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心肺バイパスを伴う心臓手術におけるリドカイン対スフェンタニル麻酔 (LISRACC)

2026年2月6日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire Dijon

心肺バイパスを伴う心臓手術におけるオピオイドフリー麻酔

90 年代以来、モルヒネ節約とモルヒネを使用しない麻酔 (OFA) の概念が、心臓以外の手術で徐々に発展してきました。 この原則は、睡眠中の患者では、血行動態の変化によって特徴付けられる交感神経反応が痛みを伴う現象に変換されないこと、睡眠中の患者の痛みを伴う現象が記憶されないこと、ホルモン ストレス、交感神経反応および炎症反応が原因であるという事実に基づいています。モルヒネ剤以外の治療クラスによって制御することができます。 この治療管理により、モルヒネの使用に伴う副作用を回避できます。 この仮説では、OFA はさまざまな状況でますます実践されており、臨床上の利点に関する実際の影響は明確に実証されていません。 心臓外科では、いくつかのセンターがさまざまなプロトコルで OFA を実践しています。この作業の目的は、術後合併症の発生率、ICU/病院での滞在期間、および OFA を使用して管理された患者と管理されていない患者間の死亡率を、定義された期間にわたってレトロスペクティブに評価することです。リドカインベース。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

1772

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

心臓外科

説明

包含基準:

年齢 18 歳以上 2019 年 1 月から 2021 年 6 月までに心肺バイパスを伴う心臓手術

除外基準:

LVAD 心臓移植 転帰に関する不完全なデータ

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
オピオイドフリー麻酔
リドカインで麻酔された患者
合併症:心臓、神経、腎臓、呼吸器、赤血球輸血入院:ICU滞在および入院
オピオイド麻酔
スフェンタニルで麻酔された患者
合併症:心臓、神経、腎臓、呼吸器、赤血球輸血入院:ICU滞在および入院

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ICU滞在(日)
時間枠:30日目
1日のICU滞在合計
30日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
合併症
時間枠:30日目
心臓、神経、腎臓、呼吸器、赤血球輸血
30日目
入院日数(日)
時間枠:30日目
入院
30日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年12月1日

一次修了 (実際)

2022年1月15日

研究の完了 (実際)

2022年1月15日

試験登録日

最初に提出

2021年11月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年11月16日

最初の投稿 (実際)

2021年11月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月6日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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