Scratching Validation Study

Sisällyttämiskriteerit:

• Olla 18-75-vuotias, mukaan lukien
• Ole valmis ja pysty suorittamaan yhden yön aktigrafiaa ja videovalvontaa yön yli laboratoriossa
• Ole halukas ja pysty antamaan tietoinen suostumus
• (vain potilaat): Kliinikko on diagnosoinut atooppisen ihottuman taulukossa 1 lueteltujen kriteerien mukaisesti.
• (vain potilaat): IGA-pisteet ≥ 2.
• (vain potilaat): Haluavat ja pystyvät käyttämään vain lääkkeetöntä paikallista hoitoa (eli mietoa pehmittävää/kosteusvoidetta) 7 päivän ajan ennen yön yli käyntiä.
• Osallistujien tulee olla sängyssä vähintään 4 tuntia

Poissulkemiskriteerit:

• Mikä tahansa akuutti ja/tai epävakaa sairaus tai lääketieteellinen komplikaatio, joka lääkärin mielestä voisi vaarantaa tiedonkeruun ja/tai tulkinnan
• Kaikkien käsikauppa-, resepti- tai virkistyslääkkeiden käyttö, jotka voivat aiheuttaa unta tai kutinaa 24 tunnin sisällä ennen yön yli tapahtuvaa seurantaa

• Minkä tahansa reseptivapaan tai reseptilääkkeen (systeemisen tai paikallisen) hoidon, joka voi vaikuttaa atooppisen ihottuman etenemiseen tutkimusjakson aikana. Tärkeimmät lääkkeet on lueteltu alla:

  • 3 kuukautta ennen yökäyntiä: Biologiset tuotteet, jotka ovat saattaneet vaikuttaa merkittävästi atooppisen ihottuman tilan arviointiin (esim. tuumorinekroositekijän estäjät, anti-immunoglobuliini-IgE-vasta-aineet, anti-CD20-vasta-aineet, anti-interleukiini-4-reseptori)
  • On käyttänyt systeemisiä hoitoja, jotka voivat vaikuttaa AD:hen 30 päivän tai 5 puoliintumisajan sisällä ennen yön yli käyntiä. (eli retinoidit, metotreksaatti, syklosporiini, hydroksikarbamidi (hydroksiurea), atsatiopriini ja systeemiset kortikosteroidit
  • Valoterapiahoito, laserhoito, valkaisukylvyt, rusketuskopit tai pitkäkestoinen altistuminen auringolle, jotka voivat vaikuttaa taudin vaikeusasteeseen tai häiritä taudin arviointeja 30 päivän sisällä ennen yöpymiskäyntiä.
  • Käytä 21 päivän sisällä ennen yön yli käyntiä: Paikalliset kortikosteroidit, jotka luokiteltiin erittäin voimakkaiksi (klobetasolipropionaatti).
  • Käytä 14 päivän sisällä ennen yön yli käyntiä: mikä tahansa muu paikallinen fosfodiesteraasi 4:n (PDE4) estäjä; Takrolimuusi ja pimekrolimuusi emulsiovoide ja/tai voide; Paikalliset kortikosteroidit, jotka luokiteltiin matala-, keski- tai korkeatehoisiksi (esim. fluosinonidi, triamsinoloniasetonidi, desonidi, hydrokortisoni).

  • 7 päivää ennen yökäyntiä:

    • antibiootteja
    • sieni- tai viruslääkkeitä
    • Antihistamiinit/antiallergiset aineet: difenhydramiini, kloorifeniramiinimaleaatti, hydroksitsiini)
    • Paikallinen fosfodiesteraasi 4:n (PDE4) estäjä
    • Paikalliset kalsineuriinin estäjät (takrolimuusi ja pimekrolimuusi voide ja/tai voide)
    • Paikalliset kortikosteroidit, jotka luokiteltiin matala-, keski- tai korkeatehoisiksi (esim. fluosinonidi, triamsinoloniasetonidi, desonidi, hydrokortisoni)
    • Mikä tahansa muu paikallishoito, jossa on aktiivisia aineosia AD:n hoitoon tai lisäaineita, jotka voivat vaikuttaa AD:hen (esim. hyaluronihappo, urea, keramidi tai filagriinin hajoamistuotteet).
• Henkilöt, joilla on kliinisesti diagnosoitu unihäiriö, jotka EIVÄT ole kontrolloidussa hoito-ohjelmassa
• Epworthin uneliaisuusasteikon pistemäärä ≥11, mikä osoittaa päiväsaikaan hypersomnolenssia
• Aikaisempi diagnoosi liikehäiriöstä, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, levottomat jalat -oireyhtymä, jaksollinen raajan liikehäiriö, Touretten oireyhtymä, vapina tai dystonia
• Ammatillinen ajokortti ja/tai riskialtis ammatti, johon päiväunisuuden esiintyminen voi vaikuttaa
• Itse ilmoittama tavanomainen unen kesto on keskimäärin <6 tuntia yössä
• Vuorotyöntekijä, pitkälle edennyt/viivästynyt vuorokausivaihe ja/tai mikä tahansa muu tila, joka viittaa siihen, että osallistuja ei pysty nukkumaan yön yli tapahtuvan seurannan aikana
• Itse ilmoittama raskaus, joka on käynnissä tai suunniteltu tutkimuksen aikana
• Nukkumiseen liittyviä tuotteita ja/tai puettavia laitteita suunnittelevan, myyvän tai valmistavan yrityksen työntekijä tai työntekijän puoliso (mukaan lukien Philips).
• (vain potilaat): Mikä tahansa merkittävä dermatologinen sairaus, ei atooppinen ihottuma, jonka lääkäri on määrittänyt.
• (vain kontrollit): Mikä tahansa merkittävä ihotauti, jonka lääkäri on määrittänyt.
• Käyttää tällä hetkellä lääkitystä mihin tahansa ihosairauteen/-sairauteen eikä tutkijan mielestä voinut sietää lääkkeen käytön rajoittamista tai lopettamista tutkimuksen edellyttämällä tavalla.