心肺バイパスによる心臓弁手術を受ける患者の腸内微生物叢と術後睡眠の特性評価
2022年10月21日 更新者：Wen-fei Tan、China Medical University, China
研究者らは、人工心肺による心臓弁手術の前後で、腸内微生物叢と術後睡眠に変化があるかどうかを評価する研究を計画しました。
調査の概要
詳細な説明
研究者らは、人工心肺による心臓弁手術の前後で、腸内微生物叢と術後睡眠に変化があるかどうかを評価する研究を計画しました。
まず、この研究は、手術で治療された弁疾患患者の腸内微生物叢を特徴付けることを目的としています。
第二に、微生物叢と術後の睡眠への影響を評価することを目的としています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
36
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Liaoning
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Shenyang、Liaoning、中国、110001
- The First Hospital of China Medical University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究では、心臓弁手術前後の 36 人の患者の 1 つのグループにおける腸内微生物叢と血清代謝産物を特徴付けます。
説明
包含基準:
- 中華民族;
- 年齢、18 歳から 65 歳。
- 心肺バイパスによる心臓弁手術を受けている患者
除外基準:
- 術前のピッツバーグ睡眠の質指数のグローバル スコアが 6 以上
- 認知困難
- 部分的または完全な胃切除術
- 以前の食道手術
- 放射線療法または手術による以前の治療
- 研究の要件に適合できない
- 体格指数が30kg/m2を超える
- 行政又は法人の決定権の剥奪
- -継続的な参加または別の研究への参加<1か月前
- 抗生物質、プロバイオティクス、プレバイオティクス、シンバイオティクス、ホルモン剤、緩下剤、プロトンポンプ阻害剤、インスリン増感剤、または伝統的な漢方薬の最近（<3か月前）の使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腸内細菌叢
時間枠：ベースラインから術後72時間まで
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この研究は、心臓弁手術前後の 36 人の患者の 1 つのグループの腸内微生物叢を特徴付けます。
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ベースラインから術後72時間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後睡眠
時間枠：術後2日目の夜20:00～6:00
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この研究は、心臓弁手術後の 36 人の患者の 1 つのグループで睡眠ポリグラフによって測定された術後睡眠を特徴付けます。
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術後2日目の夜20:00～6:00
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血清代謝物
時間枠：ベースラインから術後72時間まで
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この研究では、心臓弁手術前後の 36 人の患者の 1 つのグループの血清代謝物を特徴付けます。
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ベースラインから術後72時間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年11月8日
一次修了 (実際)
2022年7月10日
研究の完了 (実際)
2022年8月10日
試験登録日
最初に提出
2021年11月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年11月16日
最初の投稿 (実際)
2021年11月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年10月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年10月21日
最終確認日
2022年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。