スクラッチ検証研究

包含基準:

• 18 歳から 75 歳までであること
• -実験室で一晩のアクチグラフィーとビデオモニタリングを一晩受けることができ、喜んでいる
• -インフォームドコンセントを喜んで提供できる
• (患者のみ): 表 1 に記載されている基準に従って、臨床医によってアトピー性皮膚炎と診断されている。
• （患者のみ）：IGAスコア≧2。
• （患者のみ）：一晩の訪問の前の7日間、非薬物局所療法（すなわち、刺激の少ない皮膚軟化剤/保湿剤）のみを使用する意思があり、使用できる。
• 参加者は、最低 4 時間ベッドにいる必要があります。

除外基準:

• -臨床医の意見では、データ収集および/または解釈を損なう可能性のある急性および/または不安定な病気または医学的合併症
• -夜間の監視の24時間前に、睡眠やかゆみを誘発する可能性のある市販薬、処方薬、またはレクリエーション薬の使用

• -研究期間中のアトピー性皮膚炎の経過に影響を与える可能性のある店頭または処方治療（全身または局所）の使用。 主な薬剤は以下のとおりです。

  • 宿泊3ヶ月前から：アトピー性皮膚炎の状態の評価に大きな影響を与えた可能性のある生物学的製剤（例：腫瘍壊死因子阻害剤、抗免疫グロブリンIgE抗体、抗CD20抗体、抗インターロイキン-4受容体）
  • -一晩の訪問の前に、30日または5半減期以内にADに影響を与える可能性のある全身治療を使用しました。 (つまり レチノイド、メトトレキサート、シクロスポリン、ヒドロキシカルバミド（ヒドロキシ尿素）、アザチオプリン、全身性コルチコステロイド）
  • 光線療法、レーザー療法、漂白剤浴、日焼けブース、長時間の日光浴は、病気の重症度に影響を与えたり、宿泊前の 30 日以内に病気の評価を妨げたりする可能性があります。
  • 一晩訪問する前の 21 日以内に使用する: 超高効力 (プロピオン酸クロベタゾール) として分類された局所コルチコステロイド。
  • -一晩の訪問の前の14日以内に使用する：他の局所ホスホジエステラーゼ4（PDE4）阻害剤;タクロリムスおよびピメクロリムスのクリームおよび/または軟膏;低、中、または高効能に分類された局所コルチコステロイド（例、フルオシノニド、トリアムシノロンアセトニド、デソニド、ヒドロコルチゾン）。

  • 宿泊日の7日前から：

    • 抗生物質
    • 抗真菌薬または抗ウイルス薬
    • 抗ヒスタミン剤・抗アレルギー剤：ジフェンヒドラミン、マレイン酸クロルフェニラミン、ヒドロキシジン）
    • 外用ホスホジエステラーゼ 4 (PDE4) 阻害剤
    • 局所カルシニューリン阻害剤（タクロリムスおよびピメクロリムスのクリームおよび/または軟膏）
    • 低、中、または高効能に分類された局所コルチコステロイド（例、フルオシノニド、トリアムシノロンアセトニド、デソニド、ヒドロコルチゾン）
    • ADを治療するための有効成分またはADに影響を与える可能性のある添加物（ヒアルロン酸、尿素、セラミドまたはフィラグリン分解生成物など）を使用したその他の局所療法。
• 臨床的に睡眠障害と診断され、管理された治療計画を行っていない個人
• エプワース眠気尺度スコア≧11、日中の過眠を示す
• -むずむず脚症候群、周期的四肢運動障害、トゥレット症候群、振戦、またはジストニアを含むがこれらに限定されない運動障害の以前の診断
• 日中の眠気の発生によって影響を受ける可能性のある商用運転免許証および/またはリスクの高い職業
• 自己申告による習慣的な睡眠時間は、一晩あたり平均 6 時間未満です
• -交替勤務者、概日期の進行/遅延、および/または参加者が夜間のモニタリング中に眠れないことを示唆するその他の状態
• -研究中に現在または計画されている自己申告の妊娠
• 睡眠関連製品および/またはウェアラブル デバイス (Philips を含む) を設計、販売、または製造する会社の従業員または従業員の配偶者。
• (患者のみ): アトピー性皮膚炎以外の重要な皮膚疾患で、臨床医によって決定されたもの。
• (コントロールのみ): 臨床医によって決定された重大な皮膚科学的状態。
• -現在、皮膚疾患/状態の薬を使用しており、研究者の意見では、研究で必要とされる薬の制限または中止に耐えることができませんでした。