Scratching Validation Study

Inklusjonskriterier:

• Være i alderen 18 til 75 år, inkludert
• Vær villig og i stand til å gjennomgå en enkelt natt med aktigrafi og videoovervåking over natten i et laboratorium
• Være villig og i stand til å gi informert samtykke
• (kun pasienter): Diagnostisert med atopisk dermatitt av en kliniker, etter kriteriene oppført i tabell 1.
• (kun pasienter): IGA-score ≥ 2.
• (kun pasienter): Villig og i stand til å bruke kun ikke-medisinert lokalbehandling (dvs. mild mykgjørende/fuktighetskrem) i 7 dager før overnattingsbesøket.
• Deltakerne bør være i seng i minimum 4 timer

Ekskluderingskriterier:

• Enhver akutt og/eller ustabil sykdom eller medisinsk komplikasjon som, etter en klinikers mening, kan kompromittere datainnsamling og/eller tolkning
• Bruk av reseptfrie, reseptbelagte eller rekreasjonsmedisiner som kan indusere søvn eller kløe innen 24 timer før overvåking over natten

• Bruk av reseptfri eller reseptbelagt behandling (systemisk eller topisk) som kan påvirke forløpet av atopisk dermatitt i løpet av studieperioden. Viktige medisiner er listet opp nedenfor:

  • Fra 3 måneder før besøk over natten: Biologiske produkter som i betydelig grad kan ha påvirket evalueringen av atopisk dermatitttilstand (f.eks. tumornekrosefaktorhemmere, antiimmunoglobulin-IgE-antistoffer, anti-CD20-antistoffer, anti-interleukin-4-reseptor)
  • Har brukt systemiske behandlinger som kan påvirke AD innen 30 dager eller 5 halveringstider før overnattingsbesøket. (dvs. retinoider, metotreksat, cyklosporin, hydroksykarbamid (hydroksyurea), azatioprin og systemiske kortikosteroider)
  • Fototerapibehandling, laserterapi, blekebad, solingkabiner eller langvarig soleksponering som kan påvirke sykdommens alvorlighetsgrad eller forstyrre sykdomsvurderinger innen 30 dager før overnattingsbesøket.
  • Bruk innen 21 dager før overnattingsbesøket: Aktuelle kortikosteroider som ble klassifisert som superhøy potens (klobetasolpropionat).
  • Bruk innen 14 dager før overnattingsbesøket: enhver annen topisk fosfodiesterase 4 (PDE4) hemmer; Takrolimus og pimekrolimus krem ​​og/eller salve; Aktuelle kortikosteroider som ble klassifisert som lav, middels eller høy potens (f.eks. fluocinonid, triamcinolonacetonid, desonid, hydrokortison).

  • Fra 7 dager før overnattingsbesøket:

    • antibiotika
    • soppdrepende eller antivirusmedisiner
    • Antihistaminer/anti-allergika: difenhydramin, klorfeniraminmaleat, hydroksyzin)
    • Aktuell fosfodiesterase 4 (PDE4) hemmer
    • Aktuelle kalsineurinhemmere (takrolimus og pimekrolimus krem ​​og/eller salve)
    • Aktuelle kortikosteroider som ble klassifisert som lav, middels eller høy styrke (f.eks. fluocinonid, triamcinolonacetonid, desonid, hydrokortison)
    • Enhver annen topikal terapi med aktive ingredienser for å behandle AD eller med tilsetningsstoffer som kan påvirke AD (f.eks. hyaluronsyre, urea, ceramid eller filaggrin-nedbrytningsprodukter).
• Individer som er klinisk diagnostisert med en søvnforstyrrelse som IKKE er på kontrollert behandlingsregime
• En Epworth Sleepiness Scale-score på ≥11, noe som indikerer hypersomnolens på dagtid
• Tidligere diagnose av en bevegelsesforstyrrelse, inkludert, men ikke begrenset til, rastløse ben-syndrom, periodisk bevegelsesforstyrrelse i lemmer, Tourettes syndrom, tremor eller dystoni
• Kommersielt førerkort og/eller høyrisikoyrke som kan bli påvirket av forekomsten av søvnighet på dagtid
• Selvrapportert vanlig søvnvarighet på <6 timer per natt i gjennomsnitt
• Skiftarbeider, avansert/forsinket døgnfase og/eller andre tilstander som tyder på at deltakeren ikke vil være i stand til å sove under overvåking over natten
• Selvrapportert graviditet pågående eller planlagt i løpet av studien
• Ansatt eller ektefelle til en ansatt i et selskap som designer, selger eller produserer søvnrelaterte produkter og/eller bærbare enheter (inkludert Philips).
• (kun pasienter): Enhver betydelig dermatologisk tilstand, bortsett fra atopisk dermatitt, bestemt av en kliniker.
• (kun kontroller): Enhver signifikant dermatologisk tilstand som bestemt av en kliniker.
• Bruker for tiden medisiner for en hvilken som helst hudsykdom/tilstand og kunne ikke, etter etterforskerens oppfatning, tolerere begrensning eller seponering av medisinen som kreves av studien.