Scratching Validation Undersøgelse

Inklusionskriterier:

• Være i alderen 18 til 75 år inklusive
• Vær villig og i stand til at gennemgå en enkelt nat med aktigrafi og videoovervågning natten over i et laboratorium
• Være villig og i stand til at give informeret samtykke
• (kun patienter): Diagnosticeret med atopisk dermatitis af en kliniker efter kriterierne i tabel 1.
• (kun patienter): IGA-score ≥ 2.
• (kun patienter): Kun villige og i stand til at bruge ikke-medicinsk topisk behandling (dvs. mild blødgørende middel/fugtighedscreme) i 7 dage før overnatningsbesøget.
• Deltagerne skal være i seng minimum 4 timer

Ekskluderingskriterier:

• Enhver akut og/eller ustabil sygdom eller medicinsk komplikation, som efter en klinikers mening kan kompromittere dataindsamling og/eller fortolkning
• Brug af håndkøbsmedicin, receptpligtig eller rekreativ medicin, der kan fremkalde søvn eller kløe inden for 24 timer før overvågning natten over

• Brug af enhver håndkøbs- eller receptpligtig behandling (systemisk eller topisk), der kan påvirke forløbet af atopisk dermatitis i undersøgelsesperioden. Nøglemedicin er anført nedenfor:

  • Fra 3 måneder før overnatningsbesøg: Biologiske produkter, der kan have væsentligt påvirket evalueringen af ​​atopisk dermatitis tilstand (f.eks. tumornekrosefaktorhæmmere, antiimmunoglobulin IgE-antistoffer, anti-CD20-antistoffer, anti-interleukin-4-receptor)
  • Har brugt systemiske behandlinger, der kunne påvirke AD inden for 30 dage eller 5 halveringstider før overnatningsbesøget. (dvs. retinoider, methotrexat, cyclosporin, hydroxycarbamid (hydroxyurinstof), azathioprin og systemiske kortikosteroider)
  • Fototerapibehandling, laserterapi, blegebade, solariekabiner eller forlænget soleksponering, der kan påvirke sygdommens sværhedsgrad eller forstyrre sygdomsvurderinger inden for 30 dage før overnatningsbesøget.
  • Brug inden for 21 dage før overnatningsbesøget: Topikale kortikosteroider, der blev klassificeret som superhøj styrke (clobetasolpropionat).
  • Brug inden for 14 dage før overnatningsbesøget: enhver anden topisk phosphodiesterase 4 (PDE4) hæmmer; Tacrolimus og pimecrolimus creme og/eller salve; Topikale kortikosteroider, der blev klassificeret som lav, medium eller høj styrke (f.eks. fluocinonid, triamcinolonacetonid, desonid, hydrocortison).

  • Fra 7 dage før overnatningsbesøget:

    • antibiotika
    • svampedræbende eller antivirusmedicin
    • Antihistaminer/anti-allergika: diphenhydramin, chlorpheniraminmaleat, hydroxyzin)
    • Topisk phosphodiesterase 4 (PDE4) hæmmer
    • Topiske calcineurinhæmmere (tacrolimus og pimecrolimus creme og/eller salve)
    • Topikale kortikosteroider, der blev klassificeret som lav, medium eller høj styrke (f.eks. fluocinonid, triamcinolonacetonid, desonid, hydrocortison)
    • Enhver anden topisk terapi med aktive ingredienser til behandling af AD eller med tilsætningsstoffer, der kan påvirke AD (f.eks. hyaluronsyre, urinstof, ceramid eller filaggrin-nedbrydningsprodukter).
• Personer, der er klinisk diagnosticeret med en søvnforstyrrelse, og som IKKE er i kontrolleret behandlingsregime
• En Epworth Sleepiness Scale-score på ≥11, hvilket indikerer hypersomnolens i dagtimerne
• Tidligere diagnose af en bevægelsesforstyrrelse, herunder, men ikke begrænset til, rastløse ben-syndrom, periodisk bevægelsesforstyrrelse i lemmer, Tourettes syndrom, tremor eller dystoni
• Kommercielt kørekort og/eller højrisikobeskæftigelse, der kan blive påvirket af forekomsten af ​​søvnighed i dagtimerne
• Selvrapporteret sædvanlig søvnvarighed på <6 timer pr. nat i gennemsnit
• Skiftsarbejder, fremskreden/forsinket døgnrytme og/eller enhver anden tilstand, der tyder på, at deltageren ikke ville være i stand til at sove under nattens overvågning
• Selvrapporteret graviditet aktuel eller planlagt under undersøgelsen
• Medarbejder eller ægtefælle til en ansat i en virksomhed, der designer, sælger eller fremstiller søvnrelaterede produkter og/eller bærbare enheder (herunder Philips).
• (kun patienter): Enhver væsentlig dermatologisk tilstand, bortset fra atopisk dermatitis, som bestemt af en kliniker.
• (kun kontroller): Enhver væsentlig dermatologisk tilstand bestemt af en kliniker.
• Bruger i øjeblikket medicin til enhver hudsygdom/tilstand og kunne efter investigator ikke tolerere begrænsning eller seponering af medicinen som krævet af undersøgelsen.