Charakterisierung von Darmmikrobiota und postoperativem Schlaf bei Patienten, die sich einer Herzklappenoperation mit kardiopulmonalem Bypass unterziehen
21. Oktober 2022 aktualisiert von: Wen-fei Tan, China Medical University, China
Die Forscher entwarfen eine Studie, um zu beurteilen, ob sich die Darmmikrobiota und der postoperative Schlaf vor und nach einer Herzklappenoperation mit kardiopulmonalem Bypass verändern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Forscher entwarfen eine Studie, um zu beurteilen, ob sich die Darmmikrobiota und der postoperative Schlaf vor und nach einer Herzklappenoperation mit kardiopulmonalem Bypass verändern.
Erstens zielt diese Studie darauf ab, die Darmmikrobiota bei Patienten mit Klappenerkrankungen zu charakterisieren, die mit einer Operation behandelt wurden.
Zweitens zielt es darauf ab, die Mikrobiota und ihren Einfluss auf den postoperativen Schlaf zu bewerten.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
36
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Liaoning
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Shenyang, Liaoning, China, 110001
- The First Hospital of China Medical University
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Diese Studie wird die Darmmikrobiota und Serummetaboliten in einer Gruppe von 36 Patienten vor und nach einer Herzklappenoperation charakterisieren
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ethnische Chinesen;
- Alter, 18 bis 65 Jahre alt;
- Patienten, die sich einer Herzklappenoperation mit kardiopulmonalem Bypass unterziehen
Ausschlusskriterien:
- Präoperativer Pittsburgh-Schlafqualitätsindex mit globalen Werten von mehr als 6
- Kognitive Schwierigkeiten
- Teilweise oder vollständige Gastrektomie
- Frühere Operation der Speiseröhre
- Vorher durch Strahlentherapie oder Operation behandelt
- Unfähigkeit, die Anforderungen der Studie zu erfüllen
- Body-Mass-Index über 30 kg/m2
- Entzug des Entscheidungsrechts durch eine Verwaltungs- oder Rechtsinstanz
- Laufende Teilnahme oder Teilnahme an einer anderen Studie vor <1 Monat
- Kürzliche (< 3 Monate zuvor) Anwendung von Antibiotika, Probiotika, Präbiotika, Symbiotika, hormonellen Medikamenten, Abführmitteln, Protonenpumpenhemmern, Insulinsensibilisatoren oder traditioneller chinesischer Medizin
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Darmmikroben
Zeitfenster: von der Grundlinie bis zur postoperativen 72 Stunden
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Diese Studie wird die Darmmikrobiota in einer Gruppe von 36 Patienten vor und nach einer Herzklappenoperation charakterisieren
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von der Grundlinie bis zur postoperativen 72 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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postoperativer Schlaf
Zeitfenster: in der zweiten postoperativen Nacht von 20:00 bis 6:00 Uhr
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Diese Studie wird den polysomnographisch gemessenen postoperativen Schlaf in einer Gruppe von 36 Patienten nach einer Herzklappenoperation charakterisieren
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in der zweiten postoperativen Nacht von 20:00 bis 6:00 Uhr
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Serum-Metabolite
Zeitfenster: von der Grundlinie bis zur postoperativen 72 Stunden
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Diese Studie wird die Serummetaboliten in einer Gruppe von 36 Patienten vor und nach einer Herzklappenoperation charakterisieren
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von der Grundlinie bis zur postoperativen 72 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
8. November 2021
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
10. Juli 2022
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
10. August 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. November 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. November 2021
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
26. November 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
25. Oktober 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Oktober 2022
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021.09.10-02
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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