Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Karakterisering av tarmmikrobiota og postoperativ søvn hos pasienter som gjennomgår hjerteklaffkirurgi med kardiopulmonal bypass

21. oktober 2022 oppdatert av: Wen-fei Tan, China Medical University, China
Etterforskerne designet en studie for å vurdere om det er noen endring i tarmmikrobiota og postoperativ søvn før og etter hjerteklaffoperasjon med kardiopulmonal bypass.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne designet en studie for å vurdere om det er noen endring i tarmmikrobiota og postoperativ søvn før og etter hjerteklaffoperasjon med kardiopulmonal bypass. For det første har denne studien som mål å karakterisere tarmmikrobiotaen hos pasienter med klaffesykdom behandlet med kirurgi. For det andre har den som mål å evaluere mikrobiota og dens innflytelse på postoperativ søvn.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

36

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 110001
        • The First Hospital of China Medical University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne studien vil karakterisere tarmmikrobiota og serummetabolitter i en gruppe på 36 pasienter før og etter hjerteklaffoperasjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Etnisk kinesisk;
  • Alder, 18 til 65 år gammel;
  • Pasienter som gjennomgår hjerteklaffoperasjoner med kardiopulmonal bypass

Ekskluderingskriterier:

  • Preoperativ Pittsburgh Sleep Quality Index global score høyere enn 6
  • Kognitive vansker
  • Delvis eller fullstendig gastrektomi
  • Tidligere esophageal kirurgi
  • Tidligere behandlet med strålebehandling eller kirurgi
  • Manglende evne til å samsvare med studiets krav
  • Kroppsmasseindeks over 30 kg/m2
  • Fratakelse av en rett til å bestemme av en administrativ eller juridisk enhet
  • Pågående deltakelse eller deltakelse i annen studie for <1 måned siden
  • Nylig (< 3 måneder før) bruk av antibiotika, probiotika, prebiotika, symbiotika, hormonelle medisiner, avføringsmidler, protonpumpehemmere, insulinsensibilisatorer eller tradisjonell kinesisk medisin

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
tarmmikrobiota
Tidsramme: fra baseline til postoperativ 72 timer
Denne studien vil karakterisere tarmmikrobiotaen i en gruppe på 36 pasienter før og etter hjerteklaffoperasjon
fra baseline til postoperativ 72 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
postoperativ søvn
Tidsramme: den andre postoperative natten fra 20:00 til 06:00
Denne studien vil karakterisere den postoperative søvnen målt ved polysomnografi i en gruppe på 36 pasienter etter hjerteklaffoperasjon
den andre postoperative natten fra 20:00 til 06:00
serummetabolitter
Tidsramme: fra baseline til postoperativ 72 timer
Denne studien vil karakterisere serummetabolittene i en gruppe på 36 pasienter før og etter hjerteklaffoperasjon
fra baseline til postoperativ 72 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

China Medical University, China

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

8. november 2021

Primær fullføring (FAKTISKE)

10. juli 2022

Studiet fullført (FAKTISKE)

10. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. november 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. november 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

26. november 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

25. oktober 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. oktober 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2021.09.10-02

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjerteklaffkirurgi

Kliniske studier på polysomnografi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cyprus

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere