Suoliston mikrobiotan ja leikkauksen jälkeisen unen ominaisuudet potilailla, joille tehdään sydänläppäleikkaus sydän- ja keuhkoputken ohitusleikkauksella
perjantai 21. lokakuuta 2022 päivittänyt: Wen-fei Tan, China Medical University, China
Tutkijat suunnittelivat tutkimuksen arvioidakseen, onko suolen mikrobiotassa ja leikkauksen jälkeisessä unessa muutoksia ennen ja jälkeen sydänläppäleikkauksen, jossa on kardiopulmonaalinen ohitus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat suunnittelivat tutkimuksen arvioidakseen, onko suolen mikrobiotassa ja leikkauksen jälkeisessä unessa muutoksia ennen ja jälkeen sydänläppäleikkauksen, jossa on kardiopulmonaalinen ohitus.
Ensinnäkin tämän tutkimuksen tavoitteena on karakterisoida suoliston mikrobiota potilailla, joilla on läppäsairaus ja joita hoidetaan leikkauksella.
Toiseksi tavoitteena on arvioida mikrobiota ja sen vaikutusta leikkauksen jälkeiseen uneen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
36
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Kiina, 110001
- The First Hospital of China Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämä tutkimus luonnehtii suoliston mikrobiota ja seerumin metaboliitteja yhdessä 36 potilaan ryhmässä ennen ja jälkeen sydänläppäleikkauksen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- etniset kiinalaiset;
- Ikä, 18-65 vuotta vanha;
- Potilaat, joille tehdään sydänläppäleikkaus, jossa on kardiopulmonaalinen ohitus
Poissulkemiskriteerit:
- Preoperatiivisen Pittsburghin unen laatuindeksin maailmanlaajuiset pisteet yli 6
- Kognitiiviset vaikeudet
- Osittainen tai täydellinen mahalaukun poisto
- Edellinen ruokatorven leikkaus
- Aiemmin hoidettu sädehoidolla tai leikkauksella
- Kyvyttömyys noudattaa tutkimuksen vaatimuksia
- Painoindeksi yli 30 kg/m2
- Hallinnollisen tai oikeudellisen yksikön päätöksenteko-oikeuden riistäminen
- Jatkuva osallistuminen tai osallistuminen toiseen tutkimukseen <1 kuukausi sitten
- Antibioottien, probioottien, prebioottien, symbioottien, hormonaalisten lääkkeiden, laksatiivien, protonipumpun estäjien, insuliiniherkistimien tai perinteisen kiinalaisen lääketieteen viimeaikainen (< 3 kuukautta ennen) käyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
suoliston mikrobiota
Aikaikkuna: lähtötilanteesta leikkauksen jälkeiseen 72 tuntiin
|
Tämä tutkimus luonnehtii suoliston mikrobiota yhdessä 36 potilaan ryhmässä ennen ja jälkeen sydänläppäleikkauksen
|
lähtötilanteesta leikkauksen jälkeiseen 72 tuntiin
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
leikkauksen jälkeinen uni
Aikaikkuna: toisena leikkauksen jälkeisenä yönä klo 20.00-6.00
|
Tämä tutkimus kuvaa leikkauksen jälkeistä unta polysomnografialla mitattuna yhdessä 36 potilaan ryhmässä sydänläppäleikkauksen jälkeen
|
toisena leikkauksen jälkeisenä yönä klo 20.00-6.00
|
|
seerumin metaboliitit
Aikaikkuna: lähtötilanteesta leikkauksen jälkeiseen 72 tuntiin
|
Tämä tutkimus luonnehtii seerumin metaboliitteja yhdessä 36 potilaan ryhmässä ennen ja jälkeen sydänläppäleikkauksen
|
lähtötilanteesta leikkauksen jälkeiseen 72 tuntiin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 8. marraskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 10. heinäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 10. elokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 6. marraskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. marraskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 26. marraskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 25. lokakuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021.09.10-02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .