Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Betydelsen av integrerat lungindex vid pediatrisk bronkoskopi

28 december 2024 uppdaterad av: Ruslan Abdullayev, Marmara University

Betydelsen av integrerat lungindex hos pediatriska patienter som genomgår bronkoskopi under sedering

Integrated Pulmonary Index (IPI) är ett verktyg som ger numeriska värden på en skala från 1-10 baserat på fysiologiska parametrar som perifer syremättnad (SpO2), pulsfrekvens, andningsfrekvens, koldioxid vid sluttid (ETCO2). Det är en värdefull monitor för sederingsprocedur och kan ge tidig varning vid kardiorespiratoriska störningar. I denna studie ville vi utvärdera värdet av IPI i fall av pediatrisk bronkoskopi utförd under sedering. Vårt utfallsmått kommer att vara korrelationen av IPI-värden med standardövervakningsparametrar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bronkoskopi är en procedur som ofta används vid diagnostiska eller interventionella tillstånd som hemoptys, trakeobronkial stenos, malignitet, återkommande lunginfektioner, etc. Det utförs rutinmässigt under generell anestesi eller sedering i pediatriska fall. På vår klinik utför vi rutinmässigt diagnostiska eller interventionella pediatriska bronkoskopiprocedurer med ett anestesiteam utanför operationssalen under övervakad anestesivård (MAC). Rutinövervakning av MAC består av elektrokardiografi (EKG), icke-invasivt blodtryck (NIBP) och perifer syremättnad (SpO2). Dessa övervakningar beskrivs som minimum i många praktiska riktlinjer, och ibland kan monitorer som t.ex. sluttidal koldioxid (ETCO2), kroppstemperatur, analgesi/nociceptionsindex (ANI) läggas till dem.

Integrated Pulmonary Index (IPI) är ett verktyg som tillhandahåller numeriska värden på en skala från 1-10 baserat på fysiologiska parametrar såsom perifer syremättnad (SpO2), pulsfrekvens, andningsfrekvens, koldioxid vid sluttid (ETCO2).(1) ,2) När dessa parametrar överskrider fysiologiska gränser kräver patienter ingrepp som består av olika manövrar eller läkemedelsadministrering för att upprätthålla den normala funktionen av hjärt-andningssystemet. Om vi ​​tittar på poängsättningen anses en poäng på 8-10 vara normal, en poäng på 5-7 indikerar en situation som kan kräva intervention och en poäng på 1-4 indikerar att patienten behöver intervention.

Ovannämnda IPI är ett relativt nytt verktyg, och det finns begränsade data i litteraturen om dess användbarhet hos patienter som genomgår interventionella procedurer under MAC.(3,4) I denna studie ville vi utvärdera säkerheten för IPI i fall av pediatrisk bronkoskopi utförd under sedering. Rutinövervakning och läkemedelsansökningar för proceduren kommer att ske i enlighet med de institutionella protokollen, och ytterligare IPI-övervakning kommer att utföras. Vårt utfallsmått kommer att vara korrelationen av IPI-värden med standardövervakningsparametrar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
    • Pendik
      • Istanbul, Pendik, Kalkon, 34899
        • Marmara University School of medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 månad till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ASA 1-3 fysisk status
  • Elektiv övre eller nedre gastrointestinala endoskopi

Exklusions kriterier:

  • ASA fysisk status på 4 eller mer
  • Patienter med någon kontraindikation för off-site anestesi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Grupp P
Patienter sederade med propofol
Läkemedel: propofol
propofol
Enhet: Integrated Pulmonary Index (IPI) övervakning
Integrated Pulmonary Index (IPI) monitor kommer att appliceras på patienterna för att tillhandahålla numeriska data som erhållits från mätningar av koldioxid i slutet av tidvatten, andningsfrekvens, syremättnad mätt med pulsoximetri (SpO2) och pulsfrekvens.
Aktiv komparator: Grupp K
Patienter sederade med ketamin
Enhet: Integrated Pulmonary Index (IPI) övervakning
Integrated Pulmonary Index (IPI) monitor kommer att appliceras på patienterna för att tillhandahålla numeriska data som erhållits från mätningar av koldioxid i slutet av tidvatten, andningsfrekvens, syremättnad mätt med pulsoximetri (SpO2) och pulsfrekvens.
Läkemedel: ketamin
ketamin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
IPI-ketamin
Tidsram: Under hela sederingsprocessen
Korrelation mellan ketamin- och IPI-värden
Under hela sederingsprocessen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Marmara University

Utredare

  • Huvudutredare: Ruslan Abdullayev, Marmara University Department of Anesthesiology and Reanimation

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2023

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 november 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 november 2021

Första postat (Faktisk)

30 november 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 december 2024

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 09.2021.497

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera