抓取验证研究

纳入标准：

• 年龄在 18 至 75 岁之间，包括在内
• 愿意并能够在实验室中进行一整晚的活动记录和视频监控
• 愿意并能够提供知情同意
• （仅限患者）：由临床医生按照表 1 中列出的标准诊断为特应性皮炎。
• （仅限患者）：IGA 评分 ≥ 2。
• （仅限患者）：愿意并能够在过夜就诊前 7 天仅使用非药物局部治疗（即温和的润肤剂/保湿剂）。
• 参加者应卧床至少 4 小时

排除标准：

• 临床医生认为可能影响数据收集和/或解释的任何急性和/或不稳定疾病或医疗并发症
• 在夜间监测前 24 小时内使用任何可能诱发睡眠或瘙痒的非处方药、处方药或消遣性药物

• 在研究期间使用任何可能影响特应性皮炎病程的非处方药或处方药（全身或局部）。 主要药物如下：

  • 从过夜访问前 3 个月开始：可能显着影响特应性皮炎状况评估的生物制品（例如，肿瘤坏死因子抑制剂、抗免疫球蛋白 IgE 抗体、抗 CD20 抗体、抗白细胞介素 4 受体）
  • 在过夜就诊前的 30 天或 5 个半衰期内使用过可能影响 AD 的全身治疗。 （IE。 类视黄醇、甲氨蝶呤、环孢菌素、羟基脲（羟基脲）、硫唑嘌呤和全身性皮质类固醇）
  • 过夜访问前 30 天内可能会影响疾病严重程度或干扰疾病评估的光疗治疗、激光治疗、漂白浴、日光浴或长时间暴露在阳光下。
  • 在过夜访问前 21 天内使用：被归类为超高效的局部皮质类固醇（丙酸氯倍他索）。
  • 在过夜访问前 14 天内使用：任何其他局部磷酸二酯酶 4 (PDE4) 抑制剂；他克莫司和吡美莫司乳膏和/或软膏；被分类为低、中或高效的外用皮质类固醇（例如氟轻松、曲安奈德、地奈德、氢化可的松）。

  • 从过夜访问前 7 天开始：

    • 抗生素
    • 抗真菌或抗病毒药物
    • 抗组胺药/抗过敏药：苯海拉明、马来酸扑尔敏、羟嗪）
    • 局部磷酸二酯酶 4 (PDE4) 抑制剂
    • 外用钙调神经磷酸酶抑制剂（他克莫司和吡美莫司乳膏和/或软膏）
    • 被分类为低效、中效或高效的外用皮质类固醇（例如氟轻松、曲安奈德、地奈德、氢化可的松）
    • 使用治疗 AD 的活性成分或可能影响 AD 的添加剂（例如，透明质酸、尿素、神经酰胺或聚丝蛋白降解产物）的任何其他局部疗法。
• 临床诊断为睡眠障碍但未接受受控治疗的个人
• Epworth 嗜睡量表评分≥11，表明白天嗜睡
• 先前诊断出运动障碍，包括但不限于不宁腿综合征、周期性肢体运动障碍、图雷特综合征、震颤或肌张力障碍
• 可能受白天嗜睡影响的商业驾驶执照和/或高风险职业
• 自我报告的平均每晚习惯性睡眠时间<6小时
• 轮班工人、提前/延迟的昼夜节律阶段和/或任何其他表明参与者在夜间监测期间无法入睡的情况
• 研究期间自我报告的当前或计划怀孕
• 设计、销售或制造睡眠相关产品和/或可穿戴设备（包括飞利浦）的公司的雇员或雇员的配偶。
• （仅限患者）：由临床医生确定的除特应性皮炎以外的任何重要皮肤病学状况。
• （仅对照）：由临床医生确定的任何重要的皮肤病学状况。
• 目前正在使用药物治疗任何皮肤病/病症，并且根据研究者的意见，不能容忍研究要求的药物限制或停药。