- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05136794
Anestesia LIdocaine vRsus Sufentanil in cardiochirurgia con bypass cardiopolmonare (LISRACC)
6 febbraio 2026 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Anestesia senza oppioidi in cardiochirurgia con bypass cardiopolmonare
A partire dagli anni '90 il concetto di anestesia con risparmio di morfina e senza morfina (OFA) si è progressivamente sviluppato nella chirurgia non cardiaca.
Il principio si basa sul fatto che in un paziente addormentato una reazione simpatica segnata da modificazioni emodinamiche non si traduce in un fenomeno doloroso, che un fenomeno doloroso in un paziente addormentato non viene memorizzato, che lo stress ormonale, la reazione simpatica e la reazione infiammatoria può essere controllato da altre classi terapeutiche rispetto a un agente di morfina.
Questa gestione terapeutica eviterebbe gli effetti collaterali associati all'uso della morfina.
In questa ipotesi, l'OFA è sempre più praticato in diverse situazioni senza che ne sia chiaramente dimostrato il reale impatto in termini di beneficio clinico.
In cardiochirurgia, alcuni centri praticano l'OFA con vari protocolli. Lo scopo di questo lavoro è valutare retrospettivamente in un periodo definito l'incidenza delle complicanze postoperatorie, la durata della degenza in terapia intensiva/ospedaliera e il tasso di mortalità tra i pazienti gestiti con/senza OFA a base di lidocaina.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1772
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Dijon, Francia
- CHU Dijon Bourgogne
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Cardiochirurgico
Descrizione
Criterio di inclusione:
età superiore a 18 anni Cardiochirurgia con bypass cardiopolmonare eseguita tra gennaio 2019 e giugno 2021
Criteri di esclusione:
LVAD Trapianto di cuore Dati incompleti in relazione agli esiti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Anestesia senza oppioidi
paziente anestetizzato con lidocaina
|
complicanze: cardiache, neurologiche, renali, respiratorie, emotrasfusionali Degenze ospedaliere: degenza in terapia intensiva e degenza ospedaliera
|
|
Anestesia da oppiacei
pazienti anestetizzati con sufentanil
|
complicanze: cardiache, neurologiche, renali, respiratorie, emotrasfusionali Degenze ospedaliere: degenza in terapia intensiva e degenza ospedaliera
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Degenze in terapia intensiva (giorni)
Lasso di tempo: Giorno 30
|
Degenza totale in terapia intensiva in giornata
|
Giorno 30
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Complicazioni
Lasso di tempo: Giorno 30
|
trasfusioni cardiache, neurologiche, renali, respiratorie, di sangue rosso
|
Giorno 30
|
|
Degenze ospedaliere (giorni)
Lasso di tempo: Giorno 30
|
degenza ospedaliera
|
Giorno 30
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2021
Completamento primario (Effettivo)
15 gennaio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
15 gennaio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 novembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 novembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
29 novembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GUINOT 2021-4
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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