Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Medico-sosial beskrivelse av eldre som lever med hiv, assosiert med en kvalitativ undersøkelse om omsorgen deres i strukturene i Paris-regionen (VIAGE)

11. januar 2023 oppdatert av: Gérond'if

Denne studien er en del av en nasjonal visjon om å kjempe mot serofobi og støtte samfunnet mot mer etiske og velvillige praksiser overfor aldring og spesifikke befolkninger.

Hovedmålet med denne studien er å vurdere forekomsten av mennesker som lever med humant immunsviktvirus (HIV) i alderen 60 år og over de siste fem årene og utviklingen i Paris-regionens medisinsk-sosiale strukturer.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er å identifisere pasienter som lever med humant immunsviktvirus (HIV) i medisinske og sosiale strukturer i Île-de-France, for å spørre dem, spesielt om deres livsløp og hvordan de blir behandlet og støttet. nå. Denne studien spør også familieomsorgspersoner til seropositive eldre og profesjonelle omsorgspersoner.

Denne prøveversjonen er utformet i to deler:

  • Den ene består i å kvantifisere og beskrive pasientens kliniske og sosiale profil: Alder, kjønn, autonominivå, medisinske data relatert til HIV-infoeksjon, Kroniske sykdommer, sosiale og økonomiske data vil bli samlet inn 5 og 3 år før inkludering, ved inkludering, kl. og 2 år etter inkludering
  • Deretter en andre kvalitativ del som gjør det mulig å spørre seropositive pasienter om deres fagilitet og komorbiditeter, og å identifisere virkningen av disse på deres liv og sosiale forhold.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

260

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • IIe-de-France
      • Paris, IIe-de-France, Frankrike, 75013
        • Rekruttering
        • Geriatric Department, Broca Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

HIV-positive pasienter i Paris-regionens medisinsk-sosiale sektor, deres uformelle omsorgspersoner og helsepersonell i den medisinsk-sosiale sektoren.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

For pasienter:

  • HIV-positive, uavhengig av infeksjonsstamme eller alder,
  • Muntlig uttrykke sin manglende motstand mot hans deltakelse i studien og dokumentert i den medisinske filen av etterforsker,
  • Oppfølging, plassert og/eller behandlet i et av sentrene som er berørt av studiens omfang i Paris-regionen.
  • Siden uformelle omsorgspersoner kan inkluderes i studien ved å være knyttet til en tidligere inkludert pasient, må pasienten godta å dele status med uformell omsorgsperson, eller tidligere ha delt sin status med uformell omsorgsperson.
  • Pasienter med rettslig beskyttelse kan bare delta hvis:
  • De er tydelig enige om at deres juridiske representant bør konsulteres om deltakelse i studien,
  • De aksepterer at denne personen er klar over sin HIV-status,
  • Etter å ha blitt konsultert, motsetter ikke denne personen (juridisk ansvarlig) deltakelsen fra den han er ansvarlig for.

For uformell omsorgsperson:

  • Person som har en omsorgsaktivitet, før og under studien (som ektefelle, et barn, en forelder, nabo, støtteperson osv.), for sin nære pasient som deltar i studien,
  • Godkjent av pasienten til å bli tilbudt studien; pasientens samtykke til å henvende seg til den uformelle omsorgspersonen vil ha blitt søkt på forhånd for å forhindre mangel på medisinsk konfidensialitet,
  • Person som muntlig uttrykker at han ikke er imot sin deltakelse i studien og dokumentert i den medisinske journalen til pasienten han hjelper,
  • Person som er i stand til å forstå spørreskjemaene og vurderingene av studien og kan svare på dem uten bistand fra en tredjepart.

For helsepersonell:

  • Profesjonell (helsearbeider, sykepleier, koordinerende lege eller andre yrker som er oppført i protokollen), mann eller kvinne, som jobber i en av studieinstitusjonene som er rekruttert i Île-de-France (sykehjem, sykepleiere hjemmetjenester eller langtidspleie fasiliteter), velkommen eller har mottatt personer som lever med humant immunsviktvirus (HIV),
  • Profesjonell frivillig til å delta i studien etter å ha blitt informert med informasjonsnotatet beregnet på helsepersonell.

Ekskluderingskriterier:

For pasienter:

  • Pasient som uttrykker sin motstand mot sin deltakelse i studien,
  • Pasient som – i følge etterforskeren – ikke er i stand til å forstå studien eller svare på spørreskjemaene,
  • Pasient med rettsverntiltak (vergemål og andre), og minst 1 av inklusjonskriteriene for pasienter er ikke oppfylt.

For uformelle omsorgspersoner:

  • Person som ikke har en hjelpeaktivitet eller utøver sin rolle som å hjelpe mot vederlag, eller utøver sin rolle som å hjelpe en kjær som ikke er inkludert i studien,
  • Person som utøver sin rolle som å hjelpe i sammenheng med en frivillig eller assosiasjonsaktivitet,
  • Person som muntlig uttrykker sin motstand mot sin deltakelse i studien og dokumentert i den medisinske mappen til pasienten han hjelper,
  • Person som ikke er i stand til å forstå spørreskjemaene og evalueringene av studien og som ikke er i stand til å svare på dem uten hjelp fra en tredjepart,
  • Person som har status som rettslig representant for pasienten som del av et rettsverntiltak (vergemål og andre).

For helsepersonell:

  • Helsepersonell som jobber i den ikke-francilianske helsesektoren eller medisinsk-sosial sektor,
  • Helsepersonell motsetter seg deltakelse i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall tidligere situasjoner de siste 5 årene før gjennomføringen av studien - av eldre mennesker som lever med HIV i pensjonisthjem (EHPAD), hjemmesykepleieavdelinger (SSIAD) og utvidede omsorgsenheter (USLD) i Île-de-France .
Tidsramme: 2 år
2 år
Antall aktuelle situasjoner de siste 5 årene før gjennomføringen av studien - av eldre mennesker som lever med HIV i pensjonisthjem (EHPAD), hjemmesykepleieavdelinger (SSIAD) og utvidede omsorgsenheter (USLD) i Île-de-France .
Tidsramme: 2 år
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av graden av pasientavhengighet i henhold til "Index of Independence in Activities of Daily Living" KATZ-skala
Tidsramme: 2 år
Dette er et mål på forsøkspersonens evne til å utføre dagliglivets aktiviteter selvstendig. Indeksen rangerer tilstrekkelig ytelse i de seks funksjonene bading, påkledning, toalettbesøk, forflytning, kontinens og fôring. En høy score (6) indikerer full funksjon (pasientuavhengig). 2 eller mindre skår, indikerer alvorlig funksjonsnedsettelse.(pasient veldig avhengig)
2 år
Vurdering av pasientens avhengighetsnivå gjennom en verdsettelse av instrumentelle aktiviteter i dagliglivet i henhold til Lawton-skalaen
Tidsramme: 2 år
Målingen beregnes ved å summere poengverdiene for hvert spørsmål. Maksimal poengsum på 8 indikerer at alle aktiviteter kan utføres uavhengig. En minimumsscore på 0 indikerer at de målte aktivitetene i dagliglivet bare kan utføres delvis eller ikke i det hele tatt.
2 år
Vurdering av depresjon i henhold til MINI Geriatrisk depresjonsskala (Mini-GDS)
Tidsramme: 2 år
Hvis poengsummen er større enn eller lik 1: høy sannsynlighet for depresjon. Hvis poengsummen er 0: høy sannsynlighet for ingen depresjon.
2 år
Screening for underernæring ved hjelp av Mini Nutritional Assessment (MNA)
Tidsramme: 2 år
2 år
Vurdering av livskvalitet etter WHOQOL-HIV-BREF SCORE
Tidsramme: 2 år
2 år
Måling av kognitiv svikt i henhold til Mini-Mental State Examination (MMSE) score
Tidsramme: 2 år
Maksimal poengsum for MMSE er 30. En poengsum på 25 eller høyere er klassifisert som normal. Hvis skåren er under 25, anses resultatet vanligvis for å være unormalt (som indikerer mulig kognitiv svikt).
2 år
Vurdering av somatiske komorbiditeter i henhold til Charlson-skalaen
Tidsramme: 2 år
2 år
Vurdering av graden av autonomi i henhold til AGGIR-skåre
Tidsramme: 2 år
2 år
Vurdering av fargilitetsnivå i henhold til FREAD skala
Tidsramme: 2 år
5 er den beste verdien, 0 er den dårligste verdien
2 år
Vurdering av den emosjonelle, fysiske og økonomiske belastningen på en omsorgsperson i henhold til Zarit belastningsskala
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Studiestol: Olivier Hanon, MD PhD, Geriatric Department, Broca hospital,

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. september 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. november 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. november 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. november 2021

Først lagt ut (Faktiske)

26. november 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HIV-positiv

3
Abonnere