Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A bélmikrobióta és a posztoperatív alvás jellemzése szívbillentyű-műtéten átesett betegeknél cardiopulmonalis bypass segítségével

2022. október 21. frissítette: Wen-fei Tan, China Medical University, China
A kutatók egy tanulmányt terveztek, hogy felmérjék, van-e változás a bélmikrobiótában és a posztoperatív alvásban a szívbillentyűműtét előtt és után kardiopulmonális bypass segítségével.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kutatók egy tanulmányt terveztek, hogy felmérjék, van-e változás a bélmikrobiótában és a posztoperatív alvásban a szívbillentyűműtét előtt és után kardiopulmonális bypass segítségével. Először is, ennek a tanulmánynak a célja a bélmikrobióta jellemzése a műtéttel kezelt billentyűbetegségben szenvedő betegeknél. Másodszor, célja a mikrobiota és annak a posztoperatív alvásra gyakorolt ​​hatásának értékelése.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

36

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kína, 110001
        • The First Hospital of China Medical University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ez a tanulmány a bél mikrobiotáját és a szérum metabolitokat jellemzi egy 36 betegből álló csoportban szívbillentyű műtét előtt és után.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • etnikai kínai;
  • Életkor: 18-65 év;
  • Kardiopulmonális bypass-szal végzett szívbillentyű műtéten átesett betegek

Kizárási kritériumok:

  • A műtét előtti Pittsburgh alvásminőségi index globális pontszáma 6-nál magasabb
  • Kognitív nehézségek
  • Részleges vagy teljes gastrectomia
  • Korábbi nyelőcső műtét
  • Korábban sugárterápiával vagy műtéttel kezelték
  • Képtelenség megfelelni a tanulmány követelményeinek
  • 30 kg/m2 feletti testtömegindex
  • Közigazgatási vagy jogi személy döntési jogának megvonása
  • Folyamatos részvétel vagy részvétel egy másik vizsgálatban <1 hónapja
  • Legutóbbi (<3 hónappal korábban) antibiotikumok, probiotikumok, prebiotikumok, szimbiotikumok, hormonális gyógyszerek, hashajtók, protonpumpa-gátlók, inzulinérzékenyítők vagy hagyományos kínai orvoslás alkalmazása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
bél mikrobióta
Időkeret: az alapvonaltól a posztoperatív 72 óráig
Ez a tanulmány a 36 betegből álló egy csoport bélmikrobiótáját jellemzi szívbillentyűműtét előtt és után
az alapvonaltól a posztoperatív 72 óráig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
posztoperatív alvás
Időkeret: a második posztoperatív éjszaka 20:00 és 6:00 óra között
Ez a tanulmány jellemzi a posztoperatív alvást poliszomnográfiával mérve 36 betegből álló csoportban szívbillentyű műtét után.
a második posztoperatív éjszaka 20:00 és 6:00 óra között
szérum metabolitok
Időkeret: az alapvonaltól a posztoperatív 72 óráig
Ez a vizsgálat a szérum metabolitokat jellemzi egy 36 betegből álló csoportban a szívbillentyű műtét előtt és után
az alapvonaltól a posztoperatív 72 óráig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

China Medical University, China

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2021. november 8.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2022. július 10.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2022. augusztus 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. november 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. november 16.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2021. november 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. október 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 21.

Utolsó ellenőrzés

2022. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2021.09.10-02

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szívbillentyű műtét

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kuwait

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel