Badanie walidacyjne drapania

Kryteria przyjęcia:

• Być w wieku od 18 do 75 lat włącznie
• Bądź chętny i zdolny do poddania się całonocnej aktygrafii i monitoringowi wideo w laboratorium
• Być chętnym i zdolnym do wyrażenia świadomej zgody
• (tylko pacjenci): zdiagnozowano atopowe zapalenie skóry przez lekarza, zgodnie z kryteriami wymienionymi w Tabeli 1.
• (tylko pacjenci): wynik IGA ≥ 2.
• (tylko pacjenci): Chęć i możliwość stosowania wyłącznie niemedycznej terapii miejscowej (tj. mdłego środka zmiękczającego/nawilżającego) przez 7 dni przed nocną wizytą.
• Uczestnicy powinni być w łóżku minimum 4 godziny

Kryteria wyłączenia:

• Każda ostra i/lub niestabilna choroba lub powikłanie medyczne, które w opinii klinicysty mogłoby zagrozić gromadzeniu i/lub interpretacji danych
• Stosowanie jakichkolwiek leków dostępnych bez recepty, na receptę lub leków rekreacyjnych, które mogą wywoływać sen lub świąd w ciągu 24 godzin przed nocnym monitorowaniem

• Stosowanie jakichkolwiek leków dostępnych bez recepty lub na receptę (ogólnoustrojowych lub miejscowych), które mogą mieć wpływ na przebieg atopowego zapalenia skóry w okresie objętym badaniem. Najważniejsze leki są wymienione poniżej:

  • Od 3 miesięcy przed nocną wizytą: Produkty biologiczne, które mogły znacząco wpłynąć na ocenę stanu atopowego zapalenia skóry (np.
  • Stosował leczenie ogólnoustrojowe, które mogło wpłynąć na AD w ciągu 30 dni lub 5 okresów półtrwania przed nocną wizytą. (tj. retinoidy, metotreksat, cyklosporyna, hydroksymocznik (hydroksymocznik), azatiopryna i ogólnoustrojowe kortykosteroidy)
  • Fototerapia, laseroterapia, kąpiele wybielające, solarium lub przedłużona ekspozycja na słońce, które mogą wpłynąć na ciężkość choroby lub zakłócić ocenę choroby w ciągu 30 dni przed nocną wizytą.
  • Użyj w ciągu 21 dni przed nocną wizytą: Miejscowe kortykosteroidy, które zostały sklasyfikowane jako bardzo silne (propionian klobetazolu).
  • Zużyć w ciągu 14 dni przed nocną wizytą: jakikolwiek inny miejscowy inhibitor fosfodiesterazy 4 (PDE4); Takrolimus i pimekrolimus w kremie i/lub maści; Miejscowe kortykosteroidy, które zostały sklasyfikowane jako słabe, średnie lub silne (np. fluocynonid, acetonid triamcynolonu, dezonid, hydrokortyzon).

  • Od 7 dni przed nocną wizytą:

    • antybiotyki
    • leki przeciwgrzybicze lub przeciwwirusowe
    • Leki przeciwhistaminowe/przeciwalergiczne: difenhydramina, maleinian chlorfeniraminy, hydroksyzyna)
    • Miejscowy inhibitor fosfodiesterazy 4 (PDE4).
    • Miejscowe inhibitory kalcyneuryny (takrolimus i pimekrolimus w kremie i/lub maści)
    • Miejscowe kortykosteroidy, które zostały sklasyfikowane jako słabe, średnie lub silne (np. fluocynonid, acetonid triamcynolonu, dezonid, hydrokortyzon)
    • Każda inna terapia miejscowa z aktywnymi składnikami do leczenia AZS lub z dodatkami, które mogą wpływać na AZS (np. kwas hialuronowy, mocznik, produkty degradacji ceramidu lub filagryny).
• Osoby z klinicznie zdiagnozowanym zaburzeniem snu, które NIE są objęte kontrolowanym schematem leczenia
• Wynik w skali senności Epworth ≥11, co wskazuje na nadmierną senność w ciągu dnia
• Wcześniejsza diagnoza zaburzenia ruchu, w tym między innymi zespołu niespokojnych nóg, okresowego zaburzenia ruchu kończyn, zespołu Tourette'a, drżenia lub dystonii
• Zawodowe prawo jazdy i/lub zawód wysokiego ryzyka, na który może mieć wpływ senność w ciągu dnia
• Zgłaszany przez samych siebie nawykowy czas snu średnio <6 godzin na noc
• Pracownik zmianowy, zaawansowana/opóźniona faza dobowa i/lub jakikolwiek inny stan sugerujący, że uczestnik nie będzie mógł spać podczas nocnego monitorowania
• Zgłoszona przez siebie ciąża aktualna lub planowana w trakcie badania
• Pracownik lub współmałżonek pracownika firmy, która projektuje, sprzedaje lub produkuje produkty związane ze snem i/lub urządzenia do noszenia (w tym Philips).
• (tylko pacjenci): Każdy istotny stan dermatologiczny, inny niż atopowe zapalenie skóry, określony przez klinicystę.
• (tylko kontrole): Każdy istotny stan dermatologiczny określony przez klinicystę.
• Obecnie stosuje leki na jakąkolwiek chorobę/stan skóry i zdaniem badacza nie może tolerować ograniczenia lub odstawienia leku zgodnie z wymaganiami badania.