Характеристики кишечной микробиоты и послеоперационного сна у пациентов, перенесших операции на клапанах сердца с применением искусственного кровообращения
21 октября 2022 г. обновлено: Wen-fei Tan, China Medical University, China
Исследователи разработали исследование, чтобы оценить, есть ли какие-либо изменения в микробиоте кишечника и послеоперационном сне до и после операции на сердечном клапане с помощью искусственного кровообращения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи разработали исследование, чтобы оценить, есть ли какие-либо изменения в микробиоте кишечника и послеоперационном сне до и после операции на сердечном клапане с помощью искусственного кровообращения.
Во-первых, это исследование направлено на то, чтобы охарактеризовать микробиоту кишечника у пациентов с клапанным заболеванием, пролеченных хирургическим путем.
Во-вторых, он направлен на оценку микробиоты и ее влияния на послеоперационный сон.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
36
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Китай, 110001
- The First Hospital of China Medical University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Это исследование будет характеризовать микробиоту кишечника и метаболиты сыворотки в одной группе из 36 пациентов до и после операции на сердечном клапане.
Описание
Критерии включения:
- этнические китайцы;
- Возраст от 18 до 65 лет;
- Пациенты, перенесшие операции на клапанах сердца в условиях искусственного кровообращения
Критерий исключения:
- Предоперационный Питтсбургский индекс качества сна по глобальным баллам выше 6
- Когнитивные трудности
- Частичная или полная гастрэктомия
- Предшествующая операция на пищеводе
- Предыдущее лечение лучевой терапией или хирургическим вмешательством
- Неспособность соответствовать требованиям исследования
- Индекс массы тела более 30 кг/м2
- Лишение права принятия решения административным или юридическим лицом
- Текущее участие или участие в другом исследовании <1 месяца назад
- Недавнее (< 3 месяцев назад) использование антибиотиков, пробиотиков, пребиотиков, симбиотиков, гормональных препаратов, слабительных, ингибиторов протонной помпы, сенсибилизаторов инсулина или средств традиционной китайской медицины
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
микробиота кишечника
Временное ограничение: от исходного уровня до послеоперационного 72 часа
|
Это исследование будет характеризовать микробиоту кишечника в одной группе из 36 пациентов до и после операции на сердечном клапане.
|
от исходного уровня до послеоперационного 72 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
послеоперационный сон
Временное ограничение: во вторую послеоперационную ночь с 20:00 до 6:00
|
Это исследование будет характеризовать послеоперационный сон, измеренный с помощью полисомнографии в одной группе из 36 пациентов после операции на сердечном клапане.
|
во вторую послеоперационную ночь с 20:00 до 6:00
|
|
метаболиты сыворотки
Временное ограничение: от исходного уровня до послеоперационного 72 часа
|
Это исследование будет характеризовать метаболиты сыворотки в одной группе из 36 пациентов до и после операции на сердечном клапане.
|
от исходного уровня до послеоперационного 72 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
8 ноября 2021 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 июля 2022 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 августа 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 ноября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 ноября 2021 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
26 ноября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
25 октября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 октября 2022 г.
Последняя проверка
1 октября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2021.09.10-02
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .