- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05136794
LIdocaine versus Sufentanil-anesthesie bij hartchirurgie met cardiopulmonale bypass (LISRACC)
6 februari 2026 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Opioïdvrije anesthesie bij hartchirurgie met cardiopulmonale bypasses
Sinds de jaren '90 heeft het concept van morfinesparende en morfinevrije anesthesie (OFA) zich geleidelijk ontwikkeld in niet-cardiale chirurgie.
Het principe is gebaseerd op het feit dat bij een slapende patiënt een sympathische reactie gekenmerkt door hemodynamische modificaties zich niet vertaalt in een pijnlijk fenomeen, dat een pijnlijk fenomeen bij een slapende patiënt niet wordt onthouden, dat hormonale stress, de sympathische reactie en de ontstekingsreactie kan worden gecontroleerd door andere therapeutische klassen dan een morfinemiddel.
Deze therapeutische behandeling zou de bijwerkingen vermijden die gepaard gaan met het gebruik van morfine.
In deze hypothese wordt OFA meer en meer toegepast in verschillende situaties zonder dat de werkelijke impact in termen van klinisch voordeel duidelijk wordt aangetoond.
Bij hartchirurgie oefenen sommige centra OFA uit met verschillende protocollen. Het doel van dit werk is om retrospectief over een bepaalde periode de incidentie van postoperatieve complicaties, de duur van het verblijf op de IC/het ziekenhuis en het sterftecijfer tussen patiënten die met en zonder OFA worden behandeld, te evalueren. op basis van lidocaïne.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1772
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Dijon, Frankrijk
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Cardiale chirurgie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
leeftijd ouder dan 18 jaar Hartoperatie met cardiopulmonale bypass uitgevoerd tussen januari 2019 en juni 2021
Uitsluitingscriteria:
LVAD Harttransplantatie Onvolledige gegevens met betrekking tot uitkomsten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Opioïdvrije anesthesie
patiënt verdoofd met lidocaïne
|
complicaties: cardiale, neurologische, renale, respiratoire, rode bloedtransfusie Ziekenhuisverblijven: ICU-verblijven en ziekenhuisverblijf
|
|
Opioïde anesthesie
patiënten onder narcose gebracht met sufentanil
|
complicaties: cardiale, neurologische, renale, respiratoire, rode bloedtransfusie Ziekenhuisverblijven: ICU-verblijven en ziekenhuisverblijf
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
IC-verblijven (dagen)
Tijdsspanne: Dag 30
|
Totaal verblijf op de IC in dag
|
Dag 30
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Complicaties
Tijdsspanne: Dag 30
|
cardiale, neurologische, renale, respiratoire, rode bloedtransfusie
|
Dag 30
|
|
Ziekenhuisverblijven (dagen)
Tijdsspanne: Dag 30
|
ziekenhuisopname
|
Dag 30
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 januari 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 januari 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 november 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 november 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 november 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GUINOT 2021-4
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .