Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Karakterisering af tarmmikrobiota og postoperativ søvn hos patienter, der gennemgår hjerteklapkirurgi med kardiopulmonal bypass

21. oktober 2022 opdateret af: Wen-fei Tan, China Medical University, China
Forskerne designet en undersøgelse for at vurdere, om der er nogen ændring i tarmmikrobiota og postoperativ søvn før og efter hjerteklapoperation med kardiopulmonal bypass.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forskerne designet en undersøgelse for at vurdere, om der er nogen ændring i tarmmikrobiota og postoperativ søvn før og efter hjerteklapoperation med kardiopulmonal bypass. For det første har denne undersøgelse til formål at karakterisere tarmmikrobiotaen hos patienter med klapsygdom behandlet med kirurgi. For det andet har den til formål at evaluere mikrobiota og dens indflydelse på postoperativ søvn.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

36

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 110001
        • The First Hospital of China Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse vil karakterisere tarmmikrobiota og serummetabolitter i en gruppe på 36 patienter før og efter hjerteklapkirurgi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Etnisk kinesisk;
  • Alder, 18 til 65 år gammel;
  • Patienter, der gennemgår hjerteklapoperation med kardiopulmonal bypass

Ekskluderingskriterier:

  • Preoperative Pittsburgh Sleep Quality Index global score højere end 6
  • Kognitive vanskeligheder
  • Delvis eller fuldstændig gastrektomi
  • Tidligere esophageal operation
  • Tidligere behandlet med strålebehandling eller kirurgi
  • Manglende evne til at overholde undersøgelsens krav
  • Body mass index over 30 kg/m2
  • Fratagelse af retten til at bestemme af en administrativ eller juridisk enhed
  • Løbende deltagelse eller deltagelse i en anden undersøgelse for <1 måned siden
  • Nylig (< 3 måneder før) brug af antibiotika, probiotika, præbiotika, symbiotika, hormonmedicin, afføringsmidler, protonpumpehæmmere, insulinsensibilisatorer eller traditionel kinesisk medicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tarmmikrobiota
Tidsramme: fra baseline til postoperativ 72 timer
Denne undersøgelse vil karakterisere tarmmikrobiotaen i en gruppe på 36 patienter før og efter hjerteklapoperationer
fra baseline til postoperativ 72 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperativ søvn
Tidsramme: den anden postoperative nat fra 20:00 til 6:00
Denne undersøgelse vil karakterisere den postoperative søvn målt ved polysomnografi i en gruppe på 36 patienter efter hjerteklapoperation
den anden postoperative nat fra 20:00 til 6:00
serummetabolitter
Tidsramme: fra baseline til postoperativ 72 timer
Denne undersøgelse vil karakterisere serummetabolitterne i en gruppe på 36 patienter før og efter hjerteklapkirurgi
fra baseline til postoperativ 72 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

China Medical University, China

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

8. november 2021

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

10. juli 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

10. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. november 2021

Først opslået (FAKTISKE)

26. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

25. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021.09.10-02

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner