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Lidocain versus Sufentanil-Anästhesie in der Herzchirurgie mit kardiopulmonalem Bypass (LISRACC)

6. Februar 2026 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Opioidfreie Anästhesie in der Herzchirurgie mit kardiopulmonalen Bypas

Seit den 90er Jahren hat sich das Konzept der morphinsparenden und morphinfreien Anästhesie (OFA) in der Nicht-Herzchirurgie zunehmend entwickelt. Das Prinzip basiert auf der Tatsache, dass bei einem schlafenden Patienten eine durch hämodynamische Veränderungen gekennzeichnete sympathische Reaktion nicht in ein schmerzhaftes Phänomen übersetzt wird, dass ein schmerzhaftes Phänomen bei einem schlafenden Patienten nicht gespeichert wird, dass hormonelle Belastung, die sympathische Reaktion und die Entzündungsreaktion kann durch andere therapeutische Klassen als ein Morphinmittel kontrolliert werden. Dieses therapeutische Management würde die mit der Verwendung von Morphin verbundenen Nebenwirkungen vermeiden. In dieser Hypothese wird OFA immer häufiger in verschiedenen Situationen praktiziert, ohne dass die tatsächliche Wirkung in Bezug auf den klinischen Nutzen eindeutig nachgewiesen wird. In der Herzchirurgie praktizieren einige Zentren OFA mit verschiedenen Protokollen. Der Zweck dieser Arbeit ist es, über einen definierten Zeitraum die Inzidenz postoperativer Komplikationen, die Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation/im Krankenhaus und die Sterblichkeitsrate zwischen Patienten, die mit/ohne OFA behandelt wurden, retrospektiv zu evaluieren basierend auf Lidocain.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1772

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Dijon, Frankreich
        • CHU Dijon Bourgogne

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Herzchirurgie

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Alter über 18 Jahre Herzoperation mit Herz-Lungen-Bypass zwischen Januar 2019 und Juni 2021

Ausschlusskriterien:

LVAD Herztransplantation Unvollständige Daten in Bezug auf die Ergebnisse

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Opioidfreie Anästhesie
Patient mit Lidocain anästhesiert
Komplikationen: kardiale, neurologische, renale, respiratorische, rote Bluttransfusion Krankenhausaufenthalte: Aufenthalte auf der Intensivstation und im Krankenhaus
Opioid-Anästhesie
mit Sufentanil anästhesierte Patienten
Komplikationen: kardiale, neurologische, renale, respiratorische, rote Bluttransfusion Krankenhausaufenthalte: Aufenthalte auf der Intensivstation und im Krankenhaus

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aufenthalte auf der Intensivstation (Tage)
Zeitfenster: Tag 30
Gesamtaufenthalt auf der Intensivstation am Tag
Tag 30

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Komplikationen
Zeitfenster: Tag 30
kardiale, neurologische, renale, respiratorische, rote Bluttransfusion
Tag 30
Krankenhausaufenthalte (Tage)
Zeitfenster: Tag 30
Krankenhausaufenthalt
Tag 30

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Januar 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Januar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. November 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. November 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. November 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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