Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Charakterystyka mikroflory jelitowej i snu pooperacyjnego u pacjentów poddawanych operacji zastawki serca z krążeniem pozaustrojowym

21 października 2022 zaktualizowane przez: Wen-fei Tan, China Medical University, China
Badacze zaprojektowali badanie, aby ocenić, czy nastąpiła jakakolwiek zmiana mikroflory jelitowej i snu pooperacyjnego przed i po operacji zastawki serca z krążeniem pozaustrojowym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze zaprojektowali badanie, aby ocenić, czy nastąpiła jakakolwiek zmiana mikroflory jelitowej i snu pooperacyjnego przed i po operacji zastawki serca z krążeniem pozaustrojowym. Po pierwsze, badanie to ma na celu scharakteryzowanie mikroflory jelitowej u pacjentów z wadami zastawkowymi leczonymi chirurgicznie. Po drugie, ma na celu ocenę mikroflory i jej wpływu na sen pooperacyjny.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Chiny, 110001
        • The First Hospital of China Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

To badanie scharakteryzuje mikroflorę jelitową i metabolity surowicy w jednej grupie 36 pacjentów przed i po operacji zastawki serca

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • etniczny Chińczyk;
  • Wiek, od 18 do 65 lat;
  • Pacjenci poddawani operacji zastawki serca z krążeniem pozaustrojowym

Kryteria wyłączenia:

  • Globalny wskaźnik jakości snu przedoperacyjnego Pittsburgha jest wyższy niż 6
  • Trudności poznawcze
  • Częściowa lub całkowita resekcja żołądka
  • Przebyta operacja przełyku
  • Wcześniej leczony radioterapią lub chirurgicznie
  • Niemożność dostosowania się do wymagań badania
  • Wskaźnik masy ciała powyżej 30 kg/m2
  • Pozbawienie prawa do decydowania przez jednostkę administracyjną lub prawną
  • Trwający udział lub udział w innym badaniu <1 miesiąc temu
  • Niedawne (< 3 miesiące wcześniej) stosowanie antybiotyków, probiotyków, prebiotyków, symbiotyków, leków hormonalnych, środków przeczyszczających, inhibitorów pompy protonowej, środków uwrażliwiających na insulinę lub tradycyjnej medycyny chińskiej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
mikroflora jelitowa
Ramy czasowe: od wizyty początkowej do okresu pooperacyjnego 72 godziny
To badanie scharakteryzuje mikroflorę jelitową w jednej grupie 36 pacjentów przed i po operacji zastawki serca
od wizyty początkowej do okresu pooperacyjnego 72 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
sen pooperacyjny
Ramy czasowe: w drugą noc pooperacyjną od 20:00 do 6:00
Niniejsze badanie scharakteryzuje sen pooperacyjny mierzony za pomocą polisomnografii w jednej grupie 36 pacjentów po operacji zastawki serca
w drugą noc pooperacyjną od 20:00 do 6:00
metabolity surowicy
Ramy czasowe: od wizyty początkowej do okresu pooperacyjnego 72 godziny
To badanie scharakteryzuje metabolity w surowicy w jednej grupie 36 pacjentów przed i po operacji zastawki serca
od wizyty początkowej do okresu pooperacyjnego 72 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

China Medical University, China

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

8 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

10 lipca 2022

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

10 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 listopada 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 listopada 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

26 listopada 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

25 października 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021.09.10-02

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj