Estudo de Validação Scratching

Critério de inclusão:

• Ter entre 18 e 75 anos, inclusive
• Estar disposto e capaz de passar por uma única noite de actigrafia e monitoramento de vídeo durante a noite em um laboratório
• Estar disposto e ser capaz de fornecer consentimento informado
• (somente pacientes): Diagnosticado com dermatite atópica por um clínico, seguindo os critérios listados na Tabela 1.
• (somente pacientes): pontuação IGA ≥ 2.
• (somente pacientes): Dispostos e capazes de usar apenas terapia tópica não medicamentosa (isto é, emoliente/hidratante brando) por 7 dias antes da visita noturna.
• Os participantes devem estar na cama um mínimo de 4 horas

Critério de exclusão:

• Qualquer doença aguda e/ou instável ou complicação médica que, na opinião de um médico, possa comprometer a coleta e/ou interpretação de dados
• Uso de qualquer medicamento de venda livre, prescrito ou recreativo que possa induzir sono ou prurido nas 24 horas anteriores ao monitoramento noturno

• Uso de qualquer tratamento de venda livre ou prescrito (sistêmico ou tópico) que possa afetar o curso da dermatite atópica durante o período do estudo. Os principais medicamentos estão listados abaixo:

  • A partir de 3 meses antes da visita noturna: Produtos biológicos que podem ter afetado significativamente a avaliação da condição de dermatite atópica (por exemplo, inibidores do fator de necrose tumoral, anticorpos IgE antiimunoglobulina, anticorpos anti-CD20, receptor anti-interleucina-4)
  • Usou tratamentos sistêmicos que podem afetar a DA em 30 dias ou 5 meias-vidas antes da visita noturna. (ou seja retinóides, metotrexato, ciclosporina, hidroxicarbamida (hidroxiureia), azatioprina e corticosteroides sistêmicos)
  • Tratamento de fototerapia, terapia a laser, banhos de lixívia, cabines de bronzeamento ou exposição prolongada ao sol que possam afetar a gravidade da doença ou interferir nas avaliações da doença dentro de 30 dias antes da visita noturna.
  • Uso dentro de 21 dias antes da visita noturna: Corticosteróides tópicos classificados como superpotência (propionato de clobetasol).
  • Uso dentro de 14 dias antes da consulta noturna: qualquer outro inibidor tópico da fosfodiesterase 4 (PDE4); Creme e/ou pomada de tacrolimus e pimecrolimus; Corticosteróides tópicos classificados como de baixa, média ou alta potência (por exemplo, fluocinonida, triancinolona acetonida, desonida, hidrocortisona).

  • A partir de 7 dias antes da visita noturna:

    • antibióticos
    • medicamentos antifúngicos ou antivírus
    • Anti-histamínicos/anti-alérgicos: difenidramina, maleato de clorfeniramina, hidroxizina)
    • Inibidor tópico da fosfodiesterase 4 (PDE4)
    • Inibidores tópicos de calcineurina (tacrolimo e pimecrolimo creme e/ou pomada)
    • Corticosteróides tópicos classificados como de baixa, média ou alta potência (por exemplo, fluocinonida, triancinolona acetonida, desonida, hidrocortisona)
    • Qualquer outra terapia tópica com ingredientes ativos para tratar a DA ou com aditivos que possam afetar a DA (por exemplo, ácido hialurônico, ureia, ceramida ou produtos de degradação da filagrina).
• Indivíduos diagnosticados clinicamente com um distúrbio do sono que NÃO estão em um regime de tratamento controlado
• Uma pontuação na Escala de Sonolência de Epworth ≥11, indicando hipersonolência diurna
• Diagnóstico prévio de um distúrbio do movimento, incluindo, entre outros, síndrome das pernas inquietas, distúrbio do movimento periódico dos membros, síndrome de Tourette, tremor ou distonia
• Carteira de habilitação comercial e/ou ocupação de alto risco que possa ser impactada pela ocorrência de sonolência diurna
• Auto-relato de duração habitual do sono de <6 horas por noite em média
• Trabalhador de turno, fase circadiana avançada/atrasada e/ou qualquer outra condição sugerindo que o participante seria incapaz de dormir durante o monitoramento noturno
• Gravidez autorreferida atual ou planejada durante o estudo
• Funcionário ou cônjuge de um funcionário da empresa que projeta, vende ou fabrica produtos relacionados ao sono e/ou dispositivos vestíveis (incluindo Philips).
• (somente pacientes): Qualquer condição dermatológica significativa, exceto dermatite atópica, conforme determinado por um médico.
• (somente controles): Qualquer condição dermatológica significativa determinada por um médico.
• Atualmente usando medicação para qualquer doença/condição de pele e não poderia, na opinião do investigador, tolerar a restrição ou descontinuação da medicação conforme exigido pelo estudo.