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심폐우회술을 받는 심장판막 수술 환자의 장내 미생물군과 수술 후 수면의 특성 분석

2022년 10월 21일 업데이트: Wen-fei Tan, China Medical University, China
연구자들은 심폐 바이패스를 이용한 심장 판막 수술 전후에 장내 미생물과 수술 후 수면에 변화가 있는지 평가하기 위한 연구를 설계했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구자들은 심폐 바이패스를 이용한 심장 판막 수술 전후에 장내 미생물과 수술 후 수면에 변화가 있는지 평가하기 위한 연구를 설계했습니다. 첫째, 이 연구는 수술로 치료받은 판막 질환 환자의 장내 미생물을 특성화하는 것을 목표로 합니다. 둘째, 미생물과 수술 후 수면에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

36

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, 중국, 110001
        • The First Hospital of China Medical University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 연구는 심장 판막 수술 전후의 36명의 환자로 구성된 한 그룹의 장내 미생물 및 혈청 대사 산물을 특성화합니다.

설명

포함 기준:

  • 화교;
  • 연령, 18~65세;
  • 심폐 바이패스로 심장 판막 수술을 받는 환자

제외 기준:

  • 수술 전 Pittsburgh Sleep Quality Index 글로벌 점수 6점 이상
  • 인지 장애
  • 부분 또는 전체 위절제술
  • 이전 식도 수술
  • 이전에 방사선 요법 또는 수술로 치료
  • 연구의 요구 사항을 준수할 수 없음
  • 체질량지수 30kg/m2 초과
  • 행정 또는 법인의 결정권 박탈
  • 1개월 미만 이전의 다른 연구에 지속적으로 참여 또는 참여
  • 최근(< 3개월 전) 항생제, 프로바이오틱스, 프리바이오틱스, 공생체, 호르몬 약물, 완하제, 양성자 펌프 억제제, 인슐린 감작제 또는 한약 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
장내 미생물군
기간: 기준선에서 수술 후 72시간까지
이 연구는 심장 판막 수술 전후의 36명의 환자로 구성된 한 그룹의 장내 미생물을 특성화할 것입니다.
기준선에서 수술 후 72시간까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 수면
기간: 수술 후 2일째 밤 20:00~6:00
이 연구는 심장 판막 수술 후 36명의 환자로 구성된 한 그룹에서 수면다원검사로 측정한 수술 후 수면을 특성화합니다.
수술 후 2일째 밤 20:00~6:00
혈청 대사 산물
기간: 기준선에서 수술 후 72시간까지
이 연구는 심장 판막 수술 전후의 36명의 환자로 구성된 한 그룹의 혈청 대사 산물을 특성화합니다.
기준선에서 수술 후 72시간까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

China Medical University, China

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 11월 8일

기본 완료 (실제)

2022년 7월 10일

연구 완료 (실제)

2022년 8월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 11월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 11월 16일

처음 게시됨 (실제)

2021년 11월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 10월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 10월 21일

마지막으로 확인됨

2022년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 2021.09.10-02

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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