利多卡因与舒芬太尼在体外循环心脏手术中的麻醉效果 (LISRACC)
2022年2月11日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire Dijon
心肺旁路心脏手术中的无阿片类药物麻醉
自 90 年代以来，吗啡保留和无吗啡麻醉 (OFA) 的概念在非心脏手术中逐渐发展。
该原理基于以下事实：在睡眠患者中，以血液动力学改变为标志的交感神经反应不会转化为疼痛现象，睡眠患者的疼痛现象不会被记住，荷尔蒙应激、交感神经反应和炎症反应可以通过吗啡以外的其他治疗类别来控制。
这种治疗管理将避免与使用吗啡相关的副作用。
在这个假设中，OFA 越来越多地在各种情况下进行实践，但临床益处方面的实际影响并未得到明确证明。
在心脏手术中，一些中心采用各种方案进行 OFA。这项工作的目的是回顾性评估术后并发症的发生率、在 ICU/医院的停留时间以及接受/不接受 OFA 治疗的患者之间的死亡率基于利多卡因。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
1772
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Dijon、法国
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
心脏外科
描述
纳入标准：
年龄超过 18 岁 2019 年 1 月至 2021 年 6 月期间进行的体外循环心脏手术
排除标准：
LVAD 心脏移植 与结果相关的不完整数据
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无阿片类药物麻醉
用利多卡因麻醉的病人
|
并发症：心脏、神经、肾脏、呼吸系统、输血 住院时间：ICU 住院时间和住院时间
|
|
阿片类麻醉
使用舒芬太尼麻醉的患者
|
并发症：心脏、神经、肾脏、呼吸系统、输血 住院时间：ICU 住院时间和住院时间
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
ICU住院天数
大体时间：第 30 天
|
在重症监护病房的总停留天数
|
第 30 天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
并发症
大体时间：第 30 天
|
心脏、神经、肾脏、呼吸、红血输注
|
第 30 天
|
|
住院时间（天）
大体时间：第 30 天
|
住院
|
第 30 天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年12月1日
初级完成 (实际的)
2022年1月15日
研究完成 (实际的)
2022年1月15日
研究注册日期
首次提交
2021年11月16日
首先提交符合 QC 标准的
2021年11月16日
首次发布 (实际的)
2021年11月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年3月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年2月11日
最后验证
2022年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- GUINOT 2021-4
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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