- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05136794
Lidokaiini vRsus sufentaniili anestesia sydänkirurgiassa kardiopulmonaalisen ohituksen kanssa (LISRACC)
perjantai 11. helmikuuta 2022 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Opioidivapaa anestesia sydänkirurgiassa sydämen keuhkojen ohitusleikkauksella
90-luvulta lähtien morfiinia säästävän ja morfiinittoman anestesian (OFA) käsite on kehittynyt asteittain ei-sydänkirurgiassa.
Periaate perustuu siihen, että nukkuvalla potilaalla hemodynaamisten muutosten leima sympaattinen reaktio ei muutu kipeäksi ilmiöksi, että nukkuvan potilaan kivulias ilmiö ei jää muistiin, että hormonaalinen stressi, sympaattinen reaktio ja tulehdusreaktio voidaan kontrolloida muilla terapeuttisilla luokilla kuin morfiiniaineella.
Tällä terapeuttisella hoidolla vältytään morfiinin käyttöön liittyvät sivuvaikutukset.
Tässä hypoteesissa OFA:ta harjoitetaan yhä enemmän erilaisissa tilanteissa ilman, että sen todellinen vaikutus kliinisen hyödyn kannalta on selkeästi osoitettu.
Sydänkirurgiassa jotkin keskukset harjoittavat OFA:ta useilla eri protokollilla. Tämän työn tarkoituksena on arvioida takautuvasti tietyn ajanjakson aikana leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden ilmaantuvuutta, teho-osastolla/sairaalassa oleskelun kestoa ja kuolleisuutta OFA:lla hoidettujen/ilman potilaiden välillä. perustuu lidokaiiniin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1772
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Dijon, Ranska
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Sydänkirurgia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
ikä yli 18 vuotta. Sydänleikkaus kardiopulmonaalisella ohitusleikkauksella tammikuun 2019 ja kesäkuun 2021 välisenä aikana
Poissulkemiskriteerit:
LVAD-sydämensiirto Epätäydelliset tiedot tuloksista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Opioiditon anestesia
potilas nukutettiin lidokaiinilla
|
komplikaatiot: sydän-, neurologiset, munuais-, hengitys-, punaverensiirrot Sairaalassaolot: teho-osasto- ja sairaalahoito
|
Opioidin anestesia
potilailla, jotka on nukutettu sufentaniililla
|
komplikaatiot: sydän-, neurologiset, munuais-, hengitys-, punaverensiirrot Sairaalassaolot: teho-osasto- ja sairaalahoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Tehohoitojaksot (päivää)
Aikaikkuna: Päivä 30
|
Teho-osastolla oleskelu yhteensä päivässä
|
Päivä 30
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Komplikaatiot
Aikaikkuna: Päivä 30
|
sydän-, neurologinen, munuais-, hengitys-, punaverensiirto
|
Päivä 30
|
Sairaalajaksot (päiviä)
Aikaikkuna: Päivä 30
|
sairaalassa oleskelua
|
Päivä 30
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 15. tammikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 15. tammikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. marraskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. marraskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 29. marraskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 2. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. helmikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- GUINOT 2021-4
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Opioidivapaa anestesia
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonRekrytointiLuun rekonstruktio Free Fibula FlapillaRanska
-
Zhejiang Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaProgression-free Survival
-
AstraZenecaValmisProgression-free SurvivalKorean tasavalta
-
Peking University People's HospitalXijing Hospital; Peking Union Medical College Hospital; Chinese PLA General... ja muut yhteistyökumppanitPeruutettuMyrkyllisyys | Kokonaisselviytyminen | Progression-free SurvivalKiina
-
Peking Union Medical College HospitalOrigiMedRekrytointiElämänlaatu | Objektiivinen vasteprosentti | Kokonaisselviytyminen | Progression-free Survival | Taudin torjuntaaste | Vastauksen kesto | Viiden vuoden eloonjäämisasteKiina
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Ei vielä rekrytointia
-
Laibin People's HospitalValmisPrimary Study Metric on progression-free Survival (PFS)
-
Peking University People's HospitalJiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.ValmisMyrkyllisyys | Kokonaisselviytyminen | Progression-free Survival | Kliininen hyötysuhdeKiina
-
Chinese PLA General HospitalValmisKustannus | Kokonaisselviytyminen | Progression-free Survival
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...RekrytointiElämänlaatu | Peräsuolen syöpä | Kiinalainen kasviperäinen lääketiede | Progression-free SurvivalKiina
Kliiniset tutkimukset Tiedonkeruu
-
Xim LimitedValmisSydän-ja verisuonitaudit | Diabetes | Tehohoito | Perushoito | Hengityselinten häiriö | Trauma ja ensiapuYhdistynyt kuningaskunta
-
GEMA LEÓN BRAVOValmisNivelletty; JäykkäEspanja
-
Harvard School of Public Health (HSPH)Harvard Medical School (HMS and HSDM)Valmis
-
University of PennsylvaniaValmis
-
University of WarwickUniversity of BirminghamValmisTilastollisten prosessien ohjauskaaviotYhdistynyt kuningaskunta
-
Vienna Institute for Research in Ocular SurgeryValmis
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes mellitus, tyyppi 1Yhdysvallat
-
King Hussein Cancer CenterValmis
-
University of ZurichValmis
-
University Hospital TuebingenRekrytointiHarvinaiset sairaudet | Geneettinen taipumusSaksa