- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05136794
LIdocaine versus Sufentanil Anestesi i hjertekirurgi med kardiopulmonal bypass (LISRACC)
6. februar 2026 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Opioidfri anestesi i hjertekirurgi med kardiopulmonal bypas
Siden 90-tallet har konseptet med morfinsparende og morfinfri anestesi (OFA) gradvis utviklet seg innen ikke-hjertekirurgi.
Prinsippet er basert på det faktum at hos en sovende pasient en sympatisk reaksjon preget av hemodynamiske modifikasjoner ikke oversettes til et smertefullt fenomen, at et smertefullt fenomen hos en sovende pasient ikke er utenat, at hormonelt stress, den sympatiske reaksjonen og den inflammatoriske reaksjonen. kan kontrolleres av andre terapeutiske klasser enn et morfinmiddel.
Denne terapeutiske behandlingen vil unngå bivirkningene forbundet med bruk av morfin.
I denne hypotesen praktiseres OFA mer og mer i ulike situasjoner uten at den reelle effekten i form av klinisk nytte er tydelig demonstrert.
Innen hjertekirurgi praktiserer noen sentre OFA med ulike protokoller. Hensikten med dette arbeidet er å retrospektivt evaluere over en definert periode forekomsten av postoperative komplikasjoner, liggetid på intensivavdelingen/sykehuset og dødsraten mellom pasienter behandlet med/uten OFA basert på lidokain.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1772
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Dijon, Frankrike
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Hjertekirurgisk
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
alder over 18 år Hjertekirurgi med kardiopulmonal bypass utført mellom januar 2019 og juni 2021
Ekskluderingskriterier:
LVAD Hjertetransplantasjon Ufullstendige data i forhold til utfall
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Opioidfri anestesi
pasient bedøvet med lidokain
|
komplikasjoner: hjerte-, nevrologiske, nyre-, respiratoriske, røde blodoverføringer Sykehusopphold: intensivavdelingen og sykehusopphold
|
|
Opioidbedøvelse
pasienter bedøvet med sufentanil
|
komplikasjoner: hjerte-, nevrologiske, nyre-, respiratoriske, røde blodoverføringer Sykehusopphold: intensivavdelingen og sykehusopphold
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ICU-opphold (dager)
Tidsramme: Dag 30
|
Totalt opphold på intensivavdelingen i dag
|
Dag 30
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Komplikasjoner
Tidsramme: Dag 30
|
hjerte-, nevrologisk, nyre-, respiratorisk, rød blodoverføring
|
Dag 30
|
|
Sykehusopphold (dager)
Tidsramme: Dag 30
|
sykehusopphold
|
Dag 30
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2021
Primær fullføring (Faktiske)
15. januar 2022
Studiet fullført (Faktiske)
15. januar 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. november 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. november 2021
Først lagt ut (Faktiske)
29. november 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GUINOT 2021-4
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .