小児気管支鏡検査における統合肺指数の重要性
鎮静下で気管支鏡検査を受ける小児患者における統合肺指数の重要性
調査の概要
詳細な説明
気管支鏡検査は、喀血、気管気管支狭窄、悪性腫瘍、再発性肺感染症などの診断または介入条件で頻繁に適用される手順です。 小児科では通常、全身麻酔または鎮静下で行われます。 私たちの診療所では、監視下の麻酔管理 (MAC) の下で、手術室の外で麻酔チームと一緒に診断または介入用の小児気管支鏡検査を日常的に行っています。 MAC の定期的なモニタリングは、心電図 (ECG)、非侵襲的血圧 (NIBP)、および末梢酸素飽和度 (SpO2) で構成されます。 これらのモニタリングは、多くの診療ガイドラインで最小限であると説明されており、呼気終末二酸化炭素 (ETCO2)、体温、鎮痛/痛覚指数 (ANI) などのモニターを追加できる場合もあります。
Integrated Pulmonary Index (IPI) は、末梢酸素飽和度 (SpO2)、脈拍数、呼吸数、呼気終末二酸化炭素 (ETCO2) などの生理学的パラメーターに基づいて、1 ～ 10 のスケールで数値を提供するツールです。(1 ,2) これらのパラメータが生理学的限界を超えると、患者は、心肺系の正常な機能を維持するために、さまざまな操作や薬物投与からなる介入を必要とします。 スコアを見ると、スコア 8 ～ 10 は正常と見なされ、スコア 5 ～ 7 は介入が必要な状況を示し、スコア 1 ～ 4 は患者に介入が必要であることを示します。
上記の IPI は比較的新しいツールであり、MAC の下で介入処置を受けている患者での有用性に関する文献のデータは限られています (3,4)。 この研究では、鎮静下で行われた小児気管支鏡検査の場合の IPI の安全性を評価したいと考えました。 手続きのための定期的な監視と薬物申請は、施設のプロトコルに従って行われ、追加の IPI 監視が実行されます。 私たちの結果の尺度は、IPI 値と標準的な監視パラメーターとの相関関係になります。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Pendik
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Istanbul、Pendik、七面鳥、34899
- Marmara University School of medicine
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- ASA 1 ～ 3 の物理ステータス
- 選択的上部または下部消化管内視鏡検査
除外基準:
- 4 以上の ASA 物理ステータス
- -オフサイト麻酔の禁忌がある患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：グループ P
プロポフォールで鎮静された患者
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プロポフォール
統合肺指数（IPI）モニターが患者に適用され、呼気終末二酸化炭素、呼吸数、パルスオキシメトリー（SpO2）で測定された酸素飽和度、および脈拍数の測定値から得られた数値データが提供されます。
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アクティブコンパレータ：グループK
ケタミンで鎮静された患者
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統合肺指数（IPI）モニターが患者に適用され、呼気終末二酸化炭素、呼吸数、パルスオキシメトリー（SpO2）で測定された酸素飽和度、および脈拍数の測定値から得られた数値データが提供されます。
ケタミン
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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IPI-ケタミン
時間枠：鎮静処置中
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ケタミンとIPI値の相関
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鎮静処置中
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Ruslan Abdullayev、Marmara University Department of Anesthesiology and Reanimation
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Taft A, Ronen M, Epps C, Waugh J, Wales R. A Novel Integrated Pulmonary Index (IPI) quantifies heart rate, etCO2, respiratory rate and SpO2%. ASA A1682, 22 Oct 2008.
- Berkenstadt H, Ben-Menachem E, Herman A, Dach R. An evaluation of the Integrated Pulmonary Index (IPI) for the detection of respiratory events in sedated patients undergoing colonoscopy. J Clin Monit Comput. 2012 Jun;26(3):177-81. doi: 10.1007/s10877-012-9357-x. Epub 2012 Mar 28.
- Riphaus A, Wehrmann T, Kronshage T, Geist C, Pox CP, Heringlake S, Schmiegel W, Beitz A, Meining A, Muller M, von Delius S. Clinical value of the Integrated Pulmonary Index(R) during sedation for interventional upper GI-endoscopy: A randomized, prospective tri-center study. Dig Liver Dis. 2017 Jan;49(1):45-49. doi: 10.1016/j.dld.2016.08.124. Epub 2016 Sep 1.
- Garah J, Adiv OE, Rosen I, Shaoul R. The value of Integrated Pulmonary Index (IPI) monitoring during endoscopies in children. J Clin Monit Comput. 2015 Dec;29(6):773-8. doi: 10.1007/s10877-015-9665-z. Epub 2015 Feb 11.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 09.2021.497
個々の参加者データ (IPD) の計画
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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