Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Viktigheten av integrert lungeindeks i pediatrisk bronkoskopi

27. februar 2023 oppdatert av: Ruslan Abdullayev, Marmara University

Viktigheten av integrert lungeindeks hos pediatriske pasienter som gjennomgår bronkoskopi prosedyrer under sedasjon

Integrated Pulmonary Index (IPI) er et verktøy som gir numeriske verdier på en skala fra 1-10 basert på fysiologiske parametere som perifer oksygenmetning (SpO2), pulsfrekvens, respirasjonsfrekvens, end-tidal karbondioksid (ETCO2). Det er en verdifull monitor for sedasjonsprosedyrer og kan gi tidlig advarsel under kardiorespiratoriske forstyrrelser. I denne studien ønsket vi å evaluere verdien av IPI i tilfeller av pediatrisk bronkoskopi utført under sedasjon. Vårt resultatmål vil være korrelasjonen av IPI-verdier med standard overvåkingsparametere.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bronkoskopi er en prosedyre som ofte brukes ved diagnostiske eller intervensjonelle tilstander som hemoptyse, trakeobronkial stenose, malignitet, tilbakevendende lungeinfeksjoner, etc. Det utføres rutinemessig under generell anestesi eller sedasjon i pediatriske tilfeller. I vår klinikk utfører vi rutinemessig diagnostiske eller intervensjonelle pediatriske bronkoskopiske prosedyrer med et anestesiteam utenfor operasjonssalen under overvåket anestesibehandling (MAC). Rutinemessig overvåking av MAC består av elektrokardiografi (EKG), ikke-invasivt blodtrykk (NIBP) og perifer oksygenmetning (SpO2). Disse overvåkingene er beskrevet som minimum i mange praksisretningslinjer, og noen ganger kan monitorer som endetidal karbondioksid (ETCO2), kroppstemperatur, analgesi/nocisepsjonsindeks (ANI) legges til dem.

Integrated Pulmonary Index (IPI) er et verktøy som gir numeriske verdier på en skala fra 1-10 basert på fysiologiske parametere som perifer oksygenmetning (SpO2), pulsfrekvens, respirasjonsfrekvens, end-tidal karbondioksid (ETCO2).(1) ,2) Når disse parameterne overskrider fysiologiske grenser, krever pasienter intervensjoner som består av ulike manøvrer eller medikamentadministrasjon for å opprettholde normal funksjon av det kardiorespiratoriske systemet. Ser vi på skåringen regnes en skår på 8-10 som normal, en skåre på 5-7 indikerer en situasjon som kan kreve intervensjon, og en skåre på 1-4 indikerer at pasienten trenger intervensjon.

Ovennevnte IPI er et relativt nytt verktøy, og det er begrenset med data i litteraturen angående brukbarheten hos pasienter som gjennomgår intervensjonsprosedyrer under MAC.(3,4) I denne studien ønsket vi å evaluere sikkerheten til IPI i tilfeller av pediatrisk bronkoskopi utført under sedasjon. Rutinemessig overvåking og legemiddelsøknader for prosedyren vil være i samsvar med institusjonsprotokollene, og ytterligere IPI-overvåking vil bli utført. Vårt resultatmål vil være korrelasjonen av IPI-verdier med standard overvåkingsparametere.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Pendik
      • Istanbul, Pendik, Tyrkia, 34899
        • Marmara University School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 måned til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASA 1-3 fysisk status
  • Elektiv øvre eller nedre gastrointestinale endoskopi

Ekskluderingskriterier:

  • ASA fysisk status på 4 eller mer
  • Pasienter med kontraindikasjoner for off-site anestesi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe P
Pasienter bedøvet med propofol
Legemiddel: propofol
propofol
Enhet: Integrert lungeindeks (IPI) overvåking
Integrated Pulmonary Index (IPI) monitor vil bli brukt på pasientene for å gi numeriske data hentet fra målinger av endetidal karbondioksid, respirasjonsfrekvens, oksygenmetning målt ved pulsoksymetri (SpO2) og pulsfrekvens.
Aktiv komparator: Gruppe K
Pasienter bedøvet med ketamin
Enhet: Integrert lungeindeks (IPI) overvåking
Integrated Pulmonary Index (IPI) monitor vil bli brukt på pasientene for å gi numeriske data hentet fra målinger av endetidal karbondioksid, respirasjonsfrekvens, oksygenmetning målt ved pulsoksymetri (SpO2) og pulsfrekvens.
Legemiddel: ketamin
ketamin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
IPI-Ketamin
Tidsramme: Gjennom sedasjonsprosedyren
Korrelasjon av ketamin- og IPI-verdier
Gjennom sedasjonsprosedyren

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Marmara University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. november 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. november 2021

Først lagt ut (Faktiske)

30. november 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 09.2021.497

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Overvåket anestesiomsorg

Kliniske studier på propofol

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere