Scratching Validation Study

Kritéria pro zařazení:

• Být ve věku 18 až 75 let včetně
• Buďte ochotni a schopni podstoupit jedinou noc aktigrafie a sledování videa v laboratoři
• Buďte ochotni a schopni poskytnout informovaný souhlas
• (pouze pacienti): Atopická dermatitida byla diagnostikována lékařem podle kritérií uvedených v tabulce 1.
• (pouze pacienti): IGA skóre ≥ 2.
• (pouze pacienti): Ochotný a schopný používat pouze neléčivou lokální terapii (tj. nevýrazné změkčovadlo/hydratační krém) po dobu 7 dní před návštěvou přes noc.
• Účastníci by měli být v posteli minimálně 4 hodiny

Kritéria vyloučení:

• Jakékoli akutní a/nebo nestabilní onemocnění nebo zdravotní komplikace, které by podle názoru lékaře mohly ohrozit sběr a/nebo interpretaci údajů
• Užívání jakýchkoli volně prodejných léků, léků na předpis nebo rekreačních léků, které mohou vyvolat spánek nebo svědění během 24 hodin před nočním sledováním

• Použití jakékoli volně prodejné léčby nebo léčby na předpis (systémové nebo lokální), která by mohla ovlivnit průběh atopické dermatitidy během sledovaného období. Klíčové léky jsou uvedeny níže:

  • Od 3 měsíců před noční návštěvou: Biologické přípravky, které mohly významně ovlivnit hodnocení stavu atopické dermatitidy (např.
  • Použil systémovou léčbu, která by mohla ovlivnit AD během 30 dnů nebo 5 poločasů před návštěvou přes noc. (tj. retinoidy, metotrexát, cyklosporin, hydroxykarbamid (hydroxymočovina), azathioprin a systémové kortikosteroidy)
  • Fototerapie, laserová terapie, bělicí koupele, solária nebo delší pobyt na slunci, které by mohly ovlivnit závažnost onemocnění nebo narušit hodnocení onemocnění během 30 dnů před noční návštěvou.
  • Použití do 21 dnů před noční návštěvou: Lokální kortikosteroidy, které byly klasifikovány jako super-vysoká účinnost (klobetasol propionát).
  • Použijte do 14 dnů před noční návštěvou: jakýkoli jiný topický inhibitor fosfodiesterázy 4 (PDE4); Takrolimus a pimekrolimový krém a/nebo mast; Lokální kortikosteroidy, které byly klasifikovány jako nízké, střední nebo vysoké účinnosti (např. fluocinonid, triamcinolon acetonid, desonid, hydrokortison).

  • Od 7 dnů před noční návštěvou:

    • antibiotika
    • antifungální nebo antivirové léky
    • Antihistaminika/antialergika: difenhydramin, chlorfeniramin maleát, hydroxyzin)
    • Lokální inhibitor fosfodiesterázy 4 (PDE4).
    • Lokální inhibitory kalcineurinu (takrolimus a pimekrolimus krém a/nebo mast)
    • Lokální kortikosteroidy, které byly klasifikovány jako nízko, středně nebo vysoce účinné (např. fluocinonid, triamcinolon acetonid, desonid, hydrokortison)
    • Jakákoli jiná místní terapie s aktivními složkami k léčbě AD nebo s přísadami, které by mohly AD ovlivnit (např. produkty degradace kyseliny hyaluronové, močoviny, ceramidu nebo filagrinu).
• Jedinci s klinickou diagnózou poruchy spánku, kteří NEJSOU v režimu kontrolované léčby
• Skóre Epworthské škály ospalosti ≥11, což ukazuje na denní hypersomnolenci
• Předchozí diagnóza poruchy pohybu, včetně, ale bez omezení na, syndromu neklidných nohou, poruchy periodického pohybu končetin, Tourettův syndrom, třes nebo dystonie
• Komerční řidičský průkaz a/nebo vysoce rizikové povolání, které by mohlo být ovlivněno výskytem denní ospalosti
• Samostatně uváděná obvyklá délka spánku v průměru < 6 hodin za noc
• Pracovník na směny, pokročilá/zpožděná cirkadiánní fáze a/nebo jakýkoli jiný stav naznačující, že účastník nebude moci spát během nočního sledování
• Samostatně hlášené těhotenství probíhající nebo plánované během studie
• Zaměstnanec nebo manžel nebo manželka zaměstnance společnosti, která navrhuje, prodává nebo vyrábí produkty související se spánkem a/nebo nositelná zařízení (včetně společnosti Philips).
• (pouze pro pacienty): Jakýkoli významný dermatologický stav jiný než atopická dermatitida, který určí lékař.
• (pouze kontroly): Jakýkoli významný dermatologický stav stanovený klinickým lékařem.
• V současné době užívají léky na jakékoli kožní onemocnění/stav a podle názoru výzkumníka nemohou tolerovat omezení nebo přerušení léčby, jak vyžaduje studie.