Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Charakteristika střevní mikrobioty a pooperačního spánku u pacientů podstupujících operaci srdeční chlopně s kardiopulmonálním bypassem

21. října 2022 aktualizováno: Wen-fei Tan, China Medical University, China
Vyšetřovatelé navrhli studii, která měla posoudit, zda došlo k nějaké změně ve střevní mikrobiotě a pooperačním spánku před a po operaci srdeční chlopně s kardiopulmonálním bypassem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé navrhli studii, která měla posoudit, zda došlo k nějaké změně ve střevní mikrobiotě a pooperačním spánku před a po operaci srdeční chlopně s kardiopulmonálním bypassem. Za prvé, tato studie si klade za cíl charakterizovat střevní mikroflóru u pacientů s chlopenním onemocněním léčených chirurgicky. Za druhé se zaměřuje na zhodnocení mikrobioty a jejího vlivu na pooperační spánek.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

36

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Čína, 110001
        • The First Hospital of China Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Tato studie bude charakterizovat střevní mikroflóru a sérové ​​metabolity u jedné skupiny 36 pacientů před a po operaci srdeční chlopně

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • etnické Číňany;
  • Věk, 18 až 65 let;
  • Pacienti podstupující operaci srdeční chlopně s kardiopulmonálním bypassem

Kritéria vyloučení:

  • Předoperační index pittsburghské kvality spánku má globální skóre vyšší než 6
  • Kognitivní obtíže
  • Částečná nebo úplná gastrektomie
  • Předchozí operace jícnu
  • Předchozí léčba radioterapií nebo operací
  • Neschopnost vyhovět požadavkům studia
  • Index tělesné hmotnosti vyšší než 30 kg/m2
  • Odnětí práva rozhodovat správním nebo právním subjektem
  • Probíhající účast nebo účast v jiné studii před < 1 měsícem
  • Nedávné (< 3 měsíce předtím) užívání antibiotik, probiotik, prebiotik, symbiotik, hormonálních léků, laxativ, inhibitorů protonové pumpy, látek zvyšujících citlivost na inzulín nebo tradiční čínské medicíny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
střevní mikroflóra
Časové okno: od výchozího stavu do pooperačních 72 hodin
Tato studie bude charakterizovat střevní mikroflóru u jedné skupiny 36 pacientů před a po operaci srdeční chlopně
od výchozího stavu do pooperačních 72 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pooperační spánek
Časové okno: druhou pooperační noc od 20:00 do 6:00
Tato studie bude charakterizovat pooperační spánek měřený polysomnografií u jedné skupiny 36 pacientů po operaci srdeční chlopně
druhou pooperační noc od 20:00 do 6:00
sérové ​​metabolity
Časové okno: od výchozího stavu do pooperačních 72 hodin
Tato studie bude charakterizovat sérové ​​metabolity u jedné skupiny 36 pacientů před a po operaci srdeční chlopně
od výchozího stavu do pooperačních 72 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

China Medical University, China

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

8. listopadu 2021

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

10. července 2022

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

10. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

26. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

25. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2021.09.10-02

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit