Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lidokaiini vRsus sufentaniili anestesia sydänkirurgiassa kardiopulmonaalisen ohituksen kanssa (LISRACC)

perjantai 11. helmikuuta 2022 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Opioidivapaa anestesia sydänkirurgiassa sydämen keuhkojen ohitusleikkauksella

90-luvulta lähtien morfiinia säästävän ja morfiinittoman anestesian (OFA) käsite on kehittynyt asteittain ei-sydänkirurgiassa. Periaate perustuu siihen, että nukkuvalla potilaalla hemodynaamisten muutosten leima sympaattinen reaktio ei muutu kipeäksi ilmiöksi, että nukkuvan potilaan kivulias ilmiö ei jää muistiin, että hormonaalinen stressi, sympaattinen reaktio ja tulehdusreaktio voidaan kontrolloida muilla terapeuttisilla luokilla kuin morfiiniaineella. Tällä terapeuttisella hoidolla vältytään morfiinin käyttöön liittyvät sivuvaikutukset. Tässä hypoteesissa OFA:ta harjoitetaan yhä enemmän erilaisissa tilanteissa ilman, että sen todellinen vaikutus kliinisen hyödyn kannalta on selkeästi osoitettu. Sydänkirurgiassa jotkin keskukset harjoittavat OFA:ta useilla eri protokollilla. Tämän työn tarkoituksena on arvioida takautuvasti tietyn ajanjakson aikana leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden ilmaantuvuutta, teho-osastolla/sairaalassa oleskelun kestoa ja kuolleisuutta OFA:lla hoidettujen/ilman potilaiden välillä. perustuu lidokaiiniin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1772

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Dijon, Ranska
        • CHU Dijon Bourgogne

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Sydänkirurgia

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

ikä yli 18 vuotta. Sydänleikkaus kardiopulmonaalisella ohitusleikkauksella tammikuun 2019 ja kesäkuun 2021 välisenä aikana

Poissulkemiskriteerit:

LVAD-sydämensiirto Epätäydelliset tiedot tuloksista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Opioiditon anestesia
potilas nukutettiin lidokaiinilla
komplikaatiot: sydän-, neurologiset, munuais-, hengitys-, punaverensiirrot Sairaalassaolot: teho-osasto- ja sairaalahoito
Opioidin anestesia
potilailla, jotka on nukutettu sufentaniililla
komplikaatiot: sydän-, neurologiset, munuais-, hengitys-, punaverensiirrot Sairaalassaolot: teho-osasto- ja sairaalahoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tehohoitojaksot (päivää)
Aikaikkuna: Päivä 30
Teho-osastolla oleskelu yhteensä päivässä
Päivä 30

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Komplikaatiot
Aikaikkuna: Päivä 30
sydän-, neurologinen, munuais-, hengitys-, punaverensiirto
Päivä 30
Sairaalajaksot (päiviä)
Aikaikkuna: Päivä 30
sairaalassa oleskelua
Päivä 30

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 15. tammikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 15. tammikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. marraskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. marraskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 29. marraskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 2. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GUINOT 2021-4

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Opioidivapaa anestesia

Kliiniset tutkimukset Tiedonkeruu

3
Tilaa