Anestezie LIdokain versus sufentanil v kardiochirurgii s kardiopulmonálním bypassem (LISRACC)
6. února 2026 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Anestézie bez opioidů v kardiochirurgii s kardiopulmonálními bypasy
Od 90. let se v nekardiální chirurgii progresivně rozvíjel koncept morfin šetřící a morfium free anestezie (OFA).
Princip je založen na tom, že u spícího pacienta se sympatická reakce poznamenaná hemodynamickými změnami nepromítne do bolestivého jevu, že bolestivý jev u spícího pacienta není zapamatován, že hormonální stres, sympatická reakce a zánětlivá reakce mohou být kontrolovány jinými terapeutickými třídami než morfinem.
Tento terapeutický management by se vyhnul vedlejším účinkům spojeným s užíváním morfinu.
V této hypotéze je OFA stále více praktikována v různých situacích, aniž by byl jasně prokázán skutečný dopad z hlediska klinického přínosu.
V kardiochirurgii některá centra praktikují OFA s různými protokoly. Účelem této práce je retrospektivně vyhodnotit za definované období výskyt pooperačních komplikací, délku pobytu na JIP/nemocnici a úmrtnost mezi pacienty léčenými s/bez OFA na bázi lidokainu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1772
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Dijon, Francie
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Kardiochirurgické
Popis
Kritéria pro zařazení:
věk nad 18 let Kardiochirurgická operace s kardiopulmonálním bypassem provedená v období od ledna 2019 do června 2021
Kritéria vyloučení:
LVAD Transplantace srdce Neúplné údaje ve vztahu k výsledkům
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Anestezie bez opioidů
pacient anestezovaný lidokainem
|
komplikace: kardiální, neurologické, renální, respirační, transfuze červené krve Pobyty v nemocnici: Pobyty na JIP a pobyt v nemocnici
|
|
Opioidní anestezie
pacientů anestetizovaných sufentanilem
|
komplikace: kardiální, neurologické, renální, respirační, transfuze červené krve Pobyty v nemocnici: Pobyty na JIP a pobyt v nemocnici
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pobyty na JIP (dny)
Časové okno: Den 30
|
Celkový pobyt na JIP za den
|
Den 30
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Komplikace
Časové okno: Den 30
|
srdeční, neurologické, renální, respirační, transfuze červené krve
|
Den 30
|
|
Pobyt v nemocnici (dny)
Časové okno: Den 30
|
pobyt v nemocnici
|
Den 30
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2021
Primární dokončení (Aktuální)
15. ledna 2022
Dokončení studie (Aktuální)
15. ledna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. listopadu 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. listopadu 2021
První zveřejněno (Aktuální)
29. listopadu 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GUINOT 2021-4
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .