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LIdocaína versus Sufentanil Anestesia em Cirurgia Cardíaca com Circulação Extracorpórea (LISRACC)

11 de fevereiro de 2022 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Anestesia sem opioides em cirurgia cardíaca com circulação extracorpórea

Desde a década de 90, o conceito de economia de morfina e anestesia livre de morfina (OFA) desenvolveu-se progressivamente em cirurgia não cardíaca. O princípio baseia-se no fato de que em um paciente adormecido uma reação simpática marcada por modificações hemodinâmicas não se traduz em um fenômeno doloroso, que um fenômeno doloroso em um paciente adormecido não é memorizado, que o estresse hormonal, a reação simpática e a reação inflamatória pode ser controlada por outras classes terapêuticas além de um agente de morfina. Esse manejo terapêutico evitaria os efeitos colaterais associados ao uso da morfina. Nesta hipótese, a OFA é cada vez mais praticada em diversas situações sem que o real impacto em termos de benefício clínico seja claramente demonstrado. Em cirurgia cardíaca, alguns centros praticam OFA com vários protocolos. O objetivo deste trabalho é avaliar retrospectivamente durante um período definido a incidência de complicações pós-operatórias, tempo de permanência na UTI/hospital e taxa de mortalidade entre pacientes tratados com/sem OFA à base de lidocaína.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1772

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Dijon, França
        • CHU Dijon Bourgogne

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Cirurgia cardíaca

Descrição

Critério de inclusão:

idade acima de 18 anos Cirurgia cardíaca com circulação extracorpórea realizada entre janeiro de 2019 e junho de 2021

Critério de exclusão:

LVAD Transplante de coração Dados incompletos em relação aos resultados

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Anestesia sem opioides
paciente anestesiado com lidocaína
complicações: cardíacas, neurológicas, renais, respiratórias, transfusão de hemácias Internações hospitalares: internações em UTI e internações hospitalares
Anestesia opióide
pacientes anestesiados com sufentanil
complicações: cardíacas, neurológicas, renais, respiratórias, transfusão de hemácias Internações hospitalares: internações em UTI e internações hospitalares

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Permanências na UTI (dias)
Prazo: Dia 30
Permanência total na UTI em dia
Dia 30

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Complicações
Prazo: Dia 30
cardíaco, neurológico, renal, respiratório, transfusão de sangue vermelho
Dia 30
Internações hospitalares (dias)
Prazo: Dia 30
Internação hospitalar
Dia 30

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de dezembro de 2021

Conclusão Primária (REAL)

15 de janeiro de 2022

Conclusão do estudo (REAL)

15 de janeiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de novembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de novembro de 2021

Primeira postagem (REAL)

29 de novembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

2 de março de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de fevereiro de 2022

Última verificação

1 de fevereiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • GUINOT 2021-4

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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