Karakteriseringen van darmmicrobiota en postoperatieve slaap bij patiënten die een hartklepoperatie ondergaan met cardiopulmonale bypass
21 oktober 2022 bijgewerkt door: Wen-fei Tan, China Medical University, China
De onderzoekers hebben een onderzoek opgezet om te beoordelen of er enige verandering is in de darmmicrobiota en de postoperatieve slaap voor en na een hartklepoperatie met cardiopulmonale bypass.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers hebben een onderzoek opgezet om te beoordelen of er enige verandering is in de darmmicrobiota en de postoperatieve slaap voor en na een hartklepoperatie met cardiopulmonale bypass.
Ten eerste heeft deze studie tot doel de darmmicrobiota te karakteriseren bij patiënten met een klepaandoening die met een operatie zijn behandeld.
Ten tweede wil het de microbiota en de invloed ervan op de postoperatieve slaap evalueren.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
36
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, China, 110001
- The First Hospital of China Medical University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Deze studie zal de darmmicrobiota en serummetabolieten karakteriseren in een groep van 36 patiënten voor en na een hartklepoperatie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Etnische Chinees;
- Leeftijd, 18 tot 65 jaar;
- Patiënten die een hartklepoperatie ondergaan met een cardiopulmonale bypass
Uitsluitingscriteria:
- Preoperatieve Pittsburgh Sleep Quality Index globale scores hoger dan 6
- Cognitieve problemen
- Gedeeltelijke of volledige gastrectomie
- Eerdere slokdarmoperatie
- Eerder behandeld door radiotherapie of operatie
- Onvermogen om te voldoen aan de vereisten van de studie
- Body mass index hoger dan 30 kg/m2
- Ontneming van het recht om te beslissen door een administratieve of juridische entiteit
- Lopende deelname of deelname aan een ander onderzoek <1 maand geleden
- Recent (< 3 maanden voorafgaand) gebruik van antibiotica, probiotica, prebiotica, symbiotica, hormonale medicatie, laxeermiddelen, protonpompremmers, insulinesensibilisatoren of traditionele Chinese geneeskunde
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
darmflora
Tijdsspanne: van baseline tot postoperatieve 72 uur
|
Deze studie zal de darmmicrobiota karakteriseren in een groep van 36 patiënten voor en na een hartklepoperatie
|
van baseline tot postoperatieve 72 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
postoperatieve slaap
Tijdsspanne: op de tweede postoperatieve nacht van 20:00 tot 6:00 uur
|
Deze studie zal de postoperatieve slaap karakteriseren, gemeten door polysomnografie in een groep van 36 patiënten na een hartklepoperatie
|
op de tweede postoperatieve nacht van 20:00 tot 6:00 uur
|
|
serummetabolieten
Tijdsspanne: van baseline tot postoperatieve 72 uur
|
Deze studie zal de serummetabolieten karakteriseren in een groep van 36 patiënten voor en na een hartklepoperatie
|
van baseline tot postoperatieve 72 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
8 november 2021
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
10 juli 2022
Studie voltooiing (WERKELIJK)
10 augustus 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 november 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 november 2021
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
26 november 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
25 oktober 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 oktober 2022
Laatst geverifieerd
1 oktober 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2021.09.10-02
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .