Caracterizaciones de la microbiota intestinal y el sueño posoperatorio en pacientes sometidos a cirugía valvular cardíaca con circulación extracorpórea
21 de octubre de 2022 actualizado por: Wen-fei Tan, China Medical University, China
Los investigadores diseñaron un estudio para evaluar si hay algún cambio en la microbiota intestinal y el sueño posoperatorio antes y después de la cirugía de válvulas cardíacas con circulación extracorpórea.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores diseñaron un estudio para evaluar si hay algún cambio en la microbiota intestinal y el sueño posoperatorio antes y después de la cirugía de válvulas cardíacas con circulación extracorpórea.
En primer lugar, este estudio tiene como objetivo caracterizar la microbiota intestinal en pacientes con enfermedad valvular tratados con cirugía.
En segundo lugar, pretende evaluar la microbiota y su influencia en el sueño postoperatorio.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
36
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Liaoning
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Shenyang, Liaoning, Porcelana, 110001
- The First Hospital of China Medical University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Este estudio caracterizará la microbiota intestinal y los metabolitos séricos en un grupo de 36 pacientes antes y después de la cirugía de válvulas cardíacas.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Chino étnico;
- Edad, de 18 a 65 años;
- Pacientes sometidos a cirugía de válvulas cardíacas con circulación extracorpórea
Criterio de exclusión:
- Índice de calidad del sueño de Pittsburgh preoperatorio puntuaciones globales superiores a 6
- Dificultades cognitivas
- Gastrectomía parcial o completa
- Cirugía esofágica previa
- Tratamiento previo con radioterapia o cirugía
- Incapacidad para cumplir con los requisitos del estudio.
- Índice de masa corporal superior a 30 kg/m2
- Privación del derecho a decidir por una entidad administrativa o jurídica
- Participación en curso o participación en otro estudio hace menos de 1 mes
- Uso reciente (< 3 meses antes) de antibióticos, probióticos, prebióticos, simbióticos, medicamentos hormonales, laxantes, inhibidores de la bomba de protones, sensibilizadores de insulina o medicina tradicional china
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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microbiota intestinal
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta las 72 horas postoperatorias
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Este estudio caracterizará la microbiota intestinal en un grupo de 36 pacientes antes y después de la cirugía de válvulas cardíacas
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desde el inicio hasta las 72 horas postoperatorias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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sueño postoperatorio
Periodo de tiempo: en la segunda noche postoperatoria de 20:00 a 6:00
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Este estudio caracterizará el sueño postoperatorio medido por polisomnografía en un grupo de 36 pacientes después de una cirugía de válvula cardíaca.
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en la segunda noche postoperatoria de 20:00 a 6:00
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metabolitos séricos
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta las 72 horas postoperatorias
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Este estudio caracterizará los metabolitos séricos en un grupo de 36 pacientes antes y después de la cirugía de válvulas cardíacas.
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desde el inicio hasta las 72 horas postoperatorias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
8 de noviembre de 2021
Finalización primaria (ACTUAL)
10 de julio de 2022
Finalización del estudio (ACTUAL)
10 de agosto de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de noviembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de noviembre de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
26 de noviembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
25 de octubre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de octubre de 2022
Última verificación
1 de octubre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2021.09.10-02
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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