- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05136794
Lidocain versus Sufentanil-Anästhesie in der Herzchirurgie mit kardiopulmonalem Bypass (LISRACC)
6. Februar 2026 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Opioidfreie Anästhesie in der Herzchirurgie mit kardiopulmonalen Bypas
Seit den 90er Jahren hat sich das Konzept der morphinsparenden und morphinfreien Anästhesie (OFA) in der Nicht-Herzchirurgie zunehmend entwickelt.
Das Prinzip basiert auf der Tatsache, dass bei einem schlafenden Patienten eine durch hämodynamische Veränderungen gekennzeichnete sympathische Reaktion nicht in ein schmerzhaftes Phänomen übersetzt wird, dass ein schmerzhaftes Phänomen bei einem schlafenden Patienten nicht gespeichert wird, dass hormonelle Belastung, die sympathische Reaktion und die Entzündungsreaktion kann durch andere therapeutische Klassen als ein Morphinmittel kontrolliert werden.
Dieses therapeutische Management würde die mit der Verwendung von Morphin verbundenen Nebenwirkungen vermeiden.
In dieser Hypothese wird OFA immer häufiger in verschiedenen Situationen praktiziert, ohne dass die tatsächliche Wirkung in Bezug auf den klinischen Nutzen eindeutig nachgewiesen wird.
In der Herzchirurgie praktizieren einige Zentren OFA mit verschiedenen Protokollen. Der Zweck dieser Arbeit ist es, über einen definierten Zeitraum die Inzidenz postoperativer Komplikationen, die Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation/im Krankenhaus und die Sterblichkeitsrate zwischen Patienten, die mit/ohne OFA behandelt wurden, retrospektiv zu evaluieren basierend auf Lidocain.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
1772
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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-
Dijon, Frankreich
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Herzchirurgie
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Alter über 18 Jahre Herzoperation mit Herz-Lungen-Bypass zwischen Januar 2019 und Juni 2021
Ausschlusskriterien:
LVAD Herztransplantation Unvollständige Daten in Bezug auf die Ergebnisse
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Opioidfreie Anästhesie
Patient mit Lidocain anästhesiert
|
Komplikationen: kardiale, neurologische, renale, respiratorische, rote Bluttransfusion Krankenhausaufenthalte: Aufenthalte auf der Intensivstation und im Krankenhaus
|
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Opioid-Anästhesie
mit Sufentanil anästhesierte Patienten
|
Komplikationen: kardiale, neurologische, renale, respiratorische, rote Bluttransfusion Krankenhausaufenthalte: Aufenthalte auf der Intensivstation und im Krankenhaus
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Aufenthalte auf der Intensivstation (Tage)
Zeitfenster: Tag 30
|
Gesamtaufenthalt auf der Intensivstation am Tag
|
Tag 30
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Komplikationen
Zeitfenster: Tag 30
|
kardiale, neurologische, renale, respiratorische, rote Bluttransfusion
|
Tag 30
|
|
Krankenhausaufenthalte (Tage)
Zeitfenster: Tag 30
|
Krankenhausaufenthalt
|
Tag 30
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Dezember 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Januar 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Januar 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. November 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. November 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. November 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. Februar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Februar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GUINOT 2021-4
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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