zdravotním nebo lékařsko-sociálním sektoru mimo franky,
  • Zdravotník je proti účasti ve studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet minulých situací za posledních 5 let před realizací studie – starších lidí žijících s HIV v Domově důchodců (EHPAD), na odděleních domácí ošetřovatelské péče (SSIAD) a na jednotkách rozšířené péče (USLD) v Île-de-France .
Časové okno: 2 roky
2 roky
Počet aktuálních situací za posledních 5 let před realizací studie - starších lidí žijících s HIV v Domově důchodců (EHPAD), na odděleních domácí ošetřovatelské péče (SSIAD) a na jednotkách rozšířené péče (USLD) v Île-de-France .
Časové okno: 2 roky
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení míry závislosti pacienta podle "Indexu nezávislosti v činnostech denního života" škála KATZ
Časové okno: 2 roky
Jedná se o měření schopnosti subjektu samostatně vykonávat činnosti každodenního života. Index hodnotí přiměřenost výkonu v šesti funkcích – koupání, oblékání, toaleta, přenášení, kontinence a krmení. Vysoké skóre (6) indikuje plnou funkci (nezávislou na pacientovi). 2 nebo méně skóre, znamená vážné funkční poškození.(pacient velmi závislý)
2 roky
Posouzení úrovně pacientovy závislosti prostřednictvím ocenění instrumentálních aktivit každodenního života podle Lawtonovy stupnice
Časové okno: 2 roky
Míra se vypočítá sečtením bodových hodnot pro každou otázku. Maximální skóre 8 znamená, že všechny činnosti lze provádět samostatně. Minimální skóre 0 znamená, že měřené aktivity denního života lze provádět pouze částečně nebo vůbec.
2 roky
Hodnocení deprese podle MINI stupnice geriatrické deprese (Mini-GDS)
Časové okno: 2 roky
Pokud je skóre větší nebo rovno 1: vysoká pravděpodobnost deprese. Pokud je skóre 0: vysoká pravděpodobnost žádné deprese.
2 roky
Screening podvýživy pomocí Mini Nutritional Assessment (MNA)
Časové okno: 2 roky
2 roky
Hodnocení kvality života podle WHOQOL-HIV-BREF SKÓRE
Časové okno: 2 roky
2 roky
Měření kognitivní poruchy podle skóre Mini-Mental State Examination (MMSE).
Časové okno: 2 roky
Maximální skóre pro MMSE je 30. Skóre 25 nebo vyšší je klasifikováno jako normální. Pokud je skóre nižší než 25, výsledek je obvykle považován za abnormální (indikující možnou kognitivní poruchu).
2 roky
Hodnocení somatických komorbidit dle Charlsonovy škály
Časové okno: 2 roky
2 roky
Posouzení míry autonomie podle skóre AGGIR
Časové okno: 2 roky
2 roky
Hodnocení úrovně fargility dle FREADovy stupnice
Časové okno: 2 roky
5 je nejlepší hodnota, 0 je nejhorší hodnota
2 roky
Hodnocení emocionální, fyzické a finanční zátěže u pečovatele podle Zaritovy stupnice zátěže
Časové okno: 2 roky
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Olivier Hanon, MD PhD, Geriatric Department, Broca hospital,

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. září 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. listopadu 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2021

První zveřejněno (Aktuální)

26. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV pozitivní

3
Předplatit