- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05136794
LIdocaína versus Sufentanil Anestesia em Cirurgia Cardíaca com Circulação Extracorpórea (LISRACC)
11 de fevereiro de 2022 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Anestesia sem opioides em cirurgia cardíaca com circulação extracorpórea
Desde a década de 90, o conceito de economia de morfina e anestesia livre de morfina (OFA) desenvolveu-se progressivamente em cirurgia não cardíaca.
O princípio baseia-se no fato de que em um paciente adormecido uma reação simpática marcada por modificações hemodinâmicas não se traduz em um fenômeno doloroso, que um fenômeno doloroso em um paciente adormecido não é memorizado, que o estresse hormonal, a reação simpática e a reação inflamatória pode ser controlada por outras classes terapêuticas além de um agente de morfina.
Esse manejo terapêutico evitaria os efeitos colaterais associados ao uso da morfina.
Nesta hipótese, a OFA é cada vez mais praticada em diversas situações sem que o real impacto em termos de benefício clínico seja claramente demonstrado.
Em cirurgia cardíaca, alguns centros praticam OFA com vários protocolos. O objetivo deste trabalho é avaliar retrospectivamente durante um período definido a incidência de complicações pós-operatórias, tempo de permanência na UTI/hospital e taxa de mortalidade entre pacientes tratados com/sem OFA à base de lidocaína.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1772
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Dijon, França
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Cirurgia cardíaca
Descrição
Critério de inclusão:
idade acima de 18 anos Cirurgia cardíaca com circulação extracorpórea realizada entre janeiro de 2019 e junho de 2021
Critério de exclusão:
LVAD Transplante de coração Dados incompletos em relação aos resultados
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Anestesia sem opioides
paciente anestesiado com lidocaína
|
complicações: cardíacas, neurológicas, renais, respiratórias, transfusão de hemácias Internações hospitalares: internações em UTI e internações hospitalares
|
Anestesia opióide
pacientes anestesiados com sufentanil
|
complicações: cardíacas, neurológicas, renais, respiratórias, transfusão de hemácias Internações hospitalares: internações em UTI e internações hospitalares
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Permanências na UTI (dias)
Prazo: Dia 30
|
Permanência total na UTI em dia
|
Dia 30
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Complicações
Prazo: Dia 30
|
cardíaco, neurológico, renal, respiratório, transfusão de sangue vermelho
|
Dia 30
|
Internações hospitalares (dias)
Prazo: Dia 30
|
Internação hospitalar
|
Dia 30
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2021
Conclusão Primária (REAL)
15 de janeiro de 2022
Conclusão do estudo (REAL)
15 de janeiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de novembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de novembro de 2021
Primeira postagem (REAL)
29 de novembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
2 de março de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de fevereiro de 2022
Última verificação
1 de fevereiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- GUINOT 2021-4
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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