- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05136794
Anestesia con lidocaína versus sufentanilo en cirugía cardíaca con circulación extracorpórea (LISRACC)
6 de febrero de 2026 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Anestesia libre de opioides en cirugía cardiaca con derivaciones cardiopulmonares
Desde la década de los 90, el concepto de anestesia sin morfina y sin morfina (OFA) se ha ido desarrollando progresivamente en la cirugía no cardiaca.
El principio se basa en que en un paciente dormido una reacción simpática marcada por modificaciones hemodinámicas no se traduce en un fenómeno doloroso, que un fenómeno doloroso en un paciente dormido no se memoriza, que el estrés hormonal, la reacción simpática y la reacción inflamatoria puede ser controlado por otras clases terapéuticas además de un agente de morfina.
Este manejo terapéutico evitaría los efectos secundarios asociados al uso de morfina.
En esta hipótesis, la OFA se practica cada vez más en diversas situaciones sin que se demuestre claramente el impacto real en términos de beneficio clínico.
En cirugía cardíaca, algunos centros practican OFA con varios protocolos. El objetivo de este trabajo es evaluar retrospectivamente durante un período definido la incidencia de complicaciones postoperatorias, la duración de la estancia en la UCI/hospital y la tasa de mortalidad entre los pacientes manejados con/sin OFA a base de lidocaína.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1772
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Dijon, Francia
- CHU Dijon Bourgogne
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Quirúrgica cardiaca
Descripción
Criterios de inclusión:
edad mayor de 18 años Cirugía cardíaca con circulación extracorpórea realizada entre enero de 2019 y junio de 2021
Criterio de exclusión:
DAVI Trasplante cardíaco Datos incompletos en relación con los resultados
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Anestesia libre de opioides
paciente anestesiado con lidocaína
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complicaciones: cardíacas, neurológicas, renales, respiratorias, transfusiones de glóbulos rojos Estancias hospitalarias: estancias en UCI y hospitalización
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Anestesia opioide
pacientes anestesiados con sufentanilo
|
complicaciones: cardíacas, neurológicas, renales, respiratorias, transfusiones de glóbulos rojos Estancias hospitalarias: estancias en UCI y hospitalización
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Estancias en UCI (días)
Periodo de tiempo: Día 30
|
Estancia total en UCI en el día
|
Día 30
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Complicaciones
Periodo de tiempo: Día 30
|
cardíaco, neurológico, renal, respiratorio, transfusión de sangre roja
|
Día 30
|
|
Estancias hospitalarias (días)
Periodo de tiempo: Día 30
|
estancia en el hospital
|
Día 30
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
15 de enero de 2022
Finalización del estudio (Actual)
15 de enero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de noviembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de noviembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
29 de noviembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GUINOT 2021-4
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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