Важность интегрированного легочного индекса в детской бронхоскопии
Важность интегрированного легочного индекса у педиатрических пациентов, подвергающихся процедурам бронхоскопии под седацией
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Бронхоскопия — это процедура, которая часто применяется при диагностических или интервенционных состояниях, таких как кровохарканье, трахеобронхиальный стеноз, злокачественные новообразования, рецидивирующие легочные инфекции и т. д. Это обычно выполняется под общей анестезией или седацией в педиатрических случаях. В нашей клинике мы регулярно проводим диагностические или интервенционные процедуры детской бронхоскопии с командой анестезиологов за пределами операционной под контролируемой анестезией (MAC). Рутинный мониторинг MAC состоит из электрокардиографии (ЭКГ), неинвазивного измерения артериального давления (NIBP) и периферического насыщения кислородом (SpO2). Эти мониторинги описываются как минимальные во многих практических руководствах, и иногда к ним могут быть добавлены такие мониторы, как содержание углекислого газа в конце выдоха (ETCO2), температура тела, индекс анальгезии/ноцицепции (ANI).
Интегрированный легочный индекс (IPI) — это инструмент, который предоставляет числовые значения по шкале от 1 до 10 на основе физиологических параметров, таких как периферическое насыщение кислородом (SpO2), частота пульса, частота дыхания, содержание углекислого газа в конце выдоха (ETCO2) (1). ,2) Когда эти параметры превышают физиологические пределы, больным требуются вмешательства, состоящие из различных маневров или введения лекарственных препаратов для поддержания нормального функционирования кардиореспираторной системы. Если мы посмотрим на балльную оценку, то 8-10 баллов считаются нормой, 5-7 баллов указывают на ситуацию, которая может потребовать вмешательства, а 1-4 балла указывают на то, что пациент нуждается во вмешательстве.
Вышеупомянутый IPI является относительно новым инструментом, и в литературе имеются ограниченные данные относительно его использования у пациентов, подвергающихся интервенционным процедурам под MAC (3,4). В этом исследовании мы хотели оценить безопасность IPI в случаях детской бронхоскопии, проводимой под седацией. Рутинный мониторинг и применение препаратов для процедуры будут осуществляться в соответствии с институциональными протоколами, а также будет проводиться дополнительный мониторинг IPI. Нашим итоговым показателем будет корреляция значений IPI со стандартными параметрами мониторинга.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pendik
-
Istanbul, Pendik, Турция, 34899
- Marmara University School of medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Физический статус ASA 1-3
- Плановая эндоскопия верхних или нижних отделов желудочно-кишечного тракта
Критерий исключения:
- Физический статус ASA 4 или более
- Пациенты с любыми противопоказаниями к анестезии вне места проведения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа П
Пациенты под седацией пропофолом
|
пропофол
К пациентам будет применяться монитор интегрированного легочного индекса (IPI) для предоставления числовых данных, полученных в результате измерений содержания углекислого газа в конце выдоха, частоты дыхания, насыщения кислородом, измеренного с помощью пульсоксиметрии (SpO2), и частоты пульса.
|
|
Активный компаратор: Группа К
Пациенты, усыпленные кетамином
|
К пациентам будет применяться монитор интегрированного легочного индекса (IPI) для предоставления числовых данных, полученных в результате измерений содержания углекислого газа в конце выдоха, частоты дыхания, насыщения кислородом, измеренного с помощью пульсоксиметрии (SpO2), и частоты пульса.
кетамин
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ИПИ-кетамин
Временное ограничение: На протяжении всей процедуры седации
|
Корреляция значений кетамина и IPI
|
На протяжении всей процедуры седации
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ruslan Abdullayev, Marmara University Department of Anesthesiology and Reanimation
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Taft A, Ronen M, Epps C, Waugh J, Wales R. A Novel Integrated Pulmonary Index (IPI) quantifies heart rate, etCO2, respiratory rate and SpO2%. ASA A1682, 22 Oct 2008.
- Berkenstadt H, Ben-Menachem E, Herman A, Dach R. An evaluation of the Integrated Pulmonary Index (IPI) for the detection of respiratory events in sedated patients undergoing colonoscopy. J Clin Monit Comput. 2012 Jun;26(3):177-81. doi: 10.1007/s10877-012-9357-x. Epub 2012 Mar 28.
- Riphaus A, Wehrmann T, Kronshage T, Geist C, Pox CP, Heringlake S, Schmiegel W, Beitz A, Meining A, Muller M, von Delius S. Clinical value of the Integrated Pulmonary Index(R) during sedation for interventional upper GI-endoscopy: A randomized, prospective tri-center study. Dig Liver Dis. 2017 Jan;49(1):45-49. doi: 10.1016/j.dld.2016.08.124. Epub 2016 Sep 1.
- Garah J, Adiv OE, Rosen I, Shaoul R. The value of Integrated Pulmonary Index (IPI) monitoring during endoscopies in children. J Clin Monit Comput. 2015 Dec;29(6):773-8. doi: 10.1007/s10877-015-9665-z. Epub 2015 Feb 11.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Агенты периферической нервной системы
- Анестетики
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты сенсорной системы
- Анальгетики
- Нейромедиаторные агенты
- Снотворные и седативные средства
- Анестетики внутривенные
- Анестетики, общие
- Возбуждающие аминокислотные агенты
- Анестетики, Диссоциативные
- Антагонисты возбуждающих аминокислот
- Пропофол
- Кетамин
Другие идентификационные номера исследования
- 09.2021.497
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .