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Description médico-sociale des seniors vivant avec le VIH, associée à une enquête qualitative sur leur prise en charge dans les structures franciliennes (VIAGE)

11 janvier 2023 mis à jour par: Gérond'if

Cette étude s'inscrit dans une vision nationale de lutte contre la sérophobie et d'accompagnement de la société vers des pratiques plus éthiques et bienveillantes vis-à-vis du vieillissement et de populations spécifiques.

L'objectif principal de cette étude est d'évaluer sur les cinq dernières années la prévalence des personnes vivant avec le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) âgées de 60 ans et plus et son évolution au sein des structures médico-sociales franciliennes.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

L'objectif visé par cette étude est d'identifier les patients vivant avec le Virus de l'Immunodéficience Humaine (VIH) dans les structures médico-sociales d'Île-de-France, afin de les interroger, notamment sur leurs parcours de vie et la manière dont ils sont pris en charge et accompagnés. maintenant. Cette étude interroge également les aidants familiaux des personnes âgées séropositives et les aidants professionnels.

Cet essai est conçu en deux parties :

  • L'une consiste à quantifier et décrire le profil clinique et social du patient : Âge, sexe, niveau d'autonomie, les données médicales liées à l'infoection VIH, les maladies chroniques, les données sociales et économiques seront recueillies à 5 et 3 ans avant l'inclusion, à l'inclusion, à 1 et 2 ans après l'inclusion
  • Puis une deuxième partie qualitative qui permet d'interroger les patients séropositifs sur leur fagilité et leurs comorbidités, et d'identifier l'impact de celles-ci sur leur vie et leurs relations sociales.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

260

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • IIe-de-France
      • Paris, IIe-de-France, France, 75013
        • Recrutement
        • Geriatric Department, Broca hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients séropositifs du secteur médico-social d'Île-de-France, leurs aidants proches et les professionnels de santé du secteur médico-social.

La description

Critère d'intégration:

Pour les malades :

  • Séropositif, quelle que soit la souche ou l'âge de l'infection,
  • Exprimant oralement sa non-opposition à sa participation à l'étude et documentée dans le dossier médical par l'investigateur,
  • Suivi, placé et/ou traité dans l'un des centres concernés par le périmètre de l'étude en Île-de-France.
  • Étant donné que les aidants proches peuvent être inclus dans l'étude en étant liés à un patient précédemment inclus, le patient doit accepter de partager le statut avec l'aidant proche, ou avoir déjà partagé son statut avec l'aidant proche.
  • Les patients bénéficiant d'une protection légale ne peuvent participer que si :
  • Ils acceptent clairement que leur représentant légal soit consulté sur la participation à l'étude,
  • Ils acceptent que cette personne connaisse son statut sérologique,
  • Après avoir été consultée, cette personne (responsable légal) ne s'oppose pas à la participation de la personne dont elle a la charge.

Pour l'aidant proche :

  • Personne ayant une activité de soins, avant et pendant l'étude (comme le conjoint, un enfant, un parent, un voisin, une personne de soutien, etc.), pour son proche patient participant à l'étude,
  • Autorisé par le patient à se voir proposer l'étude ; l'accord du patient pour se rapprocher de l'aidant proche aura été préalablement recherché afin de prévenir l'absence de secret médical,
  • Personne exprimant oralement sa non-opposition à sa participation à l'étude et documentée dans le dossier médical du patient dont elle s'occupe,
  • Personne capable de comprendre les questionnaires et les évaluations de l'étude et capable d'y répondre sans l'assistance d'un tiers.

Pour les professionnels de santé :

  • Professionnel (agent de santé, infirmier, médecin coordinateur, ou autres professions listées dans le protocole), homme ou femme, exerçant dans l'un des établissements de l'étude recrutés en Île-de-France (EHPAD, EHPAD ou EHPAD établissements), accueillant ou ayant reçu des personnes vivant avec le Virus de l'Immunodéficience Humaine (VIH),
  • Professionnel volontaire pour participer à l'étude après avoir pris connaissance de la note d'information destinée aux professionnels de santé.

Critère d'exclusion:

Pour les malades :

  • Patient manifestant son opposition à sa participation à l'étude,
  • Patient qui - selon l'investigateur - est incapable de comprendre l'étude ou de répondre aux questionnaires de l'étude,
  • Patient bénéficiant d'une mesure de protection légale (tutelle et autres), et dont au moins 1 des critères d'inclusion des patients n'est pas rempli.

Pour les aidants naturels :

  • Personne n'ayant pas d'activité aidante ou n'exerçant pas son rôle d'aidant contre rémunération, ou exerçant son rôle d'aidant auprès d'un proche non inclus dans l'étude,
  • Personne qui exerce son rôle d'aidant dans le cadre d'une activité bénévole ou associative,
  • Personne exprimant oralement son opposition à sa participation à l'étude et documentée dans le dossier médical du patient à qui elle assiste,
  • Personne incapable de comprendre les questionnaires et les évaluations de l'étude et qui n'est pas en mesure d'y répondre sans l'aide d'un tiers,
  • Personne ayant la qualité de représentant légal du patient dans le cadre d'une mesure légale de protection (tutelle et autres).

Pour les professionnels de santé :

  • Professionnel de santé exerçant dans le secteur sanitaire ou médico-social non francilien,
  • Professionnel de la santé s'opposant à la participation à l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Le nombre de situations passées au cours des 5 dernières années avant la mise en place de l'étude - de personnes âgées vivant avec le VIH en EHPAD, en services de soins infirmiers à domicile (SSIAD) et en unités de soins prolongés (USLD) en Île-de-France .
Délai: 2 années
2 années
Le nombre de situations actuelles des 5 dernières années avant la mise en place de l'étude - des personnes âgées vivant avec le VIH en Maison de Retraite (EHPAD), en service de soins infirmiers à domicile (SSIAD) et en unité de soins prolongés (USLD) en Île-de-France .
Délai: 2 années
2 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation du degré de dépendance du patient selon l'échelle KATZ "Indice d'Indépendance dans les Activités de la Vie Quotidienne"
Délai: 2 années
Il s'agit d'une mesure de la capacité du sujet à effectuer des activités de la vie quotidienne de manière autonome. L'indice classe l'adéquation de la performance dans les six fonctions que sont le bain, l'habillage, la toilette, le transfert, la continence et l'alimentation. Un score élevé (6) indique un fonctionnement complet (indépendant du patient). Un score de 2 ou moins indique une déficience fonctionnelle grave. (patient très dépendant)
2 années
Évaluation du niveau de dépendance du patient par une appréciation des activités instrumentales de la vie quotidienne selon l'échelle de Lawton
Délai: 2 années
La mesure est calculée en additionnant les valeurs des points pour chaque question. Le score maximum de 8 indique que toutes les activités peuvent être réalisées indépendamment. Un score minimum de 0 indique que les activités mesurées de la vie quotidienne ne peuvent être réalisées que partiellement ou pas du tout.
2 années
Évaluation de la dépression selon l'échelle de dépression gériatrique MINI (Mini-GDS)
Délai: 2 années
Si le score est supérieur ou égal à 1 : forte probabilité de dépression. Si le score est 0 : probabilité élevée de ne pas avoir de dépression.
2 années
Dépistage de la dénutrition à l'aide du Mini Nutritional Assessment (MNA)
Délai: 2 années
2 années
Évaluation de la qualité de vie selon WHOQOL-HIV-BREF SCORE
Délai: 2 années
2 années
Mesurer les troubles cognitifs selon le score du Mini-Mental State Examination (MMSE)
Délai: 2 années
Le score maximum pour le MMSE est de 30. Un score de 25 ou plus est considéré comme normal. Si le score est inférieur à 25, le résultat est généralement considéré comme anormal (indiquant une éventuelle déficience cognitive).
2 années
Évaluation des comorbidités somatiques selon l'échelle de Charlson
Délai: 2 années
2 années
Évaluation du degré d'autonomie selon le score AGGIR
Délai: 2 années
2 années
Évaluation du niveau de fargilité selon l'échelle FREAD
Délai: 2 années
5 est la meilleure valeur, 0 est la pire valeur
2 années
Évaluation de la charge émotionnelle, physique et financière d'un soignant selon l'échelle de charge de Zarit
Délai: 2 années
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Olivier Hanon, MD PhD, Geriatric Department, Broca hospital,

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 septembre 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 novembre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 novembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 novembre 2021

Première publication (Réel)

26 novembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 janvier 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 janvier 2023

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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