Caracterização da Microbiota Intestinal e do Sono Pós-Operatório em Pacientes Submetidos à Cirurgia Valvar Cardíaca com Circulação Extracorpórea
21 de outubro de 2022 atualizado por: Wen-fei Tan, China Medical University, China
Os pesquisadores elaboraram um estudo para avaliar se há alguma alteração na microbiota intestinal e no sono pós-operatório antes e depois da cirurgia de válvula cardíaca com circulação extracorpórea.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pesquisadores elaboraram um estudo para avaliar se há alguma alteração na microbiota intestinal e no sono pós-operatório antes e depois da cirurgia de válvula cardíaca com circulação extracorpórea.
Em primeiro lugar, este estudo visa caracterizar a microbiota intestinal em pacientes com doença valvular tratados cirurgicamente.
Em segundo lugar, visa avaliar a microbiota e sua influência no sono pós-operatório.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
36
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Liaoning
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Shenyang, Liaoning, China, 110001
- The First Hospital of China Medical University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Este estudo caracterizará a microbiota intestinal e os metabólitos séricos em um grupo de 36 pacientes antes e depois da cirurgia de válvula cardíaca
Descrição
Critério de inclusão:
- Chinês étnico;
- Idade, 18 a 65 anos;
- Pacientes submetidos a cirurgia valvular com circulação extracorpórea
Critério de exclusão:
- Pontuações globais do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh pré-operatório acima de 6
- Dificuldades cognitivas
- Gastrectomia parcial ou completa
- Cirurgia esofágica anterior
- Anteriormente tratado por radioterapia ou cirurgia
- Incapacidade de cumprir os requisitos do estudo
- Índice de massa corporal superior a 30 kg/m2
- Privação do direito de decidir por entidade administrativa ou jurídica
- Participação contínua ou participação em outro estudo <1 mês atrás
- Uso recente (< 3 meses antes) de antibióticos, probióticos, prebióticos, simbióticos, medicamentos hormonais, laxantes, inibidores da bomba de prótons, sensibilizadores de insulina ou medicina tradicional chinesa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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microbiota intestinal
Prazo: do início ao pós-operatório de 72 horas
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Este estudo irá caracterizar a microbiota intestinal em um grupo de 36 pacientes antes e depois da cirurgia de válvula cardíaca
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do início ao pós-operatório de 72 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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sono pós-operatório
Prazo: na segunda noite pós-operatória das 20:00 às 6:00
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Este estudo caracterizará o sono pós-operatório medido por polissonografia em um grupo de 36 pacientes após cirurgia cardíaca valvar
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na segunda noite pós-operatória das 20:00 às 6:00
|
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metabólitos séricos
Prazo: do início ao pós-operatório de 72 horas
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Este estudo irá caracterizar os metabólitos séricos em um grupo de 36 pacientes antes e depois da cirurgia de válvula cardíaca
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do início ao pós-operatório de 72 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
8 de novembro de 2021
Conclusão Primária (REAL)
10 de julho de 2022
Conclusão do estudo (REAL)
10 de agosto de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de novembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de novembro de 2021
Primeira postagem (REAL)
26 de novembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
25 de outubro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de outubro de 2022
Última verificação
1 de outubro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2021.09.10-02
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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