- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05136794
LIdocain versus Sufentanil Anæstesi i hjertekirurgi med kardiopulmonal bypass (LISRACC)
6. februar 2026 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Opioidfri anæstesi i hjertekirurgi med hjerte-lunge-bypas
Siden 90'erne har konceptet med morfinbesparende og morfinfri anæstesi (OFA) gradvist udviklet sig inden for ikke-hjertekirurgi.
Princippet er baseret på, at hos en sovende patient en sympatisk reaktion præget af hæmodynamiske modifikationer ikke udmønter sig i et smertefuldt fænomen, at et smertefuldt fænomen hos en sovende patient ikke er udenad, at hormonelt stress, den sympatiske reaktion og den inflammatoriske reaktion. kan kontrolleres af andre terapeutiske klasser end et morfinmiddel.
Denne terapeutiske behandling ville undgå de bivirkninger, der er forbundet med brugen af morfin.
I denne hypotese praktiseres OFA mere og mere i forskellige situationer, uden at den reelle effekt i form af klinisk fordel er tydeligt påvist.
Inden for hjertekirurgi praktiserer nogle centre OFA med forskellige protokoller. Formålet med dette arbejde er retrospektivt at evaluere forekomsten af postoperative komplikationer, varigheden af liggetid på ICU/hospitalet og dødsraten mellem patienter behandlet med/uden OFA over en defineret periode. baseret på lidokain.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
1772
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Dijon, Frankrig
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Hjertekirurgisk
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
alder over 18 år Hjertekirurgi med kardiopulmonal bypass udført mellem januar 2019 og juni 2021
Ekskluderingskriterier:
LVAD Hjertetransplantation Ufuldstændige data i forhold til resultater
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Opioidfri anæstesi
patient bedøvet med lidocain
|
komplikationer: hjerte-, neurologiske, nyre-, respiratoriske, røde blodtransfusioner Hospitalsophold: intensivafdeling og hospitalsophold
|
|
Opioid anæstesi
patienter bedøvet med sufentanil
|
komplikationer: hjerte-, neurologiske, nyre-, respiratoriske, røde blodtransfusioner Hospitalsophold: intensivafdeling og hospitalsophold
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ICU-ophold (dage)
Tidsramme: Dag 30
|
Samlet ophold på intensivafdeling i dag
|
Dag 30
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Komplikationer
Tidsramme: Dag 30
|
hjerte-, neurologisk, nyre-, respiratorisk, rød blodtransfusion
|
Dag 30
|
|
Hospitalsophold (dage)
Tidsramme: Dag 30
|
hospitalsophold
|
Dag 30
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. januar 2022
Studieafslutning (Faktiske)
15. januar 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. november 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. november 2021
Først opslået (Faktiske)
29. november 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GUINOT 2021-4
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .