- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05136794
LIdocaine vs Sufentanyl Znieczulenie w kardiochirurgii z krążeniem pozaustrojowym (LISRACC)
6 lutego 2026 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Znieczulenie bezopioidowe w kardiochirurgii z pomostowaniem krążeniowo-oddechowym
Od lat 90-tych koncepcja znieczulenia oszczędzającego morfinę i bez morfiny (OFA) stopniowo rozwijała się w chirurgii niekardiochirurgicznej.
Zasada opiera się na fakcie, że u śpiącego pacjenta reakcja współczulna naznaczona modyfikacjami hemodynamicznymi nie przekłada się na zjawisko bolesne, że zjawisko bolesne u śpiącego pacjenta nie jest zapamiętywane, że stres hormonalny, reakcja współczulna i reakcja zapalna można kontrolować innymi klasami terapeutycznymi niż morfina.
Takie postępowanie terapeutyczne pozwoliłoby uniknąć skutków ubocznych związanych ze stosowaniem morfiny.
W tej hipotezie OFA jest coraz częściej praktykowana w różnych sytuacjach bez wyraźnego wykazania rzeczywistego wpływu w zakresie korzyści klinicznych.
W kardiochirurgii niektóre ośrodki stosują OFA z różnymi protokołami. Celem tej pracy jest retrospektywna ocena w określonym okresie częstości występowania powikłań pooperacyjnych, długości pobytu na OIOM/szpitalu oraz śmiertelności pomiędzy pacjentami leczonymi z/bez OFA na bazie lidokainy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1772
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Dijon, Francja
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kardiochirurgia
Opis
Kryteria przyjęcia:
wiek powyżej 18 lat Kardiochirurgia z pomostowaniem krążeniowo-oddechowym przeprowadzona między styczniem 2019 a czerwcem 2021
Kryteria wyłączenia:
LVAD Przeszczep serca Niepełne dane w stosunku do wyników
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Znieczulenie bez opioidów
Pacjent znieczulony lidokainą
|
powikłania: sercowe, neurologiczne, nerkowe, oddechowe, transfuzja krwinek czerwonych Pobyty w szpitalu: pobyty na OIT i pobyt w szpitalu
|
|
Znieczulenie opioidowe
pacjentów znieczulonych sufentanylem
|
powikłania: sercowe, neurologiczne, nerkowe, oddechowe, transfuzja krwinek czerwonych Pobyty w szpitalu: pobyty na OIT i pobyt w szpitalu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pobyty na OIT (dni)
Ramy czasowe: Dzień 30
|
Łączny pobyt na OIT w ciągu doby
|
Dzień 30
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Komplikacje
Ramy czasowe: Dzień 30
|
transfuzja serca, neurologii, nerek, układu oddechowego, krwi czerwonej
|
Dzień 30
|
|
Pobyty w szpitalu (dni)
Ramy czasowe: Dzień 30
|
pobyt w szpitalu
|
Dzień 30
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 stycznia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 stycznia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 listopada 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 listopada 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 listopada 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GUINOT 2021-4
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .