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파리 지역 구조에서 그들의 치료에 대한 질적 조사와 관련된 HIV 감염 노인에 대한 의료-사회적 설명 (VIAGE)

2023년 1월 11일 업데이트: Gérond'if

이 연구는 혈청 공포증에 맞서 싸우고 노화 및 특정 인구에 대해 보다 윤리적이고 자비로운 관행을 향한 사회를 지원하기 위한 국가 비전의 일부입니다.

이 연구의 주요 목적은 지난 5년 동안 60세 이상 인간 면역결핍 바이러스(HIV)에 걸린 사람들의 유병률과 파리 지역 의료-사회적 구조 내에서의 진화를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

이 연구의 목표 목적은 일드프랑스의 의료 및 사회 구조에서 인간 면역결핍 바이러스(HIV)를 가지고 살고 있는 환자를 식별하여 특히 그들의 삶의 과정과 치료 및 지원 방법에 대해 질문하는 것입니다. 지금. 이 연구는 또한 혈청 양성 노인의 가족 간병인과 전문 간병인에게 질문합니다.

이 시험은 두 부분으로 설계되었습니다.

  • 하나는 환자의 임상 및 사회적 프로파일을 정량화하고 설명하는 것으로 구성됩니다: 연령, 성별, 자율성 수준, HIV 정보와 관련된 의료 데이터, 만성 질병, 사회 및 경제적 데이터는 포함 전 5년 및 3년, 포함 시, 1에서 수집됩니다. 편입 후 2년
  • 그런 다음 혈청 반응 양성 환자에게 그들의 허약함과 동반 질환에 대해 질문하고 이들의 삶과 사회적 관계에 미치는 영향을 식별할 수 있는 두 번째 정성적 부분입니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

260

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • IIe-de-France
      • Paris, IIe-de-France, 프랑스, 75013
        • 모병
        • Geriatric Department, Broca hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

60년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

파리 지역 의료-사회 부문의 HIV 양성 환자, 비공식 간병인 및 의료-사회 부문의 의료 전문가.

설명

포함 기준:

환자의 경우:

  • 감염 유형이나 연령에 관계없이 HIV 양성,
  • 연구 참여에 대한 반대 의사를 구두로 표명하고 조사자가 의료 파일에 문서화한 경우,
  • 후속 조치, 파리 지역의 연구 범위와 관련된 센터 중 하나에서 배치 및/또는 치료.
  • 비공식 간병인은 이전에 포함된 환자와 연결되어 연구에 포함될 수 있으므로 환자는 비공식 간병인과 상태를 공유하는 데 동의하거나 이전에 비공식 간병인과 상태를 공유해야 합니다.
  • 법적 보호를 받는 환자는 다음과 같은 경우에만 참여할 수 있습니다.
  • 그들은 연구 참여에 대해 법적 대리인과 상의해야 한다는 데 명백히 동의합니다.
  • 그들은 이 사람이 자신의 HIV 상태를 알고 있다는 것을 받아들입니다.
  • 협의를 거친 후 이 사람(법적 책임)은 자신이 책임지고 있는 사람의 참여에 반대하지 않습니다.

비공식 간병인의 경우:

  • 연구에 참여하는 가까운 환자를 위해 연구 전과 연구 중에 돌봄 활동을 하는 사람(예: 배우자, 자녀, 부모, 이웃, 지원자 등),
  • 환자가 연구를 제공하도록 승인함; 비공식 간병인에게 접근하기로 한 환자의 동의는 의학적 기밀 유지 부족을 방지하기 위해 사전에 구했을 것입니다.
  • 연구 참여에 대한 반대 의사를 구두로 표명하고 그가 돕고 있는 환자의 의료 파일에 기록된 사람,
  • 연구의 설문지 및 평가를 이해할 수 있고 제3자의 도움 없이 답변할 수 있는 사람.

건강 전문가용:

  • 전문가(의료 종사자, 간호사, 조정 의사 또는 의정서에 나열된 기타 직업), 남성 또는 여성, 일드프랑스(요양원, 간호사 홈 케어 서비스 또는 장기 간호)에서 모집된 연구 시설 중 하나에서 근무 시설), 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 감염자를 환영하거나 받은 적이 있는 경우,
  • 의료 전문가를 위한 정보 노트를 받은 후 연구에 참여하는 전문 자원 봉사자.

제외 기준:

환자의 경우:

  • 연구 참여에 대한 반대를 표명하는 환자,
  • - 조사관에 따르면 - 연구를 이해하거나 연구 설문지에 답할 수 없는 환자,
  • 법적 보호 조치(후견인 등)가 있는 환자로서 환자의 포함 기준 중 하나 이상을 충족하지 않습니다.

비공식 간병인의 경우:

  • 돕는 활동을 하지 않거나 보상을 위해 돕는 역할을 수행하지 않거나 연구에 포함되지 않은 사랑하는 사람을 돕는 역할을 수행하지 않는 사람,
  • 자원 봉사 또는 연합 활동의 맥락에서 돕는 역할을 수행하는 사람,
  • 연구 참여에 대해 구두로 반대 의사를 표명하고 그가 돕고 있는 환자의 의료 파일에 기록된 사람,
  • 연구의 설문지 및 평가를 이해할 수 없고 제3자의 도움 없이는 답변할 수 없는 자,
  • 법적 보호 조치(후견인 및 기타)의 일환으로 환자의 법적 대리인 지위를 가진 사람.

건강 전문가용:

  • Non-Francilians 건강 또는 의료 사회 부문에서 일하는 건강 전문가,
  • 건강 전문가는 연구 참여에 반대합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 회고전

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
연구 시행 전 지난 5년 동안의 과거 상황 수 - 일드프랑스의 은퇴 가정(EHPAD), 가정 간호 부서(SSIAD) 및 확장 치료 유닛(USLD)에서 HIV에 걸린 노인의 수 .
기간: 2 년
2 년
연구 시행 전 지난 5년 동안 현재 상황의 수 - 일드프랑스의 은퇴 가정(EHPAD), 가정 요양 부서(SSIAD) 및 연장 치료 유닛(USLD)에서 HIV에 걸린 노인 .
기간: 2 년
2 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
"일상생활활동 독립지수" KATZ 척도에 따른 환자 의존도 평가
기간: 2 년
이것은 독립적으로 일상 생활 활동을 수행할 수 있는 피험자의 능력을 측정한 것입니다. 이 지수는 목욕, 옷입기, 화장실 사용, 이동, 자제, 수유의 6가지 기능에서 수행의 적절성을 평가합니다. 높은 점수(6)는 전체 기능을 나타냅니다(환자 독립적). 2점 이하, 심각한 기능 장애를 나타냅니다.(환자 매우 의존적임)
2 년
Lawton 척도에 따른 일상 생활의 도구적 활동을 평가하여 환자의 의존도 평가
기간: 2 년
측정값은 각 질문에 대한 점수를 합산하여 계산됩니다. 최대 점수 8은 모든 활동을 독립적으로 수행할 수 있음을 나타냅니다. 최소 점수 0은 측정된 일상 생활 활동이 부분적으로만 수행될 수 있거나 전혀 수행되지 않음을 나타냅니다.
2 년
MINI 노인우울증 척도(Mini-GDS)에 따른 우울증 평가
기간: 2 년
점수가 1 이상인 경우: 우울증일 확률이 높습니다. 점수가 0인 경우: 우울증이 없을 확률이 높습니다.
2 년
간이영양평가(MNA)를 이용한 영양결핍 선별검사
기간: 2 년
2 년
WHOQOL-HIV-BREF SCORE에 따른 삶의 질 평가
기간: 2 년
2 년
MMSE(Mini-Mental State Examination) 점수에 따른 인지 장애 측정
기간: 2 년
MMSE의 최대 점수는 30점입니다. 25점 이상이면 정상으로 분류됩니다. 점수가 25 미만이면 일반적으로 결과가 비정상인 것으로 간주됩니다(인지 장애 가능성을 나타냄).
2 년
Charlson 척도에 따른 신체 동반이환 평가
기간: 2 년
2 년
AGGIR 점수에 따른 자율성 평가
기간: 2 년
2 년
FREAD 척도에 따른 민첩성 수준 평가
기간: 2 년
5가 가장 좋은 값, 0이 가장 나쁜 값입니다.
2 년
Zarit 부담 척도에 따른 간병인의 정서적, 신체적, 재정적 부담 평가
기간: 2 년
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 의자: Olivier Hanon, MD PhD, Geriatric Department, Broca hospital,

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 9월 22일

기본 완료 (예상)

2023년 11월 1일

연구 완료 (예상)

2024년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 11월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 11월 15일

처음 게시됨 (실제)

2021년 11월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 1월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 1월 11일

마지막으로 확인됨

2023년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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