Scratching-validatieonderzoek

Inclusiecriteria:

• 18 tot en met 75 jaar oud zijn
• Bereid en in staat zijn om één nacht actigrafie en videobewaking in een laboratorium te ondergaan
• Wees bereid en in staat om geïnformeerde toestemming te geven
• (alleen patiënten): Gediagnosticeerd met atopische dermatitis door een arts, volgens de criteria vermeld in tabel 1.
• (alleen patiënten): IGA-score ≥ 2.
• (alleen patiënten): bereid en in staat om gedurende 7 dagen voor het nachtelijke bezoek alleen niet-medicamenteuze topische therapie (d.w.z. zacht verzachtend middel/moisturizer) te gebruiken.
• Deelnemers dienen minimaal 4 uur in bed te liggen

Uitsluitingscriteria:

• Elke acute en/of onstabiele ziekte of medische complicatie die, naar de mening van een clinicus, de verzameling en/of interpretatie van gegevens in gevaar kan brengen
• Gebruik van vrij verkrijgbare, voorgeschreven of recreatieve drugs die slaap of jeuk kunnen veroorzaken binnen 24 uur voorafgaand aan nachtelijke monitoring

• Gebruik van een vrij verkrijgbare of voorgeschreven behandeling (systemisch of plaatselijk) die het beloop van atopische dermatitis tijdens de onderzoeksperiode zou kunnen beïnvloeden. De belangrijkste medicijnen worden hieronder vermeld:

  • Vanaf 3 maanden voorafgaand aan het overnachtingsbezoek: Biologische producten die de beoordeling van atopische dermatitis aanzienlijk kunnen hebben beïnvloed (bijv. tumornecrosefactorremmers, anti-immunoglobuline IgE-antilichamen, anti-CD20-antilichamen, anti-interleukine-4-receptor)
  • Heeft systemische behandelingen gebruikt die AD kunnen beïnvloeden binnen 30 dagen of 5 halfwaardetijden vóór het nachtelijke bezoek. (d.w.z. retinoïden, methotrexaat, ciclosporine, hydroxycarbamide (hydroxyurea), azathioprine en systemische corticosteroïden)
  • Fototherapiebehandeling, lasertherapie, bleekbaden, zonnebanken of langdurige blootstelling aan de zon die de ernst van de ziekte kunnen beïnvloeden of ziektebeoordelingen kunnen verstoren binnen 30 dagen vóór het nachtelijke bezoek.
  • Gebruik binnen 21 dagen vóór het nachtelijke bezoek: Topische corticosteroïden die werden geclassificeerd als superhoge potentie (clobetasolpropionaat).
  • Gebruik binnen 14 dagen vóór het nachtelijke bezoek: elke andere lokale fosfodiësterase 4 (PDE4) -remmer; Tacrolimus en pimecrolimus crème en/of zalf; Topische corticosteroïden die werden geclassificeerd als lage, gemiddelde of hoge potentie (bijv. Fluocinonide, triamcinolonacetonide, desonide, hydrocortison).

  • Vanaf 7 dagen voor het overnachtingsbezoek:

    • antibiotica
    • antischimmel- of antivirusmedicatie
    • Antihistaminica/antiallergieën: difenhydramine, chloorfeniraminemaleaat, hydroxyzine)
    • Topische fosfodiësterase 4 (PDE4)-remmer
    • Topische calcineurineremmers (tacrolimus en pimecrolimus crème en/of zalf)
    • Topische corticosteroïden die werden geclassificeerd als lage, gemiddelde of hoge potentie (bijv. Fluocinonide, triamcinolonacetonide, desonide, hydrocortison)
    • Elke andere lokale therapie met actieve ingrediënten om AD te behandelen of met additieven die AD kunnen beïnvloeden (bijv. afbraakproducten van hyaluronzuur, ureum, ceramide of filaggrine).
• Personen bij wie klinisch de diagnose slaapstoornis is gesteld en die GEEN gecontroleerd behandelingsregime volgen
• Een Epworth Sleepiness Scale-score van ≥11, wat wijst op hypersomnolentie overdag
• Eerdere diagnose van een bewegingsstoornis, inclusief maar niet beperkt tot rustelozebenensyndroom, periodieke ledemaatbewegingsstoornis, syndroom van Gilles de la Tourette, tremor of dystonie
• Commercieel rijbewijs en/of risicovol beroep dat kan worden beïnvloed door het optreden van slaperigheid overdag
• Zelfgerapporteerde gebruikelijke slaapduur van gemiddeld <6 uur per nacht
• Ploegarbeider, gevorderde/vertraagde circadiane fase en/of enige andere aandoening die suggereert dat de deelnemer niet zou kunnen slapen tijdens nachtelijke monitoring
• Zelfgerapporteerde zwangerschap aanwezig of gepland tijdens het onderzoek
• Werknemer of echtgenoot van een werknemer van een bedrijf dat slaapgerelateerde producten en/of draagbare apparaten ontwerpt, verkoopt of produceert (waaronder Philips).
• (alleen patiënten): Elke significante dermatologische aandoening, anders dan atopische dermatitis, zoals vastgesteld door een arts.
• (alleen controles): Elke significante dermatologische aandoening zoals vastgesteld door een arts.
• Gebruikt momenteel medicatie voor een huidziekte/-aandoening en kon, naar de mening van de onderzoeker, geen beperking of stopzetting van de medicatie tolereren, zoals vereist door de studie.