Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lääketieteellinen ja sosiaalinen kuvaus eläkeläisistä, joilla on HIV, yhdistetty laadulliseen tutkimukseen heidän hoidosta Pariisin alueen rakenteissa (VIAGE)

keskiviikko 11. tammikuuta 2023 päivittänyt: Gérond'if

Tämä tutkimus on osa kansallista visiota torjua serofobiaa ja tukea yhteiskuntaa kohti eettisempiä ja hyväntahtoisempia käytäntöjä ikääntymistä ja tiettyjä väestöryhmiä kohtaan.

Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida 60-vuotiaiden ja sitä vanhempien ihmisten immuunikatoviruksen (HIV) esiintyvyyttä viimeisen viiden vuoden aikana ja sen kehitystä Pariisin alueen lääketieteellisissä ja sosiaalisissa rakenteissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa potilaat, jotka elävät Île-de-Francen lääketieteellisissä ja sosiaalisissa rakenteissa ihmisen immuunikatovirusta (HIV) sairastavia potilaita, jotta he voisivat kyseenalaistaa erityisesti heidän elämänkulkunsa ja miten heitä hoidetaan ja tuetaan. nyt. Tässä tutkimuksessa kysytään myös seropositiivisten eläkeläisten omaishoitajia ja ammattihoitajia.

Tämä kokeilu on suunniteltu kahdessa osassa:

  • Yksi sisältää potilaan kliinisen ja sosiaalisen profiilin kvantifioinnin ja kuvauksen: ikä, sukupuoli, valtataso, HIV-infektioon liittyvät lääketieteelliset tiedot, krooniset sairaudet, sosiaaliset ja taloudelliset tiedot kerätään 5 ja 3 vuotta ennen sisällyttämistä, sisällyttämisen yhteydessä klo 1. ja 2 yans sisällyttämisen jälkeen
  • Sitten toinen kvalitatiivinen osa, jonka avulla voidaan kysyä seropositiivisilta potilailta heidän heikkoutensa ja liitännäissairauksiaan sekä tunnistaa näiden vaikutus heidän elämäänsä ja sosiaaliseen suhteeseensa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

260

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ranska
    • IIe-de-France
      • Paris, IIe-de-France, Ranska, 75013
        • Rekrytointi
        • Geriatric Department, Broca hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

HIV-positiiviset potilaat Pariisin alueen lääketieteellis-sosiaalisella sektorilla, heidän epäviralliset omaishoitajansa ja terveydenhuollon ammattilaiset lääketieteellis-sosiaalisella sektorilla.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaille:

  • HIV-positiivinen infektion kannasta tai iästä riippumatta,
  • Ilmaisee suullisesti, ettei vastusta hänen osallistumistaan ​​tutkimukseen ja jonka tutkija on dokumentoinut lääketieteellisiin asiakirjoihin,
  • Seuranta, sijoittaminen ja/tai hoito johonkin tutkimuksen piiriin kuuluvista keskuksista Pariisin alueella.
  • Koska epäviralliset omaishoitajat voidaan ottaa mukaan tutkimukseen yhdistämällä heidät aiemmin mukana olleeseen potilaaseen, potilaan tulee suostua jakamaan asemansa epävirallisen omaishoitajan kanssa tai olemaan aiemmin jakanut asemansa epävirallisen hoitajan kanssa.
  • Potilaat, joilla on oikeusturva, voivat osallistua vain, jos:
  • He ovat selvästi samaa mieltä siitä, että heidän laillista edustajaansa tulee kuulla tutkimukseen osallistumisesta,
  • He hyväksyvät, että tämä henkilö on tietoinen HIV-statuksestaan,
  • Kuultuaan tämä henkilö (oikeudellisesti vastuussa oleva) ei vastusta sen henkilön osallistumista, josta hän on vastuussa.

Epäviralliselle hoitajalle:

  • Henkilö, jolla on hoitotoimintaa ennen tutkimusta ja sen aikana (esim. puoliso, lapsi, vanhempi, naapuri, tukihenkilö jne.) tutkimukseen osallistuvan läheisen potilaansa puolesta,
  • Potilas on antanut luvan tarjota tutkimusta; potilaan suostumus lähestyä epävirallista hoitajaa on pyydetty etukäteen lääketieteellisen luottamuksellisuuden puuttumisen estämiseksi,
  • Henkilö, joka ilmaisee suullisesti vastustavansa osallistumistaan ​​tutkimukseen ja joka on dokumentoitu sen potilaan lääketieteelliseen asiakirjaan, jota hän auttaa,
  • Henkilö, joka pystyy ymmärtämään tutkimuksen kyselylomakkeet ja arvioinnit ja pystyy vastaamaan niihin ilman kolmannen osapuolen apua.

Terveydenhuollon ammattilaisille:

  • Ammattilainen (terveydenhoitaja, sairaanhoitaja, koordinoiva lääkäri tai muut pöytäkirjassa mainitut ammatit), mies tai nainen, joka työskentelee jossakin Île-de-Francessa rekrytoiduista opintolaitoksista (sairaanhoitokoti, sairaanhoitajien kotihoito tai pitkäaikaishoito tilat), toivottaa tervetulleeksi tai ottaa vastaan ​​ihmisiä, joilla on ihmisen immuunikatovirus (HIV)
  • Ammattilainen vapaaehtoisesti osallistumaan tutkimukseen saatuaan tiedon terveydenhuollon ammattilaisille tarkoitetusta tiedotteesta.

Poissulkemiskriteerit:

Potilaille:

  • Potilas vastustaa osallistumistaan ​​tutkimukseen,
  • Potilas, joka tutkijan mukaan ei pysty ymmärtämään tutkimusta tai vastaamaan tutkimuskyselyihin,
  • Potilas, jolla on laillinen suojatoimenpide (huoltajuus ja muut), ja vähintään yksi potilaan mukaanottokriteereistä ei täyty.

Epävirallisille omaishoitajille:

  • Henkilö, jolla ei ole auttamistoimintaa tai joka harjoittaa auttamisrooliaan korvausta vastaan ​​tai joka toimii tutkimukseen kuulumattoman läheisen auttajana,
  • Henkilö, joka käyttää auttamistehtäväänsä vapaaehtoisen tai yhdistystoiminnan yhteydessä,
  • Henkilö, joka ilmaisee suullisesti vastustavansa osallistumistaan ​​tutkimukseen ja joka on dokumentoitu sen potilaan lääketieteelliseen asiakirjaan, jota hän auttaa,
  • Henkilö, joka ei pysty ymmärtämään tutkimuksen kyselylomakkeita ja arvioita ja joka ei pysty vastaamaan niihin ilman kolmannen osapuolen apua,
  • Henkilö, jolla on potilaan laillisen edustajan asema osana oikeudellista suojatoimea (huoltajuus ja muut).

Terveydenhuollon ammattilaisille:

  • Terveydenhuollon ammattilainen, joka työskentelee ei-fransilialaisilla terveys- tai lääkesosiaalialalla,
  • Terveydenhuollon ammattilainen vastustaa osallistumista tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Takautuva

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Aiempien tilanteiden määrä viimeisen 5 vuoden ajalta ennen tutkimuksen toteuttamista - HIV-tartunnan saaneiden iäkkäiden ihmisten vanhainkodissa (EHPAD), kotisairaanhoidon osastoilla (SSIAD) ja laajennettujen hoitoyksiköiden (USLD) Île-de-Francessa .
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta
Nykyisten tilanteiden määrä viimeisen 5 vuoden ajalta ennen tutkimuksen toteuttamista - HIV-tartunnan saaneiden iäkkäiden ihmisten vanhainkodissa (EHPAD), kotisairaanhoidon osastoilla (SSIAD) ja laajennettujen hoitoyksiköiden (USLD) Île-de-Francessa .
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilasriippuvuuden asteen arviointi KATZ-asteikon "Index of Independence in Activity of Daily Living" mukaan
Aikaikkuna: 2 vuotta
Tämä mittaa kohteen kykyä suorittaa päivittäisiä toimintoja itsenäisesti. Indeksi luokittelee suorituskyvyn riittävyyden kuudessa toiminnossa: kylpeminen, pukeutuminen, wc-käynti, siirto, pidättyvyys ja ruokinta. Korkea pistemäärä (6) tarkoittaa täydellistä toimintaa (potilaasta riippumaton). 2 tai vähemmän, osoittaa vakavaa toimintahäiriötä. (potilas erittäin riippuvainen)
2 vuotta
Potilaan riippuvuustason arviointi arvioimalla jokapäiväisen elämän instrumentaalista toimintaa Lawtonin asteikon mukaisesti
Aikaikkuna: 2 vuotta
Mitta lasketaan summaamalla kunkin kysymyksen pistearvot. Maksimipistemäärä 8 osoittaa, että kaikki toiminnot voidaan suorittaa itsenäisesti. Vähimmäispistemäärä 0 tarkoittaa, että mitatut päivittäisen elämän toiminnot voidaan suorittaa vain osittain tai ei ollenkaan.
2 vuotta
Masennuksen arviointi MINI Geriatric masennusasteikon (Mini-GDS) mukaan
Aikaikkuna: 2 vuotta
Jos pistemäärä on suurempi tai yhtä suuri kuin 1: suuri masennuksen todennäköisyys. Jos pistemäärä on 0: suuri todennäköisyys, ettei masennusta ole.
2 vuotta
Aliravitsemuksen seulonta käyttämällä Mini Nutritional Assessment (MNA) -arviointia
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta
Elämänlaadun arviointi WHOQOL-HIV-BREF SCORE:n mukaan
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta
Kognitiivisen heikkenemisen mittaaminen Mini-Mental State Examination (MMSE) -pistemäärän mukaan
Aikaikkuna: 2 vuotta
MMSE:n maksimipistemäärä on 30. Pistemäärä 25 tai enemmän luokitellaan normaaliksi. Jos pistemäärä on alle 25, tuloksen katsotaan yleensä olevan epänormaali (osoittaa mahdollista kognitiivista heikkenemistä).
2 vuotta
Somaattis-yhteissairauksien arviointi Charlsonin asteikolla
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta
Autonomian asteen arviointi AGGIR-pisteiden mukaan
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta
Fargilityn tason arviointi FREAD-asteikon mukaan
Aikaikkuna: 2 vuotta
5 on paras arvo, 0 on huonoin arvo
2 vuotta
Omaishoitajan emotionaalisen, fyysisen ja taloudellisen taakan arviointi Zaritin kuormitusasteikon mukaan
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Gérond'if

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Olivier Hanon, MD PhD, Geriatric Department, Broca hospital,

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 22. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. marraskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. marraskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 26. marraskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 12. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2021-A01097-34

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa