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Medizinisch-soziale Beschreibung von Senioren, die mit HIV leben, verbunden mit einer qualitativen Erhebung über ihre Pflege in den Strukturen der Region Paris (VIAGE)

11. Januar 2023 aktualisiert von: Gérond'if

Diese Studie ist Teil einer nationalen Vision zur Bekämpfung von Serophobie und zur Unterstützung der Gesellschaft bei ethischeren und wohlwollenderen Praktiken gegenüber dem Altern und bestimmten Bevölkerungsgruppen.

Das Hauptziel dieser Studie ist es, die Prävalenz von Menschen, die mit dem Human Immunodeficiency Virus (HIV) leben, im Alter von 60 Jahren und darüber in den letzten fünf Jahren und ihre Entwicklung innerhalb der medizinisch-sozialen Strukturen der Region Paris zu bewerten

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser Studie ist es, Patienten mit dem Human Immunodeficiency Virus (HIV) in medizinischen und sozialen Strukturen in der Île-de-France zu identifizieren, um sie insbesondere zu ihrem Lebensverlauf und ihrer Behandlung und Unterstützung zu befragen jetzt. Diese Studie befragte auch familiäre Betreuer von seropositiven Senioren und professionelle Betreuer.

Diese Studie ist in zwei Teile gegliedert:

  • Die eine besteht darin, das klinische und soziale Profil des Patienten zu quantifizieren und zu beschreiben: Alter, Geschlecht, Autonomiegrad, medizinische Daten in Bezug auf HIV-Infektionen, chronische Krankheiten, soziale und wirtschaftliche Daten werden 5 und 3 Jahre vor der Aufnahme, bei der Aufnahme, bei 1 erhoben und 2 Jahre nach Aufnahme
  • Dann ein zweiter qualitativer Teil, der es erlaubt, seropositive Patienten nach ihrer Fagilität und Komorbiditäten zu befragen und deren Auswirkungen auf ihr Leben und ihre sozialen Beziehungen zu identifizieren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

260

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • IIe-de-France
      • Paris, IIe-de-France, Frankreich, 75013
        • Rekrutierung
        • Geriatric Department, Broca hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

HIV-positive Patienten im medizinisch-sozialen Sektor der Region Paris, ihre informellen Betreuer und Gesundheitsfachkräfte im medizinisch-sozialen Sektor.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Für Patienten:

  • HIV-positiv, unabhängig vom Stamm oder Alter der Infektion,
  • Mündlicher Ausdruck seines Nicht-Einspruchs gegen seine Teilnahme an der Studie und dokumentiert in der Krankenakte durch den Prüfer,
  • Nachsorge, Platzierung und / oder Behandlung in einem der vom Umfang der Studie betroffenen Zentren in der Region Paris.
  • Da informelle Pflegepersonen in die Studie aufgenommen werden können, indem sie mit einem zuvor eingeschlossenen Patienten verknüpft werden, muss der Patient zustimmen, den Status mit informellen Pflegepersonen zu teilen, oder zuvor seinen Status mit informellen Pflegepersonen geteilt haben.
  • Rechtsschutzberechtigte dürfen nur teilnehmen, wenn:
  • Sie stimmen eindeutig zu, dass ihr gesetzlicher Vertreter zur Teilnahme an der Studie konsultiert werden sollte,
  • Sie akzeptieren, dass diese Person sich ihres HIV-Status bewusst ist,
  • Diese Person (rechtlich Verantwortlicher) widerspricht nach Rücksprache nicht der Teilnahme der Person, für die sie verantwortlich ist.

Für informelle Pflegekräfte:

  • Person, die vor und während der Studie eine fürsorgliche Tätigkeit (z. B. der Ehepartner, ein Kind, ein Elternteil, ein Nachbar, eine unterstützende Person usw.) für seinen nahen Patienten, der an der Studie teilnimmt, ausübt,
  • Autorisiert durch den Patienten, dem die Studie angeboten wird; das Einverständnis des Patienten, sich an die informelle Pflegekraft zu wenden, wurde zuvor eingeholt, um das Fehlen der ärztlichen Schweigepflicht zu vermeiden,
  • Person, die ihrer Teilnahme an der Studie mündlich widerspricht und in der Krankenakte des Patienten dokumentiert ist, dem sie hilft,
  • Person, die in der Lage ist, die Fragebögen und Auswertungen der Studie zu verstehen und ohne Hilfe Dritter zu beantworten.

Für Angehörige der Gesundheitsberufe:

  • Professionelle (Gesundheitspersonal, Krankenschwester, koordinierender Arzt oder andere im Protokoll aufgeführte Berufe), männlich oder weiblich, die in einer der in der Île-de-France rekrutierten Studieneinrichtungen (Pflegeheim, häusliche Pflegedienste oder Langzeitpflege) tätig sind Einrichtungen), Menschen, die mit dem Human Immunodeficiency Virus (HIV) leben, willkommen zu heißen oder empfangen zu haben,
  • Professioneller Freiwilliger, der an der Studie teilnimmt, nachdem er mit dem Informationsvermerk für Angehörige der Gesundheitsberufe informiert wurde.

Ausschlusskriterien:

Für Patienten:

  • Patient, der seine Teilnahme an der Studie ablehnt,
  • Patienten, die - laut Prüfarzt - nicht in der Lage sind, die Studie zu verstehen oder die Studienfragebögen zu beantworten,
  • Patient mit einer gesetzlichen Schutzmaßnahme (Vormundschaft und andere), und mindestens 1 der Einschlusskriterien für Patienten ist nicht erfüllt.

Für informelle Pflegekräfte:

  • Person, die keine helfende Tätigkeit ausübt oder ihre Rolle als Hilfe gegen Entgelt ausübt oder ihre Rolle als Hilfe für einen geliebten Menschen ausübt, der nicht in die Studie aufgenommen wurde,
  • Person, die ihre Hilfsfunktion im Rahmen einer ehrenamtlichen oder verbandlichen Tätigkeit ausübt,
  • Person, die sich mündlich gegen ihre Teilnahme an der Studie ausspricht und in der Krankenakte des Patienten dokumentiert ist, dem sie hilft,
  • Personen, die die Fragebögen und Auswertungen der Studie nicht verstehen und ohne Hilfe Dritter nicht beantworten können,
  • Person, die im Rahmen einer Rechtsschutzmaßnahme (Vormundschaft und andere) die Stellung des gesetzlichen Vertreters des Patienten hat.

Für Angehörige der Gesundheitsberufe:

  • Angehörige der Gesundheitsberufe, die im nicht-fränkischen Gesundheits- oder medizinisch-sozialen Bereich tätig sind,
  • Medizinisches Fachpersonal, das sich gegen die Teilnahme an der Studie ausspricht.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Anzahl vergangener Situationen in den letzten 5 Jahren vor der Durchführung der Studie – von älteren Menschen, die mit HIV in Altersheimen (EHPAD), häuslichen Pflegeabteilungen (SSIAD) und erweiterten Pflegeeinheiten (USLD) in der Île-de-France leben .
Zeitfenster: Zwei Jahre
Zwei Jahre
Die Anzahl der aktuellen Situationen in den letzten 5 Jahren vor der Durchführung der Studie - von älteren Menschen, die mit HIV in Altersheimen (EHPAD), häuslichen Pflegeabteilungen (SSIAD) und erweiterten Pflegeeinheiten (USLD) in der Île-de-France leben .
Zeitfenster: Zwei Jahre
Zwei Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einschätzung des Abhängigkeitsgrades des Patienten nach „Index der Selbständigkeit bei Aktivitäten des täglichen Lebens“ KATZ-Skala
Zeitfenster: Zwei Jahre
Dies ist ein Maß für die Fähigkeit des Probanden, Aktivitäten des täglichen Lebens selbstständig auszuführen. Der Index bewertet die Leistungsfähigkeit in den sechs Funktionen Baden, Ankleiden, Toilettengang, Transfer, Kontinenz und Nahrungsaufnahme. Eine hohe Punktzahl (6) zeigt volle Funktion an (patientenunabhängig). 2 oder weniger Punkte, weist auf eine schwere funktionelle Beeinträchtigung hin. (Pat sehr abhängig)
Zwei Jahre
Einschätzung des Abhängigkeitsgrades des Patienten durch eine Einschätzung instrumenteller Aktivitäten des täglichen Lebens nach Lawton-Skala
Zeitfenster: Zwei Jahre
Das Maß wird berechnet, indem die Punktwerte für jede Frage summiert werden. Die maximale Punktzahl von 8 zeigt an, dass alle Aktivitäten selbstständig durchgeführt werden können. Eine Mindestpunktzahl von 0 bedeutet, dass die gemessenen Aktivitäten des täglichen Lebens nur teilweise oder gar nicht durchgeführt werden können.
Zwei Jahre
Einschätzung der Depression nach MINI Geriatric Depression Scale (Mini-GDS)
Zeitfenster: Zwei Jahre
Wenn der Wert größer oder gleich 1 ist: hohe Wahrscheinlichkeit einer Depression. Wenn der Wert 0 ist: hohe Wahrscheinlichkeit, keine Depression zu haben.
Zwei Jahre
Screening auf Unterernährung mit Mini Nutritional Assessment (MNA)
Zeitfenster: Zwei Jahre
Zwei Jahre
Bewertung der Lebensqualität nach WHOQOL-HIV-BREF SCORE
Zeitfenster: Zwei Jahre
Zwei Jahre
Messung der kognitiven Beeinträchtigung gemäß Mini-Mental State Examination (MMSE)-Score
Zeitfenster: Zwei Jahre
Die maximale Punktzahl für den MMSE beträgt 30. Eine Punktzahl von 25 oder höher wird als normal eingestuft. Wenn die Punktzahl unter 25 liegt, wird das Ergebnis normalerweise als abnormal angesehen (was auf eine mögliche kognitive Beeinträchtigung hinweist).
Zwei Jahre
Erfassung somatischer Komorbiditäten nach Charlson-Skala
Zeitfenster: Zwei Jahre
Zwei Jahre
Beurteilung des Autonomiegrades nach AGGIR-Score
Zeitfenster: Zwei Jahre
Zwei Jahre
Einschätzung des Fargility-Niveaus nach FREAD-Skala
Zeitfenster: Zwei Jahre
5 ist der beste Wert, 0 der schlechteste Wert
Zwei Jahre
Einschätzung der emotionalen, körperlichen und finanziellen Belastung einer Pflegekraft nach Zarit-Belastungsskala
Zeitfenster: Zwei Jahre
Zwei Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Studienstuhl: Olivier Hanon, MD PhD, Geriatric Department, Broca hospital,

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. September 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. November 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. November 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. November 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. November 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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